{ "description": "Section codes allowed in EU EPI document compositions, defined in EMA's Referentials Management Service.", "_filename": "CodeSystem-200000029659.json", "package_name": "eu.epi.february2025b", "date": null, "publisher": "European Medicines Agency", "jurisdiction": [ { "text": "European Union" } ], "content": "complete", "name": "EUepirmssectioncodes", "type": null, "experimental": "false", "resourceType": "CodeSystem", "title": "02 Section Code System", "package_version": "1.0.0", "status": "active", "id": "c3feac36-a71b-419c-8a70-6507682dd2f2", "kind": null, "count": 135, "url": "http://ema.europa.eu/fhir/CodeSystem/200000029659", "concept": [ { "code": "000000000000", "display": "Code for custom sub-sections (reserved)" }, { "code": "200000029791", "display": "SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS", "designation": [ { "value": "SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS", "language": "en" }, { "value": "КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА", "language": "bg" }, { "value": "SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA", "language": "hr" }, { "value": "SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU", "language": "cs" }, { "value": "PRODUKTRESUMÉ", "language": "da" }, { "value": "SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN", "language": "nl" }, { "value": "RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE", "language": "et" }, { "value": "VALMISTEYHTEENVETO", "language": "fi" }, { "value": "RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT", "language": "fr" }, { "value": "ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS", "language": "de" }, { "value": "ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ", "language": "el" }, { "value": "ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS", "language": "hu" }, { "value": "SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS", "language": "is" }, { "value": "ACHOIMRE AR SHAINTRÉITHE AN TÁIRGE", "language": "ga" }, { "value": "RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO", "language": "it" }, { "value": "ZĀĻU APRAKSTS", "language": "lv" }, { "value": "PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA", "language": "lt" }, { "value": "SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT", "language": "mt" }, { "value": "PREPARATOMTALE", "language": "no" }, { "value": "CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO", "language": "pl" }, { "value": "RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO", "language": "pt" }, { "value": "REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI", "language": "ro" }, { "value": "SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU", "language": "sk" }, { "value": "POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA", "language": "sl" }, { "value": "FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO", "language": "es" }, { "value": "PRODUKTRESUMÉ", "language": "sv" } ] }, { "code": "200000029792", "display": "1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT", "designation": [ { "value": "1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT", "language": "en" }, { "value": "1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ", "language": "bg" }, { "value": "1. NAZIV LIJEKA", "language": "hr" }, { "value": "1. NÁZEV PŘÍPRAVKU", "language": "cs" }, { "value": "1. LÆGEMIDLETS NAVN", "language": "da" }, { "value": "1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL", "language": "nl" }, { "value": "1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS", "language": "et" }, { "value": "1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI", "language": "fi" }, { "value": "1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT", "language": "fr" }, { "value": "1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS", "language": "de" }, { "value": "1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ", "language": "el" }, { "value": "1. A GYÓGYSZER NEVE", "language": "hu" }, { "value": "1. HEITI LYFS", "language": "is" }, { "value": "1. AINM AN TÁIRGE ÍOCSHLÁINTE", "language": "ga" }, { "value": "1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE", "language": "it" }, { "value": "1. ZĀĻU NOSAUKUMS", "language": "lv" }, { "value": "1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS", "language": "lt" }, { "value": "1. ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI", "language": "mt" }, { "value": "1. LEGEMIDLETS NAVN", "language": "no" }, { "value": "1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO", "language": "pl" }, { "value": "1. NOME DO MEDICAMENTO", "language": "pt" }, { "value": "1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI", "language": "ro" }, { "value": "1. NÁZOV LIEKU", "language": "sk" }, { "value": "1. IME ZDRAVILA", "language": "sl" }, { "value": "1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO", "language": "es" }, { "value": "1. LÄKEMEDLETS NAMN", "language": "sv" } ] }, { "code": "200000029793", "display": "2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION", "designation": [ { "value": "2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION", "language": "en" }, { "value": "2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ", "language": "bg" }, { "value": "2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV", "language": "hr" }, { "value": "2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ", "language": "cs" }, { "value": "2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING", "language": "da" }, { "value": "2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING", "language": "nl" }, { "value": "2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS", "language": "et" }, { "value": "2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT", "language": "fi" }, { "value": "2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE", "language": "fr" }, { "value": "2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG", "language": "de" }, { "value": "2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ", "language": "el" }, { "value": "2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL", "language": "hu" }, { "value": "2. INNIHALDSLÝSING", "language": "is" }, { "value": "2. COMHDHÉANAMH CÁILÍOCHTÚIL AGUS CAINNÍOCHTÚIL", "language": "ga" }, { "value": "2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA", "language": "it" }, { "value": "2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS", "language": "lv" }, { "value": "2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS", "language": "lt" }, { "value": "2. GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA", "language": "mt" }, { "value": "2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING", "language": "no" }, { "value": "2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY", "language": "pl" }, { "value": "2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA", "language": "pt" }, { "value": "2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ", "language": "ro" }, { "value": "2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE", "language": "sk" }, { "value": "2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA", "language": "sl" }, { "value": "2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA", "language": "es" }, { "value": "2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING", "language": "sv" } ] }, { "code": "200000029794", "display": "2.1 General description", "designation": [ { "value": "2.1 General description", "language": "en" }, { "value": "2.1 Общо описание", "language": "bg" }, { "value": "2.1 Opći opis", "language": "hr" }, { "value": "2.1 Obecný popis", "language": "cs" }, { "value": "2.1 Generel beskrivelse", "language": "da" }, { "value": "2.1 Algemene beschrijving", "language": "nl" }, { "value": "2.1 Üldkirjeldus", "language": "et" }, { "value": "2.1 Yleiskuvaus", "language": "fi" }, { "value": "2.1 Description générale", "language": "fr" }, { "value": "2.1 Allgemeine Beschreibung", "language": "de" }, { "value": "2.1 Γενική περιγραφή", "language": "el" }, { "value": "2.1 Általános leírás", "language": "hu" }, { "value": "2.1 Almenn lýsing", "language": "is" }, { "value": "2.1 Cur síos ginearálta", "language": "ga" }, { "value": "2.1 Descrizione generale", "language": "it" }, { "value": "2.1. Vispārējs apraksts", "language": "lv" }, { "value": "2.1 Bendras aprašymas", "language": "lt" }, { "value": "2.1 Deskrizzjoni ġenerali", "language": "mt" }, { "value": "2.1 Generell beskrivelse", "language": "no" }, { "value": "2.1 Opis ogólny", "language": "pl" }, { "value": "2.1 Descrição geral", "language": "pt" }, { "value": "2.1 Descriere generală", "language": "ro" }, { "value": "2.1 Všeobecný opis", "language": "sk" }, { "value": "2.1 Splošen opis", "language": "sl" }, { "value": "2.1 Descripción general", "language": "es" }, { "value": "2.1 Allmän beskrivning", "language": "sv" } ] }, { "code": "200000029795", "display": "2.2 Qualitative and quantitative composition", "designation": [ { "value": "2.2 Qualitative and quantitative composition", "language": "en" }, { "value": "2.2 Качествен и количествен състав", "language": "bg" }, { "value": "2.2 Kvalitativni i kvantitativni sastav", "language": "hr" }, { "value": "2.2 Kvalitativní a kvantitativní složení", "language": "cs" }, { "value": "2.2 Kvalitativ og kvantitativ sammensætning", "language": "da" }, { "value": "2.2 Kwalitatieve en kwantitatieve samenstelling", "language": "nl" }, { "value": "2.2 Kvalitatiivne ja kvantitatiivne koostis", "language": "et" }, { "value": "2.2 Vaikuttavat aineet ja niiden määrät", "language": "fi" }, { "value": "2.2 Composition qualitative et quantitative", "language": "fr" }, { "value": "2.2 Qualitative und quantitative Zusammensetzung", "language": "de" }, { "value": "2.2 Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση", "language": "el" }, { "value": "2.2 Minőségi és mennyiségi összetétel", "language": "hu" }, { "value": "2.2 Innihaldslýsing", "language": "is" }, { "value": "2.2 Comhdhéanamh cáilíochtúil agus cainníochtúil", "language": "ga" }, { "value": "2.2 Composizione qualitativa e quantitativa", "language": "it" }, { "value": "2.2. Kvalitatīvais un kvantitatīvais sastāvs", "language": "lv" }, { "value": "2.2 Kokybinė ir kiekybinė sudėtis", "language": "lt" }, { "value": "2.2. Għamla kwalitattiva u kwantitattiva", "language": "mt" }, { "value": "2.2 Kvalitativ og kvantitativ sammensetning", "language": "no" }, { "value": "2.2 Skład jakościowy i ilościowy", "language": "pl" }, { "value": "2.2 Composição qualitativa e quantitativa", "language": "pt" }, { "value": "2.2 Compoziția calitativă și cantitativă", "language": "ro" }, { "value": "2.2 Kvalitatívne a kvantitatívne zloženie", "language": "sk" }, { "value": "2.2 Kakovostna in količinska sestava", "language": "sl" }, { "value": "2.2 Composición cualitativa y cuantitativa", "language": "es" }, { "value": "2.2 Kvalitativ och kvantitativ sammansättning", "language": "sv" } ] }, { "code": "200000029796", "display": "Excipient(s) with known effect", "designation": [ { "value": "Excipient(s) with known effect", "language": "en" }, { "value": "Помощно(и) вещество(а) с известно действие", "language": "bg" }, { "value": "Pomoćna(e) tvar(i) s poznatim učinkom", "language": "hr" }, { "value": "[Pomocná látka] [Pomocné látky] se známým účinkem", "language": "cs" }, { "value": "Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på", "language": "da" }, { "value": "Hulpstof(fen) met bekend effect", "language": "nl" }, { "value": "Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d)", "language": "et" }, { "value": "Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan", "language": "fi" }, { "value": "Excipient(s) à effet notoire:", "language": "fr" }, { "value": "Sonstige(r) Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung", "language": "de" }, { "value": "Έκδοχο(α) με γνωστή δράση", "language": "el" }, { "value": "Ismert hatású segédanyag(ok)", "language": "hu" }, { "value": "Hjálparefni með þekkta verkun", "language": "is" }, { "value": "Támhán nó támháin a bhfuil éifeacht aitheanta aige nó acu", "language": "ga" }, { "value": "Eccipiente(i) con effetti noti", "language": "it" }, { "value": "Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību", "language": "lv" }, { "value": "Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas", "language": "lt" }, { "value": "Eċċipjent(i) b’effett magħruf", "language": "mt" }, { "value": "Hjelpestoff(er) med kjent effekt", "language": "no" }, { "value": "Substancja pomocnicza] [Substancje pomocnicze] o znanym działaniu", "language": "pl" }, { "value": "Excipiente(s) com efeito conhecido", "language": "pt" }, { "value": "Excipient(ți) cu efect cunoscut", "language": "ro" }, { "value": "[Pomocná látka] [Pomocné látky] so známym účinkom", "language": "sk" }, { "value": "Pomožna(e) snov(i) z znanim učinkom:", "language": "sl" }, { "value": "Excipiente(s) con efecto conocido", "language": "es" }, { "value": "Hjälpämne(n) med känd effekt", "language": "sv" } ] }, { "code": "200000029797", "display": "3. PHARMACEUTICAL FORM", "designation": [ { "value": "3. PHARMACEUTICAL FORM", "language": "en" }, { "value": "3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА", "language": "bg" }, { "value": "3. FARMACEUTSKI OBLIK", "language": "hr" }, { "value": "3. LÉKOVÁ FORMA", "language": "cs" }, { "value": "3. LÆGEMIDDELFORM", "language": "da" }, { "value": "3. FARMACEUTISCHE VORM", "language": "nl" }, { "value": "3. RAVIMVORM", "language": "et" }, { "value": "3. LÄÄKEMUOTO", "language": "fi" }, { "value": "3. FORME PHARMACEUTIQUE", "language": "fr" }, { "value": "3. DARREICHUNGSFORM", "language": "de" }, { "value": "3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ", "language": "el" }, { "value": "3. GYÓGYSZERFORMA", "language": "hu" }, { "value": "3. LYFJAFORM", "language": "is" }, { "value": "3. FOIRM CHÓGAISÍOCHTA", "language": "ga" }, { "value": "3. FORMA FARMACEUTICA", "language": "it" }, { "value": "3. ZĀĻU FORMA", "language": "lv" }, { "value": "3. FARMACINĖ FORMA", "language": "lt" }, { "value": "3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA", "language": "mt" }, { "value": "3. LEGEMIDDELFORM", "language": "no" }, { "value": "3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA", "language": "pl" }, { "value": "3. FORMA FARMACÊUTICA", "language": "pt" }, { "value": "3. FORMA FARMACEUTICĂ", "language": "ro" }, { "value": "3. LIEKOVÁ FORMA", "language": "sk" }, { "value": "3. FARMACEVTSKA OBLIKA", "language": "sl" }, { "value": "3. FORMA FARMACÉUTICA", "language": "es" }, { "value": "3. LÄKEMEDELSFORM", "language": "sv" } ] }, { "code": "200000029798", "display": "4. CLINICAL