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  "description": "Evidenzgrad einer Empfehlung",
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  "package_name": "de.medizininformatikinitiative.kerndatensatz.mtb",
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  "publisher": "Medizininformatik Initiative",
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  "name": "MII_CS_MTB_Empfehlung_Evidenzgrad",
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  "experimental": "false",
  "resourceType": "CodeSystem",
  "title": "MII CS Empfehlung Evidenzgrad",
  "package_version": "2025.0.0-ballot-alpha.1",
  "status": "draft",
  "language": "de-DE",
  "id": "56550322-939b-4971-b42a-e0b244f2c86c",
  "kind": null,
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  "url": "https://www.medizininformatik-initiative.de/fhir/ext/modul-mtb/CodeSystem/mii-cs-mtb-empfehlung-evidenzgrad",
  "concept": [ {
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    "display": "m1A",
    "definition": "In der gleichen Tumorentität wurde der prädiktive Wert des Biomarkers oder die klinische Wirksamkeit in einer Biomarker-stratifizierten Kohorte einer adäquat gepowerten prospektiven Studie oder Metaanalyse gezeigt.",
    "designation": [ {
      "value": "Predictive value of the biomarker or clinical effectiveness of the corresponding drug in a molecularly stratified cohort was demonstrated in a prospective study or a meta-analysis in the same tumor type.",
      "language": "en"
    } ]
  }, {
    "code": "m1B",
    "display": "m1B",
    "definition": "In der gleichen Tumorentität wurde der prädiktive Wert des Biomarkers oder die klinische Wirksamkeit in einer retrospektiven Kohorte oder Fall-Kontroll-Studie gezeigt.",
    "designation": [ {
      "value": "Predictive value of the biomarker or clinical effectiveness of the drug in a molecularly stratified cohort was demonstrated in a retrospective cohort or case–control study in the same tumor type.",
      "language": "en"
    } ]
  }, {
    "code": "m1C",
    "display": "m1C",
    "definition": "Ein oder mehrere Fallberichte in der gleichen Tumorentität.",
    "designation": [ {
      "value": "Case study or single unusual responder indicates the biomarker is associated with response to the drug in the same tumor type.",
      "language": "en"
    } ]
  }, {
    "code": "m2A",
    "display": "m2A",
    "definition": "In einer anderen Tumorentität wurde der prädiktive Wert des Biomarkers oder die klinische Wirksamkeit in einer Biomarker-stratifizierten Kohorte einer adäquat gepowerten prospektiven Studie oder Metaanalyse gezeigt.",
    "designation": [ {
      "value": "Predictive value of the biomarker or clinical effectiveness of the corresponding drug in a molecularly stratified cohort was demonstrated in a prospective study or a meta-analysis in a different tumor type.",
      "language": "en"
    } ]
  }, {
    "code": "m2B",
    "display": "m2B",
    "definition": "In einer anderen Tumorentität wurde der prädiktive Wert des Biomarkers oder die Klinische Wirksamkeit in einer retrospektiven Kohorte oder Fall-Kontroll-Studie gezeigt.",
    "designation": [ {
      "value": "Predictive value of the biomarker or clinical effectiveness of the drug in a molecularly stratified cohort was demonstrated in a retrospective cohort or case–control study in a different tumor type.",
      "language": "en"
    } ]
  }, {
    "code": "m2C",
    "display": "m2C",
    "definition": "Unabhängig von der Tumorentität wurde beim Vorliegen des Biomarkers eine klinische Wirksamkeit in einem oder mehreren Fallberichten gezeigt.",
    "designation": [ {
      "value": "Case study or single unusual responder indicates the biomarker is associated with response to the drug in a different tumor type.",
      "language": "en"
    } ]
  }, {
    "code": "m3",
    "display": "m3",
    "definition": "Präklinische Daten (in vitro-/in vivo-Modelle, funktionelle Untersuchungen) zeigen eine Assoziation des Biomarkers mit der Wirksamkeit der Medikation, welche durch eine wissenschaftliche Rationale gestützt wird.",
    "designation": [ {
      "value": "Preclinical data (in vitro, in vivo models or functional genomics studies) demonstrate that the biomarker predicts response to a specific drug treatment, supported by scientific rationale.",
      "language": "en"
    } ]
  }, {
    "code": "m4",
    "display": "m4",
    "definition": "Eine wissenschaftliche, biologische Rationale legt eine Assoziation des Biomarkers mit der Wirksamkeit der Medikation nahe, welche bisher nicht durch (prä)klinische Daten gestützt wird.",
    "designation": [ {
      "value": "Biological rationale that associates the biomarker with altered signaling pathway activity or drug sensitivity without direct clinical or preclinical evidence for response to the drug.",
      "language": "en"
    } ]
  }, {
    "code": "undefined",
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    "definition": "Nicht verfügbar",
    "designation": [ {
      "value": "Not available",
      "language": "en"
    } ]
  } ],
  "caseSensitive": true,
  "version": "2024.0.0-ballot",
  "contact": [ {
    "telecom": [ {
      "value": "https://www.medizininformatik-initiative.de",
      "system": "url"
    } ]
  } ]
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