PARTICULARS", "designation": [ { "value": "4. CLINICAL PARTICULARS", "language": "en" }, { "value": "4. КЛИНИЧНИ ДАННИ", "language": "bg" }, { "value": "4. KLINIČKI PODACI", "language": "hr" }, { "value": "4. KLINICKÉ ÚDAJE", "language": "cs" }, { "value": "4. KLINISKE OPLYSNINGER", "language": "da" }, { "value": "4. KLINISCHE GEGEVENS", "language": "nl" }, { "value": "4. KLIINILISED ANDMED", "language": "et" }, { "value": "4. KLIINISET TIEDOT", "language": "fi" }, { "value": "4. INFORMATIONS CLINIQUES", "language": "fr" }, { "value": "4. KLINISCHE ANGABEN", "language": "de" }, { "value": "4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ", "language": "el" }, { "value": "4. KLINIKAI JELLEMZŐK", "language": "hu" }, { "value": "4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR", "language": "is" }, { "value": "4. SONRAÍ CLINICIÚLA", "language": "ga" }, { "value": "4. INFORMAZIONI CLINICHE", "language": "it" }, { "value": "4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA", "language": "lv" }, { "value": "4. KLINIKINĖ INFORMACIJA", "language": "lt" }, { "value": "4. TAGĦRIF KLINIKU", "language": "mt" }, { "value": "4. KLINISKE OPPLYSNINGER", "language": "no" }, { "value": "4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE", "language": "pl" }, { "value": "4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS", "language": "pt" }, { "value": "4. DATE CLINICE", "language": "ro" }, { "value": "4. KLINICKÉ ÚDAJE", "language": "sk" }, { "value": "4. KLINIČNI PODATKI", "language": "sl" }, { "value": "4. DATOS CLÍNICOS", "language": "es" }, { "value": "4. KLINISKA UPPGIFTER", "language": "sv" } ] }, { "code": "200000029799", "display": "4.1 Therapeutic indications", "designation": [ { "value": "4.1 Therapeutic indications", "language": "en" }, { "value": "4.1 Терапевтични показания", "language": "bg" }, { "value": "4.1 Terapijske indikacije", "language": "hr" }, { "value": "4.1 Terapeutické indikace", "language": "cs" }, { "value": "4.1 Terapeutiske indikationer", "language": "da" }, { "value": "4.1 Therapeutische indicaties", "language": "nl" }, { "value": "4.1 Näidustused", "language": "et" }, { "value": "4.1 Käyttöaiheet", "language": "fi" }, { "value": "4.1 Indications thérapeutiques", "language": "fr" }, { "value": "4.1 Anwendungsgebiete", "language": "de" }, { "value": "4.1 Θεραπευτικές ενδείξεις", "language": "el" }, { "value": "4.1 Terápiás javallatok", "language": "hu" }, { "value": "4.1 Ábendingar", "language": "is" }, { "value": "4.1 Tásca teiripeacha", "language": "ga" }, { "value": "4.1 Indicazioni terapeutiche", "language": "it" }, { "value": "4.1. Terapeitiskās indikācijas", "language": "lv" }, { "value": "4.1 Terapinės indikacijos", "language": "lt" }, { "value": "4.1 Indikazzjonijiet terapewtiċi", "language": "mt" }, { "value": "4.1 Indikasjon(er)", "language": "no" }, { "value": "4.1 Wskazania do stosowania", "language": "pl" }, { "value": "4.1 Indicações terapêuticas", "language": "pt" }, { "value": "4.1 Indicații terapeutice", "language": "ro" }, { "value": "4.1 Terapeutické indikácie", "language": "sk" }, { "value": "4.1 Terapevtske indikacije", "language": "sl" }, { "value": "4.1 Indicaciones terapéuticas", "language": "es" }, { "value": "4.1 Terapeutiska indikationer", "language": "sv" } ] }, { "code": "200000029800", "display": "4.2 Posology and method of administration", "designation": [ { "value": "4.2 Posology and method of administration", "language": "en" }, { "value": "4.2 Дозировка и начин на приложение", "language": "bg" }, { "value": "4.2 Doziranje i način primjene", "language": "hr" }, { "value": "4.2 Dávkování a způsob podání", "language": "cs" }, { "value": "4.2 Dosering og administration", "language": "da" }, { "value": "4.2 Dosering en wijze van toediening", "language": "nl" }, { "value": "4.2 Annustamine ja manustamisviis", "language": "et" }, { "value": "4.2 Annostus ja antotapa", "language": "fi" }, { "value": "4.2 Posologie et mode d’administration", "language": "fr" }, { "value": "4.2 Dosierung und Art der Anwendung", "language": "de" }, { "value": "4.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης", "language": "el" }, { "value": "4.2 Adagolás és alkalmazás", "language": "hu" }, { "value": "4.2 Skammtar og lyfjagjöf", "language": "is" }, { "value": "4.2 Poseolaíocht agus modh tabhartha", "language": "ga" }, { "value": "4.2 Posologia e modo di somministrazione", "language": "it" }, { "value": "4.2. Devas un lietošanas veids", "language": "lv" }, { "value": "4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas", "language": "lt" }, { "value": "4.2 Pożoloġija u metodu ta’ kif għandu jingħata", "language": "mt" }, { "value": "4.2 Dosering og administrasjonsmåte", "language": "no" }, { "value": "4.2 Dawkowanie i sposób podawania", "language": "pl" }, { "value": "4.2 Posologia e modo de administração", "language": "pt" }, { "value": "4.2 Doze și mod de administrare", "language": "ro" }, { "value": "4.2 Dávkovanie a spôsob podávania", "language": "sk" }, { "value": "4.2 Odmerjanje in način uporabe", "language": "sl" }, { "value": "4.2 Posología y forma de administración", "language": "es" }, { "value": "4.2 Dosering och administreringssätt", "language": "sv" } ] }, { "code": "200000029801", "display": "Posology", "designation": [ { "value": "Posology", "language": "en" }, { "value": "Дозировка", "language": "bg" }, { "value": "Doziranje", "language": "hr" }, { "value": "Dávkování", "language": "cs" }, { "value": "Dosering", "language": "da" }, { "value": "Dosering", "language": "nl" }, { "value": "Annustamine", "language": "et" }, { "value": "Annostus", "language": "fi" }, { "value": "Posologie", "language": "fr" }, { "value": "Dosierung", "language": "de" }, { "value": "Δοσολογία", "language": "el" }, { "value": "Adagolás", "language": "hu" }, { "value": "Skammtar", "language": "is" }, { "value": "Poseolaíocht", "language": "ga" }, { "value": "Posologia", "language": "it" }, { "value": "Devas", "language": "lv" }, { "value": "Dozavimas", "language": "lt" }, { "value": "Pożoloġija", "language": "mt" }, { "value": "Dosering", "language": "no" }, { "value": "Dawkowanie", "language": "pl" }, { "value": "Posologia", "language": "pt" }, { "value": "Doze", "language": "ro" }, { "value": "Dávkovanie", "language": "sk" }, { "value": "Odmerjanje", "language": "sl" }, { "value": "Posología", "language": "es" }, { "value": "Dosering", "language": "sv" } ] }, { "code": "200000029802", "display": "Paediatric population", "designation": [ { "value": "Paediatric population", "language": "en" }, { "value": "Педиатрична популация", "language": "bg" }, { "value": "Pedijatrijska populacija", "language": "hr" }, { "value": "Pediatrická populace", "language": "cs" }, { "value": "Pædiatrisk population", "language": "da" }, { "value": "Pediatrische patiënten", "language": "nl" }, { "value": "Lapsed", "language": "et" }, { "value": "Pediatriset potilaat", "language": "fi" }, { "value": "Population pédiatrique", "language": "fr" }, { "value": "Kinder und Jugendliche", "language": "de" }, { "value": "Παιδιατρικός πληθυσμός", "language": "el" }, { "value": "Gyermekek és serdülők", "language": "hu" }, { "value": "Börn", "language": "is" }, { "value": "Daonra péidiatrach", "language": "ga" }, { "value": "Popolazione pediatrica", "language": "it" }, { "value": "Pediatriskā populācija", "language": "lv" }, { "value": "Vaikų populiacija", "language": "lt" }, { "value": "Popolazzjoni pedjatrika", "language": "mt" }, { "value": "Pediatrisk populasjon", "language": "no" }, { "value": "Dzieci i młodzież", "language": "pl" }, { "value": "População pediátrica", "language": "pt" }, { "value": "Copii și adolescenți", "language": "ro" }, { "value": "Pediatrická populácia", "language": "sk" }, { "value": "Pediatrična populacija", "language": "sl" }, { "value": "Población pediátrica", "language": "es" }, { "value": "Pediatrisk population", "language": "sv" } ] }, { "code": "200000029803", "display": "Method of administration", "designation": [ { "value": "Method of administration", "language": "en" }, { "value": "Начин на приложение", "language": "bg" }, { "value": "Način primjene", "language": "hr" }, { "value": "Způsob podání", "language": "cs" }, { "value": "Administration", "language": "da" }, { "value": "Wijze van toediening", "language": "nl" }, { "value": "Manustamisviis", "language": "et" }, { "value": "Antotapa", "language": "fi" }, { "value": "Mode d’administration", "language": "fr" }, { "value": "Art der Anwendung", "language": "de" }, { "value": "Τρόπος χορήγησης", "language": "el" }, { "value": "Az alkalmazás módja", "language": "hu" }, { "value": "Lyfjagjöf", "language": "is" }, { "value": "Modh tabhartha", "language": "ga" }, { "value": "Modo di somministrazione", "language": "it" }, { "value": "Lietošanas veids", "language": "lv" }, { "value": "Vartojimo metodas", "language": "lt" }, { "value": "Metodu ta’ kif għandu jingħata", "language": "mt" }, { "value": "Administrasjonsmåte", "language": "no" }, { "value": "Sposób podawania", "language": "pl" }, { "value": "Modo de administração", "language": "pt" }, { "value": "Mod de administrare", "language": "ro" }, { "value": "Spôsob podávania", "language": "sk" }, { "value": "Način uporabe", "language": "sl" }, { "value": "Forma de administración", "language": "es" }, { "value": "Administreringssätt", "language": "sv" } ] }, { "code": "200000029804", "display": "Precautions to be taken before handling or administering the medicinal product", "designation": [ { "value": "Precautions to be taken before handling or administering the medicinal product", "language": "en" }, { "value": "Предпазни мерки, които трябва да бъдат взети преди работа със или приложение на лекарствения продукт", "language": "bg" }, { "value": "Mjere opreza koje je potrebno poduzeti prije rukovanja ili primjene lijeka.", "language": "hr" }, { "value": "Opatření, která je nutno učinit před zacházením s léčivým přípravkem nebo před jeho podáním", "language": "cs" }, { "value": "Sikkerhedsforanstaltninger, der skal tages før håndtering og administration af lægemidlet", "language": "da" }, { "value": "Te nemen voorzorgen voorafgaand aan gebruik of toediening van het geneesmiddel", "language": "nl" }, { "value": "Enne ravimi käsitsemist või manustamist tuleb järgida ettevaatusabinõusid", "language": "et" }, { "value": "Ennen lääkkeen käsittelyä tai antoa huomioon otettavat varotoimet", "language": "fi" }, { "value": "Précautions à prendre avant la manipulation ou l’administration du médicament", "language": "fr" }, { "value": "Vorsichtsmaßnahmen vor / bei der Handhabung bzw. vor / während der Anwendung des Arzneimittels", "language": "de" }, { "value": "Προφυλάξεις που πρέπει να ληφθούν πριν από τον χειρισμό ή τη χορήγηση του φαρμακευτικού προϊόντος", "language": "el" }, { "value": "Óvintézkedések a gyógyszer felhasználása vagy alkalmazása előtt", "language": "hu" }, { "value": "Varúðarráðstafanir sem þarf að gera áður en lyfið er meðhöndlað eða gefið", "language": "is" }, { "value": "Réamhchúraimí le déanamh sula ndéantar an táirge íocshláinte a láimhsiú nó a thabhairt", "language": "ga" }, { "value": "Precauzioni che devono essere prese prima della manipolazione o della somministrazione del medicinale", "language": "it" }, { "value": "Piesardzības pasākumi pirms zāļu lietošanas vai rīkošanās ar tām", "language": "lv" }, { "value": "Atsargumo priemonės prieš ruošiant ar vartojant šį vaistinį preparatą", "language": "lt" }, { "value": "Prekawzjonijiet li għandhom jittieħdu qabel tmiss il-prodott mediċinali jew qabel tagћti l-prodott mediċinali", "language": "mt" }, { "value": "Forholdsregler før håndtering eller administrering av dette legemidlet", "language": "no" }, { "value": "Środki ostrożności, które należy podjąć przed użyciem lub podaniem produktu leczniczego", "language": "pl" }, { "value": "Precauções a ter em conta antes de manusear ou administrar o medicamento", "language": "pt" }, { "value": "Precauții care trebuie luate înainte de manipularea sau administrarea medicamentului", "language": "ro" }, { "value": "Opatrenia pred zaobchádzaním alebo podaním lieku", "language": "sk" }, { "value": "Previdnostni ukrepi, potrebni pred ravnanjem z zdravilom ali dajanjem zdravila", "language": "sl" }, { "value": "Precauciones que se deben tomar antes de manipular o administrar el medicamento", "language": "es" }, { "value": "Försiktighetsåtgärder före hantering eller administrering av läkemedlet", "language": "sv" } ] }, { "code": "200000029805", "display": "4.3 Contraindications", "designation": [ { "value": "4.3 Contraindications", "language": "en" }, { "value": "4.3 Противопоказания", "language": "bg" }, { "value": "4.3 Kontraindikacije", "language": "hr" }, { "value": "4.3 Kontraindikace", "language": "cs" }, { "value": "4.3 Kontraindikationer", "language": "da" }, { "value": "4.3 Contra-indicaties", "language": "nl" }, { "value": "4.3 Vastunäidustused", "language": "et" }, { "value": "4.3 Vasta-aiheet", "language": "fi" }, { "value": "4.3 Contre-indications", "language": "fr" }, { "value": "4.3 Gegenanzeigen", "language": "de" }, { "value": "4.3 Αντενδείξεις", "language": "el" }, { "value": "4.3 Ellenjavallatok", "language": "hu" }, { "value": "4.3 Frábendingar", "language": "is" }, { "value": "4.3 Fritásca", "language": "ga" }, { "value": "4.3 Controindicazioni", "language": "it" }, { "value": "4.3. Kontrindikācijas", "language": "lv" }, { "value": "4.3 Kontraindikacijos", "language": "lt" }, { "value": "4.3 Kontraindikazzjonijiet", "language": "mt" }, { "value": "4.3 Kontraindikasjoner", "language": "no" }, { "value": "4.3 Przeciwwskazania", "language": "pl" }, { "value": "4.3 Contraindicações", "language": "pt" }, { "value": "4.3 Contraindicații", "language": "ro" }, { "value": "4.3 Kontraindikácie", "language": "sk" }, { "value": "4.3 Kontraindikacije", "language": "sl" }, { "value": "4.3 Contraindicaciones", "language": "es" }, { "value": "4.3 Kontraindikationer", "language": "sv" } ] }, { "code": "200000029806", "display": "4.4 Special warnings and precautions for use", "designation": [ { "value": "4.4 Special warnings and precautions for use", "language": "en" }, { "value": "4.4 Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба", "language": "bg" }, { "value": "4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi", "language": "hr" }, { "value": "4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použitív", "language": "cs" }, { "value": "4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen", "language": "da" }, { "value": "4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik", "language": "nl" }, { "value": "4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel", "language": "et" }, { "value": "4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet", "language": "fi" }, { "value": "4.4 Mises en garde spéciales et précautions d’emploi", "language": "fr" }, { "value": "4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung", "language": "de" }, { "value": "4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση", "language": "el" }, { "value": "4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések", "language": "hu" }, { "value": "4.4 Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun", "language": "is" }, { "value": "4.4 Rabhaidh speisialta agus réamhchúraimí úsáide", "language": "ga" }, { "value": "4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego", "language": "it" }, { "value": "4.4. Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā", "language": "lv" }, { "value": "4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės", "language": "lt" }, { "value": "4.4 Twissijiet speċjali u prekawzjonijiet għall-użu", "language": "mt" }, { "value": "4.4 Advarsler og forsiktighetsregler", "language": "no" }, { "value": "4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania", "language": "pl" }, { "value": "4.4 Advertências e precauções especiais de utilização", "language": "pt" }, { "value": "4.4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare", "language": "ro" }, { "value": "4.4 Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní", "language": "sk" }, { "value": "4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi", "language": "sl" }, { "value": "4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo", "language": "es" }, { "value": "4.4 Varningar och försiktighet", "language": "sv" } ] }, { "code": "200000029807", "display": "Traceability", "designation": [ { "value": "Traceability", "language": "en" }, { "value": "Проследимост", "language": "bg" }, { "value": "Sljedivost", "language": "hr" }, { "value": "Sledovatelnost", "language": "cs" }, { "value": "Sporbarhed", "language": "da" }, { "value": "Terugvinden herkomst", "language": "nl" }, { "value": "Jälgitavus", "language": "et" }, { "value": "Jäljitettävyys", "language": "fi" }, { "value": "Traçabilité", "language": "fr" }, { "value": "Rückverfolgbarkeit", "language": "de" }, { "value": "Ιχνηλασιμότητα", "language": "el" }, { "value": "Nyomonkövethetőség", "language": "hu" }, { "value": "Rekjanleiki", "language": "is" }, { "value": "Inrianaitheacht", "language": "ga" }, { "value": "Tracciabilità", "language": "it" }, { "value": "Izsekojamība", "language": "lv" }, { "value": "Atsekamumas", "language": "lt" }, { "value": "Traċċabilità", "language": "mt" }, { "value": "Sporbarhet", "language": "no" }, { "value": "Identyfikowalność", "language": "pl" }, { "value": "Rastreabilidade", "language": "pt" }, { "value": "Trasabilitate", "language": "ro" }, { "value": "Sledovateľnosť", "language": "sk" }, { "value": "Sledljivost", "language": "sl" }, { "value": "Trazabilidad", "language": "es" }, { "value": "Spårbarhet", "language": "sv" } ] }, { "code": "200000029808", "display": "Paediatric population", "designation": [ { "value": "Paediatric population", "language": "en" }, { "value": "Педиатрична популация", "language": "bg" }, { "value": "Pedijatrijska populacija", "language": "hr" }, { "value": "Pediatrická populace", "language": "cs" }, { "value": "Pædiatrisk population", "language": "da" }, { "value": "Pediatrische patiënten", "language": "nl" }, { "value": "Lapsed", "language": "et" }, { "value": "Pediatriset potilaat", "language": "fi" }, { "value": "Population pédiatrique", "language": "fr" }, { "value": "Kinder und Jugendliche", "language": "de" }, { "value": "Παιδιατρικός πληθυσμός", "language": "el" }, { "value": "Gyermekek és serdülők", "language": "hu" }, { "value": "Börn", "language": "is" }, { "value": "Daonra péidiatrach", "language": "ga" }, { "value": "Popolazione pediatrica", "language": "it" }, { "value": "Pediatriskā populācija", "language": "lv" }, { "value": "Vaikų populiacija", "language": "lt" }, { "value": "Popolazzjoni pedjatrika", "language": "mt" }, { "value": "Pediatrisk populasjon", "language": "no" }, { "value": "Dzieci i młodzież", "language": "pl" }, { "value": "População pediátrica", "language": "pt" }, { "value": "Copii și adolescenți", "language": "ro" }, { "value": "Pediatrická populácia", "language": "sk" }, { "value": "Pediatrična populacija", "language": "sl" }, { "value": "Población pediátrica", "language": "es" }, { "value": "Pediatrisk population", "language": "sv" } ] }, { "code": "200000029809", "display": "4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction", "designation": [ { "value": "4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction", "language": "en" }, { "value": "4.5 Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие", "language": "bg" }, { "value": "4.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija", "language": "hr" }, { "value": "4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce", "language": "cs" }, { "value": "4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion", "language": "da" }, { "value": "4.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie", "language": "nl" }, { "value": "4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed", "language": "et" }, { "value": "4.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset", "language": "fi" }, { "value": "4.5 Interactions avec d’autres médicaments et autres formes d’interactions", "language": "fr" }, { "value": "4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen", "language": "de" }, { "value": "4.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης", "language": "el" }, { "value": "4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók", "language": "hu" }, { "value": "4.5 Milliverkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanir", "language": "is" }, { "value": "4.5 Idirghníomhaíocht le táirgí íocshláinte eile agus cineálacha eile idirghníomhaíochta", "language": "ga" }, { "value": "4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme d’interazione", "language": "it" }, { "value": "4.5. Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi", "language": "lv" }, { "value": "4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika", "language": "lt" }, { "value": "4.5 Interazzjoni ma’ prodotti mediċinali oħra u forom oħra ta’ interazzjoni", "language": "mt" }, { "value": "4.5 Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon", "language": "no" }, { "value": "4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji", "language": "pl" }, { "value": "4.5 Interações medicamentosas e outras formas de interação", "language": "pt" }, { "value": "4.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune", "language": "ro" }, { "value": "4.5 Liekové a iné interakcie", "language": "sk" }, { "value": "4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij", "language": "sl" }, { "value": "4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción", "language": "es" }, { "value": "4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner", "language": "sv" } ] }, { "code": "200000029810", "display": "Paediatric population", "designation": [ { "value": "Paediatric population", "language": "en" }, { "value": "Педиатрична популация", "language": "bg" }, { "value": "Pedijatrijska populacija", "language": "hr" }, { "value": "Pediatrická populace", "language": "cs" }, { "value": "Pædiatrisk population", "language": "da" }, { "value": "Pediatrische patiënten", "language": "nl" }, { "value": "Lapsed", "language": "et" }, { "value": "Pediatriset potilaat", "language": "fi" }, { "value": "Population pédiatrique", "language": "fr" }, { "value": "Kinder und Jugendliche", "language": "de" }, { "value": "Παιδιατρικός πληθυσμός", "language": "el" }, { "value": "Gyermekek és serdülők", "language": "hu" }, { "value": "Börn", "language": "is" }, { "value": "Daonra péidiatrach", "language": "ga" }, { "value": "Popolazione pediatrica", "language": "it" }, { "value": "Pediatriskā populācija", "language": "lv" }, { "value": "Vaikų populiacija", "language": "lt" }, { "value": "Popolazzjoni pedjatrika", "language": "mt" }, { "value": "Pediatrisk populasjon", "language": "no" }, { "value": "Dzieci i młodzież", "language": "pl" }, { "value": "População pediátrica", "language": "pt" }, { "value": "Copii și adolescenți", "language": "ro" }, { "value": "Pediatrická populácia", "language": "sk" }, { "value": "Pediatrična populacija", "language": "sl" }, { "value": "Población pediátrica", "language": "es" }, { "value": "Pediatrisk population", "language": "sv" } ] }, { "code": "200000029811", "display": "4.6 Fertility, pregnancy and lactation", "designation": [ { "value": "4.6 Fertility, pregnancy and lactation", "language": "en" }, { "value": "4.6 Фертилитет, бременност и кърмене", "language": "bg" }, { "value": "4.6 Plodnost, trudnoća i dojenje", "language": "hr" }, { "value": "4.6 Fertilita, těhotenství a kojení", "language": "cs" }, { "value": "4.6 Fertilitet, graviditet og amning", "language": "da" }, { "value": "4.6 Vruchtbaarheid, zwangerschap en borstvoeding", "language": "nl" }, { "value": "4.6 Fertiilsus, rasedus ja imetamine", "language": "et" }, { "value": "4.6 Hedelmällisyys, raskaus ja imetys", "language": "fi" }, { "value": "4.6 Fertilité, grossesse et allaitement", "language": "fr" }, { "value": "4.6 Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit", "language": "de" }, { "value": "4.6 Γονιμότητα, κύηση και γαλουχία", "language": "el" }, { "value": "4.6 Termékenység, terhesség és szoptatás", "language": "hu" }, { "value": "4.6 Frjósemi, meðganga og brjóstagjöf", "language": "is" }, { "value": "4.6 Torthúlacht, toircheas agus lachtadh", "language": "ga" }, { "value": "4.6 Fertilità, gravidanza e allattamento", "language": "it" }, { "value": "4.6. Fertilitāte, grūtniecība un barošana ar krūti", "language": "lv" }, { "value": "4.6 Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis", "language": "lt" }, { "value": "4.6 Fertilità, tqala u treddigħ", "language": "mt" }, { "value": "4.6 Fertilitet, graviditet og amming", "language": "no" }, { "value": "4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację", "language": "pl" }, { "value": "4.6 Fertilidade, gravidez e aleitamento", "language": "pt" }, { "value": "4.6 Fertilitatea, sarcina și alăptarea", "language": "ro" }, { "value": "4.6 Fertilita, gravidita a laktácia", "language": "sk" }, { "value": "4.6 Plodnost, nosečnost in dojenje", "language": "sl" }, { "value": "4.6 Fertilidad, embarazo y lactancia", "language": "es" }, { "value": "4.6 Fertilitet, graviditet och amning", "language": "sv" } ] }, { "code": "200000029812", "display": "Pregnancy", "designation": [ { "value": "Pregnancy", "language": "en" }, { "value": "Бременност", "language": "bg" }, { "value": "Trudnoća", "language": "hr" }, { "value": "Těhotenství", "language": "cs" }, { "value": "Graviditet", "language": "da" }, { "value": "Zwangerschap", "language": "nl" }, { "value": "Rasedus", "language": "et" }, { "value": "Raskaus", "language": "fi" }, { "value": "Grossesse", "language": "fr" }, { "value": "Schwangerschaft", "language": "de" }, { "value": "Κύηση", "language": "el" }, { "value": "Terhesség", "language": "hu" }, { "value": "Meðganga", "language": "is" }, { "value": "Toircheas", "language": "ga" }, { "value": "Gravidanza", "language": "it" }, { "value": "Grūtniecība", "language": "lv" }, { "value": "Nėštumas", "language": "lt" }, { "value": "Tqala", "language": "mt" }, { "value": "Graviditet", "language": "no" }, { "value": "Ciąża", "language": "pl" }, { "value": "Gravidez", "language": "pt" }, { "value": "Sarcina", "language": "ro" }, { "value": "Gravidita", "language": "sk" }, { "value": "Nosečnost", "language": "sl" }, { "value": "Embarazo", "language": "es" }, { "value": "Graviditet", "language": "sv" } ] }, { "code": "200000029813", "display": "Breast-feeding", "designation": [ { "value": "Breast-feeding", "language": "en" }, { "value": "Кърмене", "language": "bg" }, { "value": "Dojenje", "language": "hr" }, { "value": "Kojení", "language": "cs" }, { "value": "Amning", "language": "da" }, { "value": "Borstvoeding", "language": "nl" }, { "value": "Imetamine", "language": "et" }, { "value": "Imetys", "language": "fi" }, { "value": "Allaitement", "language": "fr" }, { "value": "Stillzeit", "language": "de" }, { "value": "Θηλασμός", "language": "el" }, { "value": "Szoptatás", "language": "hu" }, { "value": "Brjóstagjöf", "language": "is" }, { "value": "Beathú cíche", "language": "ga" }, { "value": "Allattamento", "language": "it" }, { "value": "Barošana ar krūti", "language": "lv" }, { "value": "Žindymas", "language": "lt" }, { "value": "Treddigħ", "language": "mt" }, { "value": "Amming", "language": "no" }, { "value": "Karmienie piersią", "language": "pl" }, { "value": "Amamentação", "language": "pt" }, { "value": "Alăptarea", "language": "ro" }, { "value": "Dojčenie", "language": "sk" }, { "value": "Dojenje", "language": "sl" }, { "value": "Lactancia", "language": "es" }, { "value": "Amning", "language": "sv" } ] }, { "code": "200000029814", "display": "Fertility", "designation": [ { "value": "Fertility", "language": "en" }, { "value": "Фертилитет", "language": "bg" }, { "value": "Plodnost", "language": "hr" }, { "value": "Fertilita", "language": "cs" }, { "value": "Fertilitet", "language": "da" }, { "value": "Vruchtbaarheid", "language": "nl" }, { "value": "Fertiilsus", "language": "et" }, { "value": "Hedelmällisyys", "language": "fi" }, { "value": "Fertilité", "language": "fr" }, { "value": "Fertilität", "language": "de" }, { "value": "Γονιμότητα", "language": "el" }, { "value": "Termékenység", "language": "hu" }, { "value": "Frjósemi", "language": "is" }, { "value": "Torthúlacht", "language": "ga" }, { "value": "Fertilità", "language": "it" }, { "value": "Fertilitāte", "language": "lv" }, { "value": "Vaisingumas", "language": "lt" }, { "value": "Fertilità", "language": "mt" }, { "value": "Fertilitet", "language": "no" }, { "value": "Płodność", "language": "pl" }, { "value": "Fertilidade", "language": "pt" }, { "value": "Fertilitatea", "language": "ro" }, { "value": "Fertilita", "language": "sk" }, { "value": "Plodnost", "language": "sl" }, { "value": "Fertilidad", "language": "es" }, { "value": "Fertilitet", "language": "sv" } ] }, { "code": "200000029815", "display": "4.7 Effects on ability to drive and use machines", "designation": [ { "value": "4.7 Effects on ability to drive and use machines", "language": "en" }, { "value": "4.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини", "language": "bg" }, { "value": "4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima", "language": "hr" }, { "value": "4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje", "language": "cs" }, { "value": "4.7 Virkning på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner", "language": "da" }, { "value": "4.7 Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen", "language": "nl" }, { "value": "4.7 Toime reaktsioonikiirusele", "language": "et" }, { "value": "4.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneidenkäyttökykyyn", "language": "fi" }, { "value": "4.7 Effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines", "language": "fr" }, { "value": "4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen", "language": "de" }, { "value": "4.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων", "language": "el" }, { "value": "4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre", "language": "hu" }, { "value": "4.7 Áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla", "language": "is" }, { "value": "4.7 Éifeachtaí ar an gcumas tiomána agus úsáide inneall", "language": "ga" }, { "value": "4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari", "language": "it" }, { "value": "4.7. Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus", "language": "lv" }, { "value": "4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus", "language": "lt" }, { "value": "4.7 Effetti fuq il-ħila biex issuq u tħaddem magni", "language": "mt" }, { "value": "4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner", "language": "no" }, { "value": "4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn", "language": "pl" }, { "value": "4.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas", "language": "pt" }, { "value": "4.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje", "language": "ro" }, { "value": "4.7 Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje", "language": "sk" }, { "value": "4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev", "language": "sl" }, { "value": "4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas", "language": "es" }, { "value": "4.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner", "language": "sv" } ] }, { "code": "200000029816", "display": "4.8 Undesirable effects", "designation": [ { "value": "4.8 Undesirable effects", "language": "en" }, { "value": "4.8 Нежелани лекарствени реакции", "language": "bg" }, { "value": "4.8 Nuspojave", "language": "hr" }, { "value": "4.8 Nežádoucí účinky", "language": "cs" }, { "value": "4.8 Bivirkninger", "language": "da" }, { "value": "4.8 Bijwerkingen", "language": "nl" }, { "value": "4.8 Kõrvaltoimed", "language": "et" }, { "value": "4.8 Haittavaikutukset", "language": "fi" }, { "value": "4.8 Effets indésirables", "language": "fr" }, { "value": "4.8 Nebenwirkungen", "language": "de" }, { "value": "4.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες", "language": "el" }, { "value": "4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások", "language": "hu" }, { "value": "4.8 Aukaverkanir", "language": "is" }, { "value": "4.8 Éifeachtaí neamh-inmhianaithe", "language": "ga" }, { "value": "4.8 Effetti indesiderati", "language": "it" }, { "value": "4.8. Nevēlamās blakusparādības", "language": "lv" }, { "value": "4.8 Nepageidaujamas poveikis", "language": "lt" }, { "value": "4.8 Effetti mhux mixtieqa", "language": "mt" }, { "value": "4.8 Bivirkninger", "language": "no" }, { "value": "4.8 Działania niepożądane", "language": "pl" }, { "value": "4.8 Efeitos indesejáveis", "language": "pt" }, { "value": "4.8 Reacții adverse", "language": "ro" }, { "value": "4.8 Nežiaduce účinky", "language": "sk" }, { "value": "4.8 Neželeni učinki", "language": "sl" }, { "value": "4.8 Reacciones adversas", "language": "es" }, { "value": "4.8 Biverkningar", "language": "sv" } ] }, { "code": "200000029817", "display": "Paediatric population", "designation": [ { "value": "Paediatric population", "language": "en" }, { "value": "Педиатрична популация", "language": "bg" }, { "value": "Pedijatrijska populacija", "language": "hr" }, { "value": "Pediatrická populace", "language": "cs" }, { "value": "Pædiatrisk population", "language": "da" }, { "value": "Pediatrische patiënten", "language": "nl" }, { "value": "Lapsed", "language": "et" }, { "value": "Pediatriset potilaat", "language": "fi" }, { "value": "Population pédiatrique", "language": "fr" }, { "value": "Kinder und Jugendliche", "language": "de" }, { "value": "Παιδιατρικός πληθυσμός", "language": "el" }, { "value": "Gyermekek és serdülők", "language": "hu" }, { "value": "Börn", "language": "is" }, { "value": "Daonra péidiatrach", "language": "ga" }, { "value": "Popolazione pediatrica", "language": "it" }, { "value": "Pediatriskā populācija", "language": "lv" }, { "value": "Vaikų populiacija", "language": "lt" }, { "value": "Popolazzjoni pedjatrika", "language": "mt" }, { "value": "Pediatrisk populasjon", "language": "no" }, { "value": "Dzieci i młodzież", "language": "pl" }, { "value": "População pediátrica", "language": "pt" }, { "value": "Copii și adolescenți", "language": "ro" }, { "value": "Pediatrická populácia", "language": "sk" }, { "value": "Pediatrična populacija", "language": "sl" }, { "value": "Población pediátrica", "language": "es" }, { "value": "Pediatrisk population", "language": "sv" } ] }, { "code": "200000029818", "display": "Reporting of suspected adverse reactions", "designation": [ { "value": "Reporting of suspected adverse reactions", "language": "en" }, { "value": "Съобщаване на подозирани нежелани реакции", "language": "bg" }, { "value": "Prijavljivanje sumnji na nuspojavu", "language": "hr" }, { "value": "Hlášení podezření na nežádoucí účinky", "language": "cs" }, { "value": "Indberetning af formodede bivirkninger", "language": "da" }, { "value": "Melding van vermoedelijke bijwerkingen", "language": "nl" }, { "value": "Võimalikest kõrvaltoimetest teatamine", "language": "et" }, { "value": "Epäillyistä haittavaikutuksista ilmoittaminen", "language": "fi" }, { "value": "Déclaration des effets indésirables suspectés", "language": "fr" }, { "value": "Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen", "language": "de" }, { "value": "Αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών", "language": "el" }, { "value": "Feltételezett mellékhatások bejelentése", "language": "hu" }, { "value": "Tilkynning aukaverkana sem grunur er um að tengist lyfinu", "language": "is" }, { "value": "Tuairisciú ar fhrithghníomhartha díobhálacha amhrasta", "language": "ga" }, { "value": "Segnalazione delle reazioni avverse sospette", "language": "it" }, { "value": "Ziņošana par iespējamām nevēlamām blakusparādībām", "language": "lv" }, { "value": "Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas", "language": "lt" }, { "value": "Rappurtar ta’ reazzjonijiet avversi suspettati", "language": "mt" }, { "value": "Melding av mistenkte bivirkninger", "language": "no" }, { "value": "Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych", "language": "pl" }, { "value": "Notificação de suspeitas de reações adversas", "language": "pt" }, { "value": "Raportarea reacțiilor adverse suspectate", "language": "ro" }, { "value": "Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie", "language": "sk" }, { "value": "Poročanje o domnevnih neželenih učinkih", "language": "sl" }, { "value": "Notificación de sospechas de reacciones adversas", "language": "es" }, { "value": "Rapportering av misstänkta biverkningar", "language": "sv" } ] }, { "code": "200000029819", "display": "4.9 Overdose", "designation": [ { "value": "4.9 Overdose", "language": "en" }, { "value": "4.9 Предозиране", "language": "bg" }, { "value": "4.9 Predoziranje", "language": "hr" }, { "value": "4.9 Předávkování", "language": "cs" }, { "value": "4.9 Overdosering", "language": "da" }, { "value": "4.9 Overdosering", "language": "nl" }, { "value": "4.9 Üleannustamine", "language": "et" }, { "value": "4.9 Yliannostus", "language": "fi" }, { "value": "4.9 Surdosage", "language": "fr" }, { "value": "4.9 Überdosierung", "language": "de" }, { "value": "4.9 Υπερδοσολογία", "language": "el" }, { "value": "4.9 Túladagolás", "language": "hu" }, { "value": "4.9 Ofskömmtun", "language": "is" }, { "value": "4.9 Ródháileog", "language": "ga" }, { "value": "4.9 Sovradosaggio", "language": "it" }, { "value": "4.9. Pārdozēšana", "language": "lv" }, { "value": "4.9 Perdozavimas", "language": "lt" }, { "value": "4.9 Doża eċċessiva", "language": "mt" }, { "value": "4.9 Overdosering", "language": "no" }, { "value": "4.9 Przedawkowanie", "language": "pl" }, { "value": "4.9 Sobredosagem", "language": "pt" }, { "value": "4.9 Supradozaj", "language": "ro" }, { "value": "4.9 Predávkovanie", "language": "sk" }, { "value": "4.9 Preveliko odmerjanje", "language": "sl" }, { "value": "4.9 Sobredosis", "language": "es" }, { "value": "4.9 Överdosering", "language": "sv" } ] }, { "code": "200000029820", "display": "Paediatric population", "designation": [ { "value": "Paediatric population", "language": "en" }, { "value": "Педиатрична популация", "language": "bg" }, { "value": "Pedijatrijska populacija", "language": "hr" }, { "value": "Pediatrická populace", "language": "cs" }, { "value": "Pædiatrisk population", "language": "da" }, { "value": "Pediatrische patiënten", "language": "nl" }, { "value": "Lapsed", "language": "et" }, { "value": "Pediatriset potilaat", "language": "fi" }, { "value": "Population pédiatrique", "language": "fr" }, { "value": "Kinder und Jugendliche", "language": "de" }, { "value": "Παιδιατρικός πληθυσμός", "language": "el" }, { "value": "Gyermekek és serdülők", "language": "hu" }, { "value": "Börn", "language": "is" }, { "value": "Daonra péidiatrach", "language": "ga" }, { "value": "Popolazione pediatrica", "language": "it" }, { "value": "Pediatriskā populācija", "language": "lv" }, { "value": "Vaikų populiacija", "language": "lt" }, { "value": "Popolazzjoni pedjatrika", "language": "mt" }, { "value": "Pediatrisk populasjon", "language": "no" }, { "value": "Dzieci i młodzież", "language": "pl" }, { "value": "População pediátrica", "language": "pt" }, { "value": "Copii și adolescenți", "language": "ro" }, { "value": "Pediatrická populácia", "language": "sk" }, { "value": "Pediatrična populacija", "language": "sl" }, { "value": "Población pediátrica", "language": "es" }, { "value": "Pediatrisk population", "language": "sv" } ] }, { "code": "200000029821", "display": "5. PHARMACOLOGICAL PROPERTIES", "designation": [ { "value": "5. PHARMACOLOGICAL PROPERTIES", "language": "en" }, { "value": "5. ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА", "language": "bg" }, { "value": "5. FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA", "language": "hr" }, { "value": "5. FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI", "language": "cs" }, { "value": "5. FARMAKOLOGISKE EGENSKABER", "language": "da" }, { "value": "5. FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN", "language": "nl" }, { "value": "5. FARMAKOLOOGILISED OMADUSED", "language": "et" }, { "value": "5. FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET", "language": "fi" }, { "value": "5. PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES", "language": "fr" }, { "value": "5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN", "language": "de" }, { "value": "5. ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ", "language": "el" }, { "value": "5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK", "language": "hu" }, { "value": "5. LYFJAFRÆÐILEGAR UPPLÝSINGAR", "language": "is" }, { "value": "5. AIRÍONNA CÓGASEOLAÍOCHA", "language": "ga" }, { "value": "5. PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE", "language": "it" }, { "value": "5. FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS", "language": "lv" }, { "value": "5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS", "language": "lt" }, { "value": "5. PROPRJETAJIET FARMAKOLOĠIĊI", "language": "mt" }, { "value": "5. FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER", "language": "no" }, { "value": "5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE", "language": "pl" }, { "value": "5. PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS", "language": "pt" }, { "value": "5. PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE", "language": "ro" }, { "value": "5. FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI", "language": "sk" }, { "value": "5. FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI", "language": "sl" }, { "value": "5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS", "language": "es" }, { "value": "5. FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER", "language": "sv" } ] }, { "code": "200000029822", "display": "5.1 Pharmacodynamic properties", "designation": [ { "value": "5.1 Pharmacodynamic properties", "language": "en" }, { "value": "5.1 Фармакодинамични свойства", "language": "bg" }, { "value": "5.1 Farmakodinamička svojstva", "language": "hr" }, { "value": "5.1 Farmakodynamické vlastnosti", "language": "cs" }, { "value": "5.1 Farmakodynamiske egenskaber", "language": "da" }, { "value": "5.1 Farmacodynamische eigenschappen", "language": "nl" }, { "value": "5.1 Farmakodünaamilised omadused", "language": "et" }, { "value": "5.1 Farmakodynamiikka", "language": "fi" }, { "value": "5.1 Propriétés pharmacodynamiques", "language": "fr" }, { "value": "5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften", "language": "de" }, { "value": "5.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες", "language": "el" }, { "value": "5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok", "language": "hu" }, { "value": "5.1 Lyfhrif", "language": "is" }, { "value": "5.1 Airíonna cógasdinimiciúla", "language": "ga" }, { "value": "5.1 Proprietà farmacodinamiche", "language": "it" }, { "value": "5.1. Farmakodinamiskās īpašības", "language": "lv" }, { "value": "5.1 Farmakodinaminės savybės", "language": "lt" }, { "value": "5.1 Proprjetajiet farmakodinamiċi", "language": "mt" }, { "value": "5.1 Farmakodynamiske egenskaper", "language": "no" }, { "value": "5.1 Właściwości farmakodynamiczne", "language": "pl" }, { "value": "5.1 Propriedades farmacodinâmicas", "language": "pt" }, { "value": "5.1 Proprietăți farmacodinamice", "language": "ro" }, { "value": "5.1 Farmakodynamické vlastnosti", "language": "sk" }, { "value": "5.1 Farmakodinamične lastnosti", "language": "sl" }, { "value": "5.1 Propiedades farmacodinámicas", "language": "es" }, { "value": "5.1 Farmakodynamiska egenskaper", "language": "sv" } ] }, { "code": "200000029823", "display": "Mechanism of action", "designation": [ { "value": "Mechanism of action", "language": "en" }, { "value": "Механизъм на действие", "language": "bg" }, { "value": "Mehanizam djelovanja", "language": "hr" }, { "value": "Mechanismus účinku", "language": "cs" }, { "value": "Virkningsmekanisme", "language": "da" }, { "value": "Werkingsmechanisme", "language": "nl" }, { "value": "Toimemehhanism", "language": "et" }, { "value": "Vaikutusmekanismi", "language": "fi" }, { "value": "Mécanisme d’action", "language": "fr" }, { "value": "Wirkmechanismus", "language": "de" }, { "value": "Μηχανισμός δράσης", "language": "el" }, { "value": "Hatásmechanizmus", "language": "hu" }, { "value": "Verkunarháttur", "language": "is" }, { "value": "Meicníocht gníomhaíochta", "language": "ga" }, { "value": "Meccanismo d’azione", "language": "it" }, { "value": "Darbības mehānisms", "language": "lv" }, { "value": "Veikimo mechanizmas", "language": "lt" }, { "value": "Mekkaniżmu ta’ azzjoni", "language": "mt" }, { "value": "Virkningsmekanisme", "language": "no" }, { "value": "Mechanizm działania", "language": "pl" }, { "value": "Mecanismo de ação", "language": "pt" }, { "value": "Mecanism de acțiune", "language": "ro" }, { "value": "Mechanizmus účinku", "language": "sk" }, { "value": "Mehanizem delovanja", "language": "sl" }, { "value": "Mecanismo de acción", "language": "es" }, { "value": "Verkningsmekanism", "language": "sv" } ] }, { "code": "200000029824", "display": "Pharmacodynamic effects", "designation": [ { "value": "Pharmacodynamic effects", "language": "en" }, { "value": "Фармакодинамични ефекти", "language": "bg" }, { "value": "Farmakodinamički učinci", "language": "hr" }, { "value": "Farmakodynamické účinky", "language": "cs" }, { "value": "Farmakodynamisk virkning", "language": "da" }, { "value": "Farmacodynamische effecten", "language": "nl" }, { "value": "Farmakodünaamilised toimed", "language": "et" }, { "value": "Farmakodynaamiset vaikutukset", "language": "fi" }, { "value": "Effets pharmacodynamiques", "language": "fr" }, { "value": "Pharmakodynamische Wirkungen", "language": "de" }, { "value": "Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις", "language": "el" }, { "value": "Farmakodinámiás hatások", "language": "hu" }, { "value": "Lyfhrif", "language": "is" }, { "value": "Éifeachtaí cógasdinimiciúla", "language": "ga" }, { "value": "Effetti farmacodinamici", "language": "it" }, { "value": "Farmakodinamiskā iedarbība", "language": "lv" }, { "value": "Farmakodinaminis poveikis", "language": "lt" }, { "value": "Effetti farmakodinamiċi", "language": "mt" }, { "value": "Farmakodynamiske effekter", "language": "no" }, { "value": "Działanie farmakodynamiczne", "language": "pl" }, { "value": "Efeitos farmacodinâmicos", "language": "pt" }, { "value": "Efecte farmacodinamice", "language": "ro" }, { "value": "Farmakodynamické účinky", "language": "sk" }, { "value": "Farmakodinamični učinki", "language": "sl" }, { "value": "Efectos farmacodinámicos", "language": "es" }, { "value": "Farmakodynamisk effekt", "language": "sv" } ] }, { "code": "200000029825", "display": "Clinical efficacy and safety", "designation": [ { "value": "Clinical efficacy and safety", "language": "en" }, { "value": "Клинична ефикасност и безопасност", "language": "bg" }, { "value": "Klinička djelotvornost i sigurnost", "language": "hr" }, { "value": "Klinická účinnost a bezpečnost", "language": "cs" }, { "value": "Klinisk virkning og sikkerhed", "language": "da" }, { "value": "Klinische werkzaamheid en veiligheid", "language": "nl" }, { "value": "Kliiniline efektiivsus ja ohutus", "language": "et" }, { "value": "Kliininen teho ja turvallisuus", "language": "fi" }, { "value": "Efficacité et sécurité cliniques", "language": "fr" }, { "value": "Klinische Wirksamkeit und Sicherheit", "language": "de" }, { "value": "Κλινική αποτελεσματικότητα και ασφάλεια", "language": "el" }, { "value": "Klinikai hatásosság és biztonságosság", "language": "hu" }, { "value": "Verkun og öryggi", "language": "is" }, { "value": "Éifeachtúlacht chliniciúil agus sábháilteacht", "language": "ga" }, { "value": "Efficacia e sicurezza clinica", "language": "it" }, { "value": "Klīniskā efektivitāte un drošums", "language": "lv" }, { "value": "Klinikinis veiksmingumas ir saugumas", "language": "lt" }, { "value": "Effikaċja klinika u sigurtà", "language": "mt" }, { "value": "Klinisk effekt og sikkerhet", "language": "no" }, { "value": "Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania", "language": "pl" }, { "value": "Eficácia e segurança clínicas", "language": "pt" }, { "value": "Eficacitate și siguranță clinică", "language": "ro" }, { "value": "Klinická účinnosť a bezpečnosť", "language": "sk" }, { "value": "Klinična učinkovitost in varnost", "language": "sl" }, { "value": "Eficacia clínica y seguridad", "language": "es" }, { "value": "Klinisk effekt och säkerhet", "language": "sv" } ] }, { "code": "200000029826", "display": "Paediatric population", "designation": [ { "value": "Paediatric population", "language": "en" }, { "value": "Педиатрична популация", "language": "bg" }, { "value": "Pedijatrijska populacija", "language": "hr" }, { "value": "Pediatrická populace", "language": "cs" }, { "value": "Pædiatrisk population", "language": "da" }, { "value": "Pediatrische patiënten", "language": "nl" }, { "value": "Lapsed", "language": "et" }, { "value": "Pediatriset potilaat", "language": "fi" }, { "value": "Population pédiatrique", "language": "fr" }, { "value": "Kinder und Jugendliche", "language": "de" }, { "value": "Παιδιατρικός πληθυσμός", "language": "el" }, { "value": "Gyermekek és serdülők", "language": "hu" }, { "value": "Börn", "language": "is" }, { "value": "Daonra péidiatrach", "language": "ga" }, { "value": "Popolazione pediatrica", "language": "it" }, { "value": "Pediatriskā populācija", "language": "lv" }, { "value": "Vaikų populiacija", "language": "lt" }, { "value": "Popolazzjoni pedjatrika", "language": "mt" }, { "value": "Pediatrisk populasjon", "language": "no" }, { "value": "Dzieci i młodzież", "language": "pl" }, { "value": "População pediátrica", "language": "pt" }, { "value": "Copii și adolescenți", "language": "ro" }, { "value": "Pediatrická populácia", "language": "sk" }, { "value": "Pediatrična populacija", "language": "sl" }, { "value": "Población pediátrica", "language": "es" }, { "value": "Pediatrisk population", "language": "sv" } ] }, { "code": "200000029827", "display": "5.2 Pharmacokinetic properties", "designation": [ { "value": "5.2 Pharmacokinetic properties", "language": "en" }, { "value": "5.2 Фармакокинетични свойства", "language": "bg" }, { "value": "5.2 Farmakokinetička svojstva", "language": "hr" }, { "value": "5.2 Farmakokinetické vlastnosti", "language": "cs" }, { "value": "5.2 Farmakokinetiske egenskaber", "language": "da" }, { "value": "5.2 Farmacokinetische eigenschappen", "language": "nl" }, { "value": "5.2 Farmakokineetilised omadused", "language": "et" }, { "value": "5.2 Farmakokinetiikka", "language": "fi" }, { "value": "5.2 Propriétés pharmacocinétiques", "language": "fr" }, { "value": "5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften", "language": "de" }, { "value": "5.2 Φαρμακοκινητικές ιδιότητες", "language": "el" }, { "value": "5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok", "language": "hu" }, { "value": "5.2 Lyfjahvörf", "language": "is" }, { "value": "5.2 Airíonna cógaschinéiteacha", "language": "ga" }, { "value": "5.2 Proprietà farmacocinetiche", "language": "it" }, { "value": "5.2. Farmakokinētiskās īpašības", "language": "lv" }, { "value": "5.2 Farmakokinetinės savybėsv", "language": "lt" }, { "value": "5.2 Tagħrif farmakokinetiku", "language": "mt" }, { "value": "5.2 Farmakokinetiske egenskaper", "language": "no" }, { "value": "5.2 Właściwości farmakokinetyczne", "language": "pl" }, { "value": "5.2 Propriedades farmacocinéticas", "language": "pt" }, { "value": "5.2 Proprietăți farmacocinetice", "language": "ro" }, { "value": "5.2 Farmakokinetické vlastnosti", "language": "sk" }, { "value": "5.2 Farmakokinetične lastnosti", "language": "sl" }, { "value": "5.2 Propiedades farmacocinéticas", "language": "es" }, { "value": "5.2 Farmakokinetiska egenskaper", "language": "sv" } ] }, { "code": "200000029828", "display": "Absorption", "designation": [ { "value": "Absorption", "language": "en" }, { "value": "Абсорбция", "language": "bg" }, { "value": "Apsorpcija", "language": "hr" }, { "value": "Absorpce", "language": "cs" }, { "value": "Absorption", "language": "da" }, { "value": "Absorptie", "language": "nl" }, { "value": "Imendumine", "language": "et" }, { "value": "Imeytyminen", "language": "fi" }, { "value": "Absorption", "language": "fr" }, { "value": "Resorption", "language": "de" }, { "value": "Απορρόφηση", "language": "el" }, { "value": "Felszívódás", "language": "hu" }, { "value": "Frásog", "language": "is" }, { "value": "Ionsú", "language": "ga" }, { "value": "Assorbimento", "language": "it" }, { "value": "Uzsūkšanā", "language": "lv" }, { "value": "Absorbcija", "language": "lt" }, { "value": "Assorbiment", "language": "mt" }, { "value": "Absorpsjon", "language": "no" }, { "value": "Wchłanianie", "language": "pl" }, { "value": "Absorção", "language": "pt" }, { "value": "Absorbție", "language": "ro" }, { "value": "Absorpcia", "language": "sk" }, { "value": "Absorpcija", "language": "sl" }, { "value": "Absorción", "language": "es" }, { "value": "Absorption", "language": "sv" } ] }, { "code": "200000029829", "display": "Distribution", "designation": [ { "value": "Distribution", "language": "en" }, { "value": "Разпределение", "language": "bg" }, { "value": "Distribucija", "language": "hr" }, { "value": "Distribuce", "language": "cs" }, { "value": "Fordeling", "language": "da" }, { "value": "Distributie", "language": "nl" }, { "value": "Jaotumine", "language": "et" }, { "value": "Jakautuminen", "language": "fi" }, { "value": "Distribution", "language": "fr" }, { "value": "Verteilung", "language": "de" }, { "value": "Κατανομή", "language": "el" }, { "value": "Eloszlás", "language": "hu" }, { "value": "Dreifing", "language": "is" }, { "value": "Dáileachán", "language": "ga" }, { "value": "Distribuzione", "language": "it" }, { "value": "Izkliede", "language": "lv" }, { "value": "Pasiskirstymas", "language": "lt" }, { "value": "Distribuzzjoni", "language": "mt" }, { "value": "Distribusjon", "language": "no" }, { "value": "Dystrybucja", "language": "pl" }, { "value": "Distribuição", "language": "pt" }, { "value": "Distribuție", "language": "ro" }, { "value": "Distribúcia", "language": "sk" }, { "value": "Porazdelitev", "language": "sl" }, { "value": "Distribución", "language": "es" }, { "value": "Distribution", "language": "sv" } ] }, { "code": "200000029830", "display": "Biotransformation", "designation": [ { "value": "Biotransformation", "language": "en" }, { "value": "Биотрансформация", "language": "bg" }, { "value": "Biotransformacija", "language": "hr" }, { "value": "Biotransformace", "language": "cs" }, { "value": "Biotransformation", "language": "da" }, { "value": "Biotransformatie", "language": "nl" }, { "value": "Biotransformatsioon", "language": "et" }, { "value": "Biotransformaatio", "language": "fi" }, { "value": "Biotransformation", "language": "fr" }, { "value": "Biotransformation", "language": "de" }, { "value": "Βιομετασχηματισμός", "language": "el" }, { "value": "Biotranszformáció", "language": "hu" }, { "value": "Umbrot", "language": "is" }, { "value": "Bithchlaochlú", "language": "ga" }, { "value": "Biotrasformazione", "language": "it" }, { "value": "Biotransformācija", "language": "lv" }, { "value": "Biotransformacija", "language": "lt" }, { "value": "Bijotrasformazzjoni", "language": "mt" }, { "value": "Biotransformasjon", "language": "no" }, { "value": "Metabolizm", "language": "pl" }, { "value": "Biotransformação", "language": "pt" }, { "value": "Metabolizare", "language": "ro" }, { "value": "Biotransformácia", "language": "sk" }, { "value": "Biotransformacija", "language": "sl" }, { "value": "Biotransformación", "language": "es" }, { "value": "Metabolism", "language": "sv" } ] }, { "code": "200000029831", "display": "Elimination", "designation": [ { "value": "Elimination", "language": "en" }, { "value": "Елиминиране", "language": "bg" }, { "value": "Eliminacija", "language": "hr" }, { "value": "Eliminace", "language": "cs" }, { "value": "Elimination", "language": "da" }, { "value": "Eliminatie", "language": "nl" }, { "value": "Eritumine", "language": "et" }, { "value": "Eliminaatio", "language": "fi" }, { "value": "Élimination", "language": "fr" }, { "value": "Elimination", "language": "de" }, { "value": "Αποβολή", "language": "el" }, { "value": "Elimináció", "language": "hu" }, { "value": "Brotthvarf", "language": "is" }, { "value": "Díbirt", "language": "ga" }, { "value": "Eliminazione", "language": "it" }, { "value": "Eliminācija", "language": "lv" }, { "value": "Eliminacija", "language": "lt" }, { "value": "Eliminazzjoni", "language": "mt" }, { "value": "Eliminasjon", "language": "no" }, { "value": "Eliminacja", "language": "pl" }, { "value": "Eliminação", "language": "pt" }, { "value": "Eliminare", "language": "ro" }, { "value": "Eliminácia", "language": "sk" }, { "value": "Izločanje", "language": "sl" }, { "value": "Eliminación", "language": "es" }, { "value": "Eliminering", "language": "sv" } ] }, { "code": "200000029832", "display": "Linearity/non-linearity", "designation": [ { "value": "Linearity/non-linearity", "language": "en" }, { "value": "Линейност/нелинейност", "language": "bg" }, { "value": "Linearnost/nelinearnost", "language": "hr" }, { "value": "Linearita/nelinearita", "language": "cs" }, { "value": "Linearitet/non-linearitet", "language": "da" }, { "value": "Lineariteit/non-lineariteit", "language": "nl" }, { "value": "Lineaarsus/mittelineaarsus", "language": "et" }, { "value": "Lineaarisuus/ei-lineaarisuus", "language": "fi" }, { "value": "Linéarité/non-linéarité", "language": "fr" }, { "value": "Linearität/Nicht-Linearität", "language": "de" }, { "value": "Γραμμικότητα/μη γραμμικότητα", "language": "el" }, { "value": "Linearitás/nonlinearitás", "language": "hu" }, { "value": "Línulegt/ólínulegt samband", "language": "is" }, { "value": "Líneacht/neamhlíneacht", "language": "ga" }, { "value": "Linearità/Non linearità", "language": "it" }, { "value": "Linearitāte/nelinearitāte", "language": "lv" }, { "value": "Tiesinis / netiesinis pobūdis", "language": "lt" }, { "value": "Linearità/nuqqas ta’ linearità", "language": "mt" }, { "value": "Linearitet/ikke-linearitet", "language": "no" }, { "value": "Liniowość lub nieliniowość", "language": "pl" }, { "value": "Linearidade/não linearidade", "language": "pt" }, { "value": "Liniaritate/Non-liniaritate", "language": "ro" }, { "value": "Linearita/nelinearita", "language": "sk" }, { "value": "Linearnost/nelinearnost", "language": "sl" }, { "value": "Linealidad/No linealidad", "language": "es" }, { "value": "Linjäritet/icke-linjäritet", "language": "sv" } ] }, { "code": "200000029833", "display": "Pharmacokinetic/pharmacodynamic relationship(s)", "designation": [ { "value": "Pharmacokinetic/pharmacodynamic relationship(s)", "language": "en" }, { "value": "Връзка(и) фармакокинетика-фармакодинамика", "language": "bg" }, { "value": "Farmakokinetički/farmakodinamički odnos(i)", "language": "hr" }, { "value": "Farmakokinetické/farmakodynamické vztahy", "language": "cs" }, { "value": "Farmakokinetiske/farmakodynamiske forhold", "language": "da" }, { "value": "Farmacokinetische/farmacodynamische relatie(s)", "language": "nl" }, { "value": "Farmakokineetilised/farmakodünaamilised toimed", "language": "et" }, { "value": "Farmakokineettiset/farmakodynaamiset suhteet", "language": "fi" }, { "value": "Relations pharmacocinétique/pharmacodynamique", "language": "fr" }, { "value": "Pharmakokinetische/pharmakodynamische Zusammenhänge", "language": "de" }, { "value": "Φαρμακοκινητικές/φαρμακοδυναμικές σχέσεις", "language": "el" }, { "value": "Farmakokinetikai/farmakodinámiás összefüggés(ek)", "language": "hu" }, { "value": "Tengsl lyfjahvarfa og lyfhrifa", "language": "is" }, { "value": "Caidreamh cógaschinéiteach/cógasdinimiciúil", "language": "ga" }, { "value": "Relazione(i) farmacocinetica(che)/farmacodinamica(che)", "language": "it" }, { "value": "Farmakokinētiskā(-s)/farmakodinamiskā(-s) attiecība(-s)", "language": "lv" }, { "value": "Santykis tarp farmakokinetikos ir farmakodinamikos", "language": "lt" }, { "value": "Relazzjoni(-jiet) farmakokinetika(ċi)/farmakodinamika(ċi)", "language": "mt" }, { "value": "Farmakokinetiske/farmakodynamiske forhold", "language": "no" }, { "value": "Zależności farmakokinetyczno-farmakodynamiczne", "language": "pl" }, { "value": "Relação(ões) farmacocinética/farmacodinâmica", "language": "pt" }, { "value": "Relație(i) farmacocinetică(e)/farmacodinamică(e)", "language": "ro" }, { "value": "Farmakokinetický/farmakodynamický vzťah", "language": "sk" }, { "value": "Farmakokinetično/farmakodinamično razmerje", "language": "sl" }, { "value": "Relación(es) farmacocinéticas/farmacodinámica(s)", "language": "es" }, { "value": "Farmakokinetiskt (Farmakokinetiska)/farmakodynamiskt (farmakodynamiska) förhållande(n)", "language": "sv" } ] }, { "code": "200000029834", "display": "5.3 Preclinical safety data", "designation": [ { "value": "5.3 Preclinical safety data", "language": "en" }, { "value": "5.3 Предклинични данни за безопасност", "language": "bg" }, { "value": "5.3 Neklinički podaci o sigurnosti primjene", "language": "hr" }, { "value": "5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti", "language": "cs" }, { "value": "5.3 Non-kliniske sikkerhedsdata", "language": "da" }, { "value": "5.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek", "language": "nl" }, { "value": "5.3 Prekliinilised ohutusandmedv", "language": "et" }, { "value": "5.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta", "language": "fi" }, { "value": "5.3 Données de sécurité préclinique", "language": "fr" }, { "value": "5.3 Präklinische Daten zur Sicherheit", "language": "de" }, { "value": "5.3 Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια", "language": "el" }, { "value": "5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei", "language": "hu" }, { "value": "5.3 Forklínískar upplýsingar", "language": "is" }, { "value": "5.3 Sonraí sábháilteachta réamhchliniciúla", "language": "ga" }, { "value": "5.3 Dati preclinici di sicurezza", "language": "it" }, { "value": "5.3. Preklīniskie dati par drošumu", "language": "lv" }, { "value": "5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys", "language": "lt" }, { "value": "5.3 Tagħrif ta' qabel l-użu kliniku dwar is-sigurtà", "language": "mt" }, { "value": "5.3 Prekliniske sikkerhetsdata", "language": "no" }, { "value": "5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie", "language": "pl" }, { "value": "5.3 Dados de segurança pré-clínica", "language": "pt" }, { "value": "5.3 Date preclinice de siguranță", "language": "ro" }, { "value": "5.3 Predklinické údaje o bezpečnosti", "language": "sk" }, { "value": "5.3 Predklinični podatki o varnosti", "language": "sl" }, { "value": "5.3 Datos preclínicos sobre seguridad", "language": "es" }, { "value": "5.3 Prekliniska säkerhetsuppgifter", "language": "sv" } ] }, { "code": "200000029835", "display": "Environmental risk assessment (ERA)", "designation": [ { "value": "Environmental risk assessment (ERA)", "language": "en" }, { "value": "Оценка на риска за околната среда (ERA)", "language": "bg" }, { "value": "Procjena rizika za okoliš (ERA)", "language": "hr" }, { "value": "Posouzení rizika pro životní prostředí", "language": "cs" }, { "value": "Miljørisikovurdering", "language": "da" }, { "value": "Environmental Risk Assessment (ERA)", "language": "nl" }, { "value": "Keskkonnariski hindamine", "language": "et" }, { "value": "Ympäristöön kohdistuvien riskien arviointi", "language": "fi" }, { "value": "Évaluation du risque environnemental", "language": "fr" }, { "value": "Beurteilung der Risiken für die Umwelt (Environmental risk assessment [ERA])", "language": "de" }, { "value": "Αξιολόγηση περιβαλλοντικού κινδύνου", "language": "el" }, { "value": "Becsült környezeti kockázat", "language": "hu" }, { "value": "Mat á áhættu fyrir lífríkið", "language": "is" }, { "value": "Measúnú riosca don chomhshaoil (MRC)", "language": "ga" }, { "value": "Valutazione del rischio ambientale (Environmental risk assessment, ERA)", "language": "it" }, { "value": "Vides riska novērtējums (VRN)", "language": "lv" }, { "value": "Pavojaus aplinkai vertinimas (PAV)", "language": "lt" }, { "value": "Valutazzjoni tar-riskju ambjentali (ERA)", "language": "mt" }, { "value": "Evaluering av miljørisiko (Environmental risk assessment, ERA)", "language": "no" }, { "value": "Ocena ryzyka dla środowiska", "language": "pl" }, { "value": "Avaliação do risco ambiental (ARA)", "language": "pt" }, { "value": "Evaluarea riscului de mediu (ERM)", "language": "ro" }, { "value": "Hodnotenie environmentálneho rizika (ERA)", "language": "sk" }, { "value": "Ocena tveganja za okolje", "language": "sl" }, { "value": "Evaluación del riesgo medioambiental (ERA, por sus siglas en inglés)", "language": "es" }, { "value": "Miljöriskbedömning", "language": "sv" } ] }, { "code": "200000029836", "display": "6. PHARMACEUTICAL PARTICULARS", "designation": [ { "value": "6. PHARMACEUTICAL PARTICULARS", "language": "en" }, { "value": "6. ФАРМАЦЕВТИЧНИ ДАННИ", "language": "bg" }, { "value": "6. FARMACEUTSKI PODACI", "language": "hr" }, { "value": "6. FARMACEUTICKÉ ÚDAJE", "language": "cs" }, { "value": "6. FARMACEUTISKE OPLYSNINGER", "language": "da" }, { "value": "6. FARMACEUTISCHE GEGEVENS", "language": "nl" }, { "value": "6. FARMATSEUTILISED ANDMED", "language": "et" }, { "value": "6. FARMASEUTTISET TIEDOT", "language": "fi" }, { "value": "6. DONNÉES PHARMACEUTIQUES", "language": "fr" }, { "value": "6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN", "language": "de" }, { "value": "6. ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ", "language": "el" }, { "value": "6. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK", "language": "hu" }, { "value": "6. LYFJAGERÐARFRÆÐILEGAR UPPLÝSINGAR", "language": "is" }, { "value": "6. SONRAÍ CÓGAISÍOCHTA", "language": "ga" }, { "value": "6. INFORMAZIONI FARMACEUTICHE", "language": "it" }, { "value": "6. FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA", "language": "lv" }, { "value": "6. FARMACINĖ INFORMACIJA", "language": "lt" }, { "value": "6. TAGĦRIF FARMAĊEWTIKU", "language": "mt" }, { "value": "6. FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER", "language": "no" }, { "value": "6. DANE FARMACEUTYCZNE", "language": "pl" }, { "value": "6. INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS", "language": "pt" }, { "value": "6. PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE", "language": "ro" }, { "value": "6. FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE", "language": "sk" }, { "value": "6. FARMACEVTSKI PODATKI", "language": "sl" }, { "value": "6. DATOS FARMACÉUTICOS", "language": "es" }, { "value": "6. FARMACEUTISKA UPPGIFTER", "language": "sv" } ] }, { "code": "200000029837", "display": "6.1 List of excipients", "designation": [ { "value": "6.1 List of excipients", "language": "en" }, { "value": "6.1 Списък на помощните вещества", "language": "bg" }, { "value": "6.1 Popis pomoćnih tvari", "language": "hr" }, { "value": "6.1 Seznam pomocných látek", "language": "cs" }, { "value": "6.1 Hjælpestoffer", "language": "da" }, { "value": "6.1 Lijst van hulpstoffen", "language": "nl" }, { "value": "6.1 Abiainete loetelu", "language": "et" }, { "value": "6.1 Apuaineet", "language": "fi" }, { "value": "6.1 Liste des excipients", "language": "fr" }, { "value": "6.1 Liste der sonstigen Bestandteile", "language": "de" }, { "value": "6.1 Κατάλογος εκδόχων", "language": "el" }, { "value": "6.1 Segédanyagok felsorolása", "language": "hu" }, { "value": "6.1 Hjálparefni", "language": "is" }, { "value": "6.1 Liosta de na támháin", "language": "ga" }, { "value": "6.1 Elenco degli eccipienti", "language": "it" }, { "value": "6.1. Palīgvielu saraksts", "language": "lv" }, { "value": "6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas", "language": "lt" }, { "value": "6.1 Lista ta’ eċċipjenti", "language": "mt" }, { "value": "6.1 Hjelpestoffer", "language": "no" }, { "value": "6.1 Wykaz substancji pomocniczych", "language": "pl" }, { "value": "6.1 Lista dos excipientes", "language": "pt" }, { "value": "6.1 Lista excipienților", "language": "ro" }, { "value": "6.1 Zoznam pomocných látok", "language": "sk" }, { "value": "6.1 Seznam pomožnih snovi", "language": "sl" }, { "value": "6.1 Lista de excipientes", "language": "es" }, { "value": "6.1 Förteckning över hjälpämnen", "language": "sv" } ] }, { "code": "200000029838", "display": "6.2 Incompatibilities", "designation": [ { "value": "6.2 Incompatibilities", "language": "en" }, { "value": "6.2 Несъвместимости", "language": "bg" }, { "value": "6.2 Inkompatibilnosti", "language": "hr" }, { "value": "6.2 Inkompatibility", "language": "cs" }, { "value": "6.2 Uforligeligheder", "language": "da" }, { "value": "6.2 Gevallen van onverenigbaarheid", "language": "nl" }, { "value": "6.2 Sobimatus", "language": "et" }, { "value": "6.2 Yhteensopimattomuudet", "language": "fi" }, { "value": "6.2 Incompatibilités", "language": "fr" }, { "value": "6.2 Inkompatibilitäten", "language": "de" }, { "value": "6.2 Ασυμβατότητες", "language": "el" }, { "value": "6.2 Inkompatibilitások", "language": "hu" }, { "value": "6.2 Ósamrýmanleiki", "language": "is" }, { "value": "6.2 Neamh-chomhoiriúnachtaí", "language": "ga" }, { "value": "6.2 Incompatibilità", "language": "it" }, { "value": "6.2. Nesaderība", "language": "lv" }, { "value": "6.2 Nesuderinamumas", "language": "lt" }, { "value": "6.2 Inkompatibbiltajiet", "language": "mt" }, { "value": "6.2 Uforlikeligheter", "language": "no" }, { "value": "6.2 Niezgodności farmaceutyczne", "language": "pl" }, { "value": "6.2 Incompatibilidades", "language": "pt" }, { "value": "6.2 Incompatibilități", "language": "ro" }, { "value": "6.2 Inkompatibility", "language": "sk" }, { "value": "6.2 Inkompatibilnosti", "language": "sl" }, { "value": "6.2 Incompatibilidades", "language": "es" }, { "value": "6.2 Inkompatibiliteter", "language": "sv" } ] }, { "code": "200000029839", "display": "6.3 Shelf life", "designation": [ { "value": "6.3 Shelf life", "language": "en" }, { "value": "6.3 Срок на годност", "language": "bg" }, { "value": "6.3 Rok valjanosti", "language": "hr" }, { "value": "6.3 Doba použitelnosti", "language": "cs" }, { "value": "6.3 Opbevaringstid", "language": "da" }, { "value": "6.3 Houdbaarheid", "language": "nl" }, { "value": "6.3 Kõlblikkusaeg", "language": "et" }, { "value": "6.3 Kestoaika", "language": "fi" }, { "value": "6.3 Durée de conservation", "language": "fr" }, { "value": "6.3 Dauer der Haltbarkeit", "language": "de" }, { "value": "6.3 Διάρκεια ζωής", "language": "el" }, { "value": "6.3 Felhasználhatósági időtartam", "language": "hu" }, { "value": "6.3 Geymsluþol", "language": "is" }, { "value": "6.3 Seilfré", "language": "ga" }, { "value": "6.3 Periodo di validità", "language": "it" }, { "value": "6.3. Uzglabāšanas laiks", "language": "lv" }, { "value": "6.3 Tinkamumo laikas", "language": "lt" }, { "value": "6.3 Żmien kemm idum tajjeb il-prodott mediċinali", "language": "mt" }, { "value": "6.3 Holdbarhet", "language": "no" }, { "value": "6.3 Okres ważności", "language": "pl" }, { "value": "6.3 Prazo de validade", "language": "pt" }, { "value": "6.3 Perioada de valabilitate", "language": "ro" }, { "value": "6.3 Čas použiteľnosti", "language": "sk" }, { "value": "6.3 Rok uporabnosti", "language": "sl" }, { "value": "6.3 Periodo de validez", "language": "es" }, { "value": "6.3 Hållbarhet", "language": "sv" } ] }, { "code": "200000029840", "display": "6.4 Special precautions for storage", "designation": [ { "value": "6.4 Special precautions for storage", "language": "en" }, { "value": "6.4 Специални условия на съхранение", "language": "bg" }, { "value": "6.4 Posebne mjere pri čuvanju lijeka", "language": "hr" }, { "value": "6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání", "language": "cs" }, { "value": "6.4 Særlige opbevaringsforhold", "language": "da" }, { "value": "6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren", "language": "nl" }, { "value": "6.4 Säilitamise eritingimused", "language": "et" }, { "value": "6.4 Säilytys", "language": "fi" }, { "value": "6.4 Précautions particulières de conservation", "language": "fr" }, { "value": "6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung", "language": "de" }, { "value": "6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος", "language": "el" }, { "value": "6.4 Különleges tárolási előírások", "language": "hu" }, { "value": "6.4 Sérstakar varúðarreglur við geymslu", "language": "is" }, { "value": "6.4 Réamhchúraimí stórála ar leith", "language": "ga" }, { "value": "6.4 Precauzioni particolari per la conservazione", "language": "it" }, { "value": "6.4. Īpaši uzglabāšanas nosacījumi", "language": "lv" }, { "value": "6.4 Specialios laikymo sąlygos", "language": "lt" }, { "value": "6.4 Prekawzjonijiet speċjali għall-ħażna", "language": "mt" }, { "value": "6.4 Oppbevaringsbetingelser", "language": "no" }, { "value": "6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania", "language": "pl" }, { "value": "6.4 Precauções especiais de conservação", "language": "pt" }, { "value": "6.4 Precauții speciale pentru păstrare", "language": "ro" }, { "value": "6.4 Špeciálne upozornenia na uchovávanie", "language": "sk" }, { "value": "6.4 Posebna navodila za shranjevanje", "language": "sl" }, { "value": "6.4 Precauciones especiales de conservación", "language": "es" }, { "value": "6.4 Särskilda förvaringsanvisningar", "language": "sv" } ] }, { "code": "200000029841", "display": "6.5 Nature and contents of container [and special equipment for use, administration or implantation]", "designation": [ { "value": "6.5 Nature and contents of container [and special equipment for use, administration or implantation]", "language": "en" }, { "value": "6.5 Вид и съдържание на опаковката [и специални приспособления за употреба, приложение или имплантиране]", "language": "bg" }, { "value": "6.5 Vrsta i sadržaj spremnika [i posebna oprema za uporabu, primjenu ili ugradnju]", "language": "hr" }, { "value": "6.5 Druh obalu a obsah balení [a zvláštní vybavení pro použití, podání nebo implantaci]", "language": "cs" }, { "value": "6.5 Emballagetype og pakningsstørrelser [og specielt udstyr til anvendelse, administration eller implantation]", "language": "da" }, { "value": "6.5 Aard en inhoud van de verpakking [en speciale benodigdheden voor gebruik, toediening of implantatie]", "language": "nl" }, { "value": "6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu [ja kasutamise, manustamise või implanteerimise erivahendid]", "language": "et" }, { "value": "6.5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (pakkauskoot) [sekä erityiset välineet lääkkeen käyttöä, antoa tai paikalleen asettamista varten]", "language": "fi" }, { "value": "6.5 Nature et contenu de l’emballage extérieur [et équipement spécial pour l’utilisation, l’administration ou la greffe]", "language": "fr" }, { "value": "6.5 Art und Inhalt des Behältnisses [und spezielles Zubehör für den Gebrauch, die Anwendung oder die Implantation]", "language": "de" }, { "value": "6.5 Φύση και συστατικά του περιέκτη [και ειδικός εξοπλισμός για τη χρήση, τη χορήγηση ή την εμφύτευση]", "language": "el" }, { "value": "6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése [, valamint speciális eszköz(ök) a használathoz, alkalmazáshoz vagy az implantációhoz]", "language": "hu" }, { "value": "6.5 Gerð íláts og innihald[, sérstakur búnaður til notkunar lyfsins, lyfjagjafar eða ísetningar þess]", "language": "is" }, { "value": "6.5 An cineál coimeádáin agus a bhfuil ann [agus trealamh speisialta lena úsáid, lena thabhairt nó lena ionphlandú]", "language": "ga" }, { "value": "6.5 Natura e contenuto del contenitore [e strumentazione particolare per l’uso, la somministrazione o l’impianto]", "language": "it" }, { "value": "6.5. Iepakojuma veids un saturs [un īpašs aprīkojums lietošanai, ievadīšanai vai implantēšanai]", "language": "lv" }, { "value": "6.5 Talpyklės pobūdis ir jos turinys [bei speciali vartojimo ar implantavimo įranga]", "language": "lt" }, { "value": "6.5 In-natura tal-kontenitur u ta’ dak li hemm ġo fih [u apparat speċjali għall-użu, għall- amministrazzjoni jew għall-impjant]", "language": "mt" }, { "value": "6.5 Emballasje (type og innhold) [og spesielt utstyr for bruk, administrering eller implantasjon]", "language": "no" }, { "value": "6.5 Rodzaj i zawartość opakowania [oraz specjalistyczny sprzęt, służący do używania, podawania lub implantacji]", "language": "pl" }, { "value": "6.5 Natureza e conteúdo do recipiente [e equipamento especial para utilização, administração ou implantação]", "language": "pt" }, { "value": "6.5 Natura și conținutul ambalajului [și echipamente speciale pentru utilizare, administrare sau implantare]", "language": "ro" }, { "value": "6.5 Druh obalu a obsah balenia [a špeciálne zariadenie na použitie, podanie alebo implantáciu]", "language": "sk" }, { "value": "6.5 Vrsta ovojnine in vsebina [ter posebna oprema za uporabo, dajanje ali implantacijo]", "language": "sl" }, { "value": "6.5 Naturaleza y contenido del envase [y de los equipos especiales para su utilización, administración o implantación]", "language": "es" }, { "value": "6.5 Förpackningstyp och innehåll [och utrustning för användning, administrering eller implantation]", "language": "sv" } ] }, { "code": "200000029842", "display": "6.6 Special precautions for disposal [and other handling]", "designation": [ { "value": "6.6 Special precautions for disposal [and other handling]", "language": "en" }, { "value": "6.6 Специални предпазни мерки при изхвърляне [и работа]", "language": "bg" }, { "value": "6.6 Posebne mjere za zbrinjavanje [i druga rukovanja lijekom]", "language": "hr" }, { "value": "6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku [a pro zacházení s ním]", "language": "cs" }, { "value": "6.6 Regler for bortskaffelse [og anden håndtering]", "language": "da" }, { "value": "6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen [en andere instructies]", "language": "nl" }, { "value": "6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks [ja käsitlemiseks]", "language": "et" }, { "value": "6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle [ja muut käsittelyohjeet]", "language": "fi" }, { "value": "6.6 Précautions particulières d’élimination [et manipulation]", "language": "fr" }, { "value": "6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung [und sonstige Hinweise zur Handhabung]", "language": "de" }, { "value": "6.6 Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης [και άλλος χειρισμός]", "language": "el" }, { "value": "6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések [és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk]", "language": "hu" }, { "value": "6.6 Sérstakar varúðarráðstafanir við förgun [og önnur meðhöndlun]", "language": "is" }, { "value": "6.6 Réamhchúraimí ar leith maidir le diúscairt [agus láimhsiú eile]", "language": "ga" }, { "value": "6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento [e la manipolazione]", "language": "it" }, { "value": "6.6. Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai [un citi norādījumi par rīkošanos]", "language": "lv" }, { "value": "6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti [ir vaistiniam preparatui ruošti]", "language": "lt" }, { "value": "6.6 Prekawzjonijiet speċjali għar-rimi u għal immaniġġar ieħor", "language": "mt" }, { "value": "6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon [og annen håndtering]", "language": "no" }, { "value": "6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania [i przygotowania produktu leczniczego do stosowania]", "language": "pl" }, { "value": "6.6 Precauções especiais de eliminação [e manuseamento]", "language": "pt" }, { "value": "6.6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor [și alte instrucțiuni de manipulare]", "language": "ro" }, { "value": "6.6 Špeciálne opatrenia na likvidáciu [a iné zaobchádzanie s liekom]", "language": "sk" }, { "value": "6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje [in rokovanje z zdravilom]", "language": "sl" }, { "value": "6.6 Precauciones especiales de eliminación [y otras manipulaciones]", "language": "es" }, { "value": "6.6 Särskilda anvisningar för destruktion [och övrig hantering]", "language": "sv" } ] }, { "code": "200000029843", "display": "Use in the paediatric population", "designation": [ { "value": "Use in the paediatric population", "language": "en" }, { "value": "Употреба при педиатричната популация", "language": "bg" }, { "value": "Primjena u pedijatrijskoj populaciji", "language": "hr" }, { "value": "Použití u pediatrické populace", "language": "cs" }, { "value": "Brug i den pædiatriske population", "language": "da" }, { "value": "Gebruik bij pediatrische patiënten", "language": "nl" }, { "value": "Kasutamine lastel", "language": "et" }, { "value": "Käyttö pediatrisille potilaille", "language": "fi" }, { "value": "Utilisation dans la population pédiatrique", "language": "fr" }, { "value": "Anwendung bei Kindern und Jugendlichen", "language": "de" }, { "value": "Χρήση στον παιδιατρικό πληθυσμό.", "language": "el" }, { "value": "Alkalmazása gyermekek és serdülők esetén", "language": "hu" }, { "value": "Ef lyfið er notað handa börnum", "language": "is" }, { "value": "Úsáid sa daonra péidiatrach", "language": "ga" }, { "value": "Uso nella popolazione pediatrica", "language": "it" }, { "value": "Lietošana pediatriskā populācijā", "language": "lv" }, { "value": "Vartojimas vaikų populiacijai", "language": "lt" }, { "value": "Użu fil-popolazzjoni pedjatrika", "language": "mt" }, { "value": "Bruk i den pediatriske populasjonen", "language": "no" }, { "value": "Stosowanie u dzieci i młodzieży", "language": "pl" }, { "value": "Utilização na população pediátrica", "language": "pt" }, { "value": "Utilizare la copii și adolescenți", "language": "ro" }, { "value": "Použitie v pediatrickej populácii", "language": "sk" }, { "value": "Uporaba pri pediatrični populaciji", "language": "sl" }, { "value": "Uso en la población pediátrica", "language": "es" }, { "value": "Användning i den pediatriska populationen", "language": "sv" } ] }, { "code": "200000029844", "display": "7. MARKETING AUTHORISATION HOLDER", "designation": [ { "value": "7. MARKETING AUTHORISATION HOLDER", "language": "en" }, { "value": "7. ПРИТЕЖАТЕЛ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА", "language": "bg" }, { "value": "7. NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET", "language": "hr" }, { "value": "7. DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI", "language": "cs" }, { "value": "7. INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN", "language": "da" }, { "value": "7. HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN", "language": "nl" }, { "value": "7. MÜÜGILOA HOIDJA", "language": "et" }, { "value": "7. MYYNTILUVAN HALTIJA", "language": "fi" }, { "value": "7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ", "language": "fr" }, { "value": "7. INHABER DER ZULASSUNG", "language": "de" }, { "value": "7. ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ", "language": "el" }, { "value": "7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA", "language": "hu" }, { "value": "7. MARKAÐSLEYFISHAFI", "language": "is" }, { "value": "7. SEALBHÓIR AN ÚDARAITHE MARGAÍOCHTA", "language": "ga" }, { "value": "7. TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO", "language": "it" }, { "value": "7. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS", "language": "lv" }, { "value": "7. REGISTRUOTOJAS", "language": "lt" }, { "value": "7. DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ", "language": "mt" }, { "value": "7. INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN", "language": "no" }, { "value": "7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU", "language": "pl" }, { "value": "7. TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO", "language": "pt" }, { "value": "7. DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ", "language": "ro" }, { "value": "7. DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII", "language": "sk" }, { "value": "7. IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM", "language": "sl" }, { "value": "7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN", "language": "es" }, { "value": "7. INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING", "language": "sv" } ] }, { "code": "200000029845", "display": "8. MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)", "designation": [ { "value": "8. MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)", "language": "en" }, { "value": "8. НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА", "language": "bg" }, { "value": "8. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET", "language": "hr" }, { "value": "8. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/REGISTRAČNÍ ČÍSLA", "language": "cs" }, { "value": "8. MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE)", "language": "da" }, { "value": "8. NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN", "language": "nl" }, { "value": "8. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)", "language": "et" }, { "value": "8. MYYNTILUVAN NUMERO(T)", "language": "fi" }, { "value": "8. NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ", "language": "fr" }, { "value": "8. ZULASSUNGSNUMMER(N)", "language": "de" }, { "value": "8. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ", "language": "el" }, { "value": "8. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)", "language": "hu" }, { "value": "8. MARKAÐSLEYFISNÚMER", "language": "is" }, { "value": "8. UIMHIR/UIMHREACHA AN ÚDARAITHE MARGAÍOCHTA", "language": "ga" }, { "value": "8. NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO", "language": "it" }, { "value": "8. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I)", "language": "lv" }, { "value": "8. REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI)", "language": "lt" }, { "value": "8. NUMRU(I) TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ", "language": "mt" }, { "value": "8. MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE)", "language": "no" }, { "value": "8. [NUMER POZWOLENIA] [NUMERY POZWOLEŃ] NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU", "language": "pl" }, { "value": "8. NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO", "language": "pt" }, { "value": "8. NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ", "language": "ro" }, { "value": "8. REGISTRAČNÉ [ČÍSLO] [ČÍSLA]", "language": "sk" }, { "value": "8. ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET Z ZDRAVILOM", "language": "sl" }, { "value": "8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN", "language": "es" }, { "value": "8. NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING", "language": "sv" } ] }, { "code": "200000029846", "display": "9. DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION", "designation": [ { "value": "9. DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION", "language": "en" }, { "value": "9. ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА", "language": "bg" }, { "value": "9. DATUM PRVOG ODOBRENJA / DATUM OBNOVE ODOBRENJA", "language": "hr" }, { "value": "9. DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE", "language": "cs" }, { "value": "9. DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN", "language": "da" }, { "value": "9. DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING", "language": "nl" }, { "value": "9. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV", "language": "et" }, { "value": "9. MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ", "language": "fi" }, { "value": "9. DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION", "language": "fr" }, { "value": "9. DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG", "language": "de" }, { "value": "9. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ", "language": "el" }, { "value": "9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA", "language": "hu" }, { "value": "9. DAGSETNING FYRSTU ÚTGÁFU MARKAÐSLEYFIS / ENDURNÝJUNAR MARKAÐSLEYFIS", "language": "is" }, { "value": "9. DÁTA AN CHÉAD ÚDARAITHE/ATHNUACHAN AN ÚDARAITHE", "language": "ga" }, { "value": "9. DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL’AUTORIZZAZIONE", "language": "it" }, { "value": "9. PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS", "language": "lv" }, { "value": "9. REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA", "language": "lt" }, { "value": "9. DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI", "language": "mt" }, { "value": "9. DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE", "language": "no" }, { "value": "9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA", "language": "pl" }, { "value": "9. DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO", "language": "pt" }, { "value": "9. DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI", "language": "ro" }, { "value": "9. DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE", "language": "sk" }, { "value": "9. DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM", "language": "sl" }, { "value": "9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN", "language": "es" }, { "value": "9. DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE", "language": "sv" } ] }, { "code": "200000029847", "display": "10. DATE OF REVISION OF THE TEXT", "designation": [ { "value": "10. DATE OF REVISION OF THE TEXT", "language": "en" }, { "value": "10. ДАТА НА АКТУАЛИЗИРАНЕ НА ТЕКСТА", "language": "bg" }, { "value": "10. DATUM REVIZIJE TEKSTA", "language": "hr" }, { "value": "10. DATUM REVIZE TEXTU", "language": "cs" }, { "value": "10. DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN", "language": "da" }, { "value": "10. DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST", "language": "nl" }, { "value": "10. TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV", "language": "et" }, { "value": "10. TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ", "language": "fi" }, { "value": "10. DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE", "language": "fr" }, { "value": "10. STAND DER INFORMATION", "language": "de" }, { "value": "10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ", "language": "el" }, { "value": "10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA", "language": "hu" }, { "value": "10. DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS", "language": "is" }, { "value": "10. DÁTA ATHBHREITHNITHE AN TÉACS", "language": "ga" }, { "value": "10. DATA DI REVISIONE DEL TESTO", "language": "it" }, { "value": "10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS", "language": "lv" }, { "value": "10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA", "language": "lt" }, { "value": "10. DATA TA’ REVIŻJONI TAT-TEST", "language": "mt" }, { "value": "10. OPPDATERINGSDATO", "language": "no" }, { "value": "10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO", "language": "pl" }, { "value": "10. DATA DA REVISÃO DO TEXTO", "language": "pt" }, { "value": "10. DATA REVIZUIRII TEXTULUI", "language": "ro" }, { "value": "10. DÁTUM REVÍZIE TEXTU", "language": "sk" }, { "value": "10. DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA", "language": "sl" }, { "value": "10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO", "language": "es" }, { "value": "10. DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN", "language": "sv" } ] }, { "code": "200000029848", "display": "11. DOSIMETRY", "designation": [ { "value": "11. DOSIMETRY", "language": "en" }, { "value": "11. ДОЗИМЕТРИЯ", "language": "bg" }, { "value": "11. DOZIMETRIJA", "language": "hr" }, { "value": "11. DOZIMETRIE", "language": "cs" }, { "value": "11. DOSIMETRI", "language": "da" }, { "value": "11. DOSIMETRIE", "language": "nl" }, { "value": "11. DOSIMEETRIA", "language": "et" }, { "value": "11. DOSIMETRIA", "language": "fi" }, { "value": "11. DOSIMÉTRIE", "language": "fr" }, { "value": "11. DOSIMETRIE", "language": "de" }, { "value": "11. ΔΟΣΙΜΕΤΡΙΑ", "language": "el" }, { "value": "11. VÁRHATÓ SUGÁRTERHELÉS", "language": "hu" }, { "value": "11. GEISLUNARMÆLINGAR", "language": "is" }, { "value": "11. DÁILEOGMHÉADRACHT", "language": "ga" }, { "value": "11. DOSIMETRIA", "language": "it" }, { "value": "11. DOZIMETRIJA", "language": "lv" }, { "value": "11. DOZIMETRIJA", "language": "lt" }, { "value": "11. DOŻIMETRIJA", "language": "mt" }, { "value": "11. DOSIMETRI", "language": "no" }, { "value": "11. DOZYMETRIA", "language": "pl" }, { "value": "11. DOSIMETRIA", "language": "pt" }, { "value": "11. DOZIMETRIE", "language": "ro" }, { "value": "11. DOZIMETRIA", "language": "sk" }, { "value": "11. DOZIMETRIJA", "language": "sl" }, { "value": "11. DOSIMETRÍA", "language": "es" }, { "value": "11. ABSORBERAD DOS OCH EFFEKTIV DOS", "language": "sv" } ] }, { "code": "200000029849", "display": "12. INSTRUCTIONS FOR PREPARATION OF RADIOPHARMACEUTICALS", "designation": [ { "value": "12. INSTRUCTIONS FOR PREPARATION OF RADIOPHARMACEUTICALS", "language": "en" }, { "value": "12. ИНСТРУКЦИИ ЗА ПРИГОТВЯНЕ НА РАДИОФАРМАЦЕВТИЦИ", "language": "bg" }, { "value": "12. UPUTE ZA PRIPREMU RADIOFARMACEUTIKA", "language": "hr" }, { "value": "12. NÁVOD PRO PŘÍPRAVU RADIOFARMAK", "language": "cs" }, { "value": "12. INSTRUKTIONER FOR FREMSTILLING AF RADIOAKTIVE LÆGEMIDLER", "language": "da" }, { "value": "12. INSTRUCTIES VOOR DE BEREIDING VAN RADIOACTIEVE GENEESMIDDELEN", "language": "nl" }, { "value": "12. RADIOFARMATSEUTILISE PREPARAADI VALMISTAMISE JUHEND", "language": "et" }, { "value": "12. RADIOFARMASEUTTISTEN VALMISTEIDEN VALMISTUSOHJEET", "language": "fi" }, { "value": "12. INSTRUCTIONS POUR LA PRÉPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES", "language": "fr" }, { "value": "12. ANWEISUNGEN ZUR ZUBEREITUNG VON RADIOAKTIVEN ARZNEIMITTELN", "language": "de" }, { "value": "12. ΟΔΗΓΙΕΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΡΑΔΙΟΦΑΡΜΑΚΩΝ", "language": "el" }, { "value": "12. RADIOAKTÍV GYÓGYSZEREK ELKÉSZÍTÉSÉRE VONATKOZÓ ÚTMUTATÁSOK", "language": "hu" }, { "value": "12. LEIÐBEININGAR UM BLÖNDUN GEISLAVIRKRA LYFJA", "language": "is" }, { "value": "12. TREORACHA CHUN RADACHÓGAIS A ULLMHÚ", "language": "ga" }, { "value": "12. ISTRUZIONI PER LA PREPARAZIONE DI RADIOFARMACI", "language": "it" }, { "value": "12. NORĀDĪJUMI PAR RADIOFARMACEITISKO ZĀĻU SAGATAVOŠANU", "language": "lv" }, { "value": "12. RADIOFARMACINIŲ PREPARATŲ RUOŠIMO INSTRUKCIJA", "language": "lt" }, { "value": "12. ISTRUZZJONIJIET GĦALL-PREPARAZZJONI TA’ PRODOTTI RADJUFARMAĊEWTIĊI", "language": "mt" }, { "value": "12. INSTRUKSJONER FOR TILBEREDELSE AV RADIOFARMAKA", "language": "no" }, { "value": "12. INSTRUKCJA PRZYGOTOWANIA PRODUKTÓW RADIOFARMACEUTYCZNYCH", "language": "pl" }, { "value": "12. INSTRUÇÕES PARA A PREPARAÇÃO DE RADIOFÁRMACOS", "language": "pt" }, { "value": "12. INSTRUCȚIUNI PRIVIND PREPARAREA MEDICAMENTELOR RADIOFARMACEUTICE", "language": "ro" }, { "value": "12. POKYNY NA PRÍPRAVU RÁDIOFARMÁK", "language": "sk" }, { "value": "12. NAVODILA ZA PRIPRAVO RADIOFARMAKOV", "language": "sl" }, { "value": "12. INSTRUCCIONES PARA LA PREPARACIÓN DE RADIOFÁRMACOS", "language": "es" }, { "value": "12. INSTRUKTION FÖR BEREDNING AV RADIOFARMAKA", "language": "sv" } ] }, { "code": "200000029850", "display": "ANNEX II", "designation": [ { "value": "ANNEX II", "language": "en" }, { "value": "ПРИЛОЖЕНИЕ II", "language": "bg" }, { "value": "PRILOG II.", "language": "hr" }, { "value": "PŘÍLOHA II", "language": "cs" }, { "value": "BILAG II", "language": "da" }, { "value": "BIJLAGE II", "language": "nl" }, { "value": "II LISA", "language": "et" }, { "value": "LIITE II", "language": "fi" }, { "value": "ANNEXE II", "language": "fr" }, { "value": "ANHANG II", "language": "de" }, { "value": "ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ", "language": "el" }, { "value": "II. MELLÉKLET", "language": "hu" }, { "value": "VIÐAUKI II", "language": "is" }, { "value": "IARSCRÍBHINN II", "language": "ga" }, { "value": "ALLEGATO II", "language": "it" }, { "value": "II PIELIKUMS", "language": "lv" }, { "value": "II PRIEDAS", "language": "lt" }, { "value": "ANNESS II", "language": "mt" }, { "value": "VEDLEGG II", "language": "no" }, { "value": "ANEKS II", "language": "pl" }, { "value": "ANEXO II", "language": "pt" }, { "value": "ANEXA II", "language": "ro" }, { "value": "PRÍLOHA II", "language": "sk" }, { "value": "PRILOGA II", "language": "sl" }, { "value": "ANEXO II", "language": "es" }, { "value": "BILAGA II", "language": "sv" } ] }, { "code": "200000029851", "display": "A. [MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND] MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE", "designation": [ { "value": "A. [MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND] MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE", "language": "en" }, { "value": "A. [ПРОИЗВОДИТЕЛ(И) НА БИОЛОГИЧНО АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А) И]ПРОИЗВОДИТЕЛ(И), ОТГОВОРЕН(НИ) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ", "language": "bg" }, { "value": "A. [PROIZVOĐAČ(I) BIOLOŠKE(IH) DJELATNE(IH) TVARI I] PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(NI) ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET", "language": "hr" }, { "value": "A. [VÝROBCE/VÝROBCI BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY/BIOLOGICKÝCH LÉČIVÝCH LÁTEK A] VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ", "language": "cs" }, { "value": "A. [FREMSTILLER(E) AF DET (DE) BIOLOGISK AKTIVE STOF(FER) OG] FREMSTILLER(E) ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE", "language": "da" }, { "value": "A. [FABRIKANT(EN) VAN DE BIOLOGISCH WERKZAME STOF(FEN) EN ]FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE", "language": "nl" }, { "value": "A. [BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA] RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV(AD) TOOTJA(D)", "language": "et" }, { "value": "A. [BIOLOGISEN (BIOLOGISTEN) VAIKUTTAVAN (VAIKUTTAVIEN) AINEEN (AINEIDEN) VALMISTAJA (VALMISTAJAT) JA] ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA(T) VALMISTAJA(T)", "language": "fi" }, { "value": "A. [FABRICANT(S) DE LA/DES SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) D’ORIGINE BIOLOGIQUE ET ] FABRICANT(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBÉRATION DES LOTS", "language": "fr" }, { "value": "A. [HERSTELLER DES WIRKSTOFFS/DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND] HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)", "language": "de" }, { "value": "Α. [ ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ(ΕΣ) ΤΗΣ(ΤΩΝ) ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ(ΩΝ) ΟΥΣΙΑΣ(ΩΝ) ΚΑΙ] ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ(ΕΣ) ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ", "language": "el" }, { "value": "A. [A BIOLÓGIAI EREDETŰ HATÓANYAG(OK) GYÁRTÓJA/GYÁRTÓI ÉS]A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K)", "language": "hu" }, { "value": "A. [FRAMLEIÐENDUR LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA OG ]FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT", "language": "is" }, { "value": "A. [MONARÓIR(Í) NA SUBSTAINTE GNÍOMHAÍ BITHEOLAÍCHE/NA SUBSTAINTÍ GNÍOMHACHA BITHEOLAÍOCHA AGUS] MONARÓIR(Í) ATÁ FREAGRACH AS BAISCEANNA A SCAOILEADH", "language": "ga" }, { "value": "A. [PRODUTTORE(I) DEL(DEI) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) BIOLOGICO(I) E] PRODUTTORE(I) RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI", "language": "it" }, { "value": "A. [BIOLOĢISKI AKTĪVĀS(-O) VIELAS (-U) RAŽOTĀJS(-I) UN] RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI", "language": "lv" }, { "value": "A. [BIOLOGINĖS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) GAMINTOJAS (-AI) IR] GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ", "language": "lt" }, { "value": "A. [MANIFATTUR(I) TAS-SUSTANZA/I) BIJOLOĠIKA(ĊI ATTIVA/I U] MANIFATTUR(I) RESPONSABBLI GĦALL-ĦRUĠ TAL-LOTT", "language": "mt" }, { "value": "A. [TILVIRKER(E) AV BIOLOGISK (E) VIRKESTOFF(ER) OG] TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE", "language": "no" }, { "value": "A. [WYTWÓRCA] [WYTWÓRCY] [BIOLOGICZNEJ SUBSTANCJI CZYNNEJ] [BIOLOGICZNYCH SUBSTANCJI CZYNNYCH] ORAZ] [WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY] [WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNI] ZA ZWOLNIENIE SERII", "language": "pl" }, { "value": "A. [FABRICANTE(S) DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) DE ORIGEM BIOLÓGICA E]FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE", "language": "pt" }, { "value": "A. [FABRICANTUL(FABRICANȚII) SUBSTANȚEI(LOR) BIOLOGIC ACTIVE ȘI] FABRICANTUL (FABRICANȚII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI", "language": "ro" }, { "value": "A. [VÝROBCA (VÝROBCOVIA) BIOLOGICKÉHO LIEČIVA (BIOLOGICKÝCH LIEČIV) A]VÝROBCA (VÝROBCOVIA) ZODPOVEDNÝ (ZODPOVEDNÍ) ZA UVOĽNENIE ŠARŽE", "language": "sk" }, { "value": "A. [PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) BIOLOŠKE UČINKOVINE (UČINKOVIN) IN] PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ", "language": "sl" }, { "value": "A. [FABRICANTE(S) DEL (DE LOS) PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) BIOLÓGICO(S) Y] FABRICANTE(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES", "language": "es" }, { "value": "A. [ TILLVERKARE AV DEN (DE) AKTIVA SUBSTANSEN (SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH ] TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS", "language": "sv" } ] }, { "code": "200000029852", "display": "B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE", "designation": [ { "value": "B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE", "language": "en" }, { "value": "Б. УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ ЗА ДОСТАВКА И УПОТРЕБА", "language": "bg" }, { "value": "B. UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ OPSKRBU I PRIMJENU", "language": "hr" }, { "value": "B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ", "language": "cs" }, { "value": "B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG ANVENDELSE", "language": "da" }, { "value": "B. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN GEBRUIK", "language": "nl" }, { "value": "B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD", "language": "et" }, { "value": "B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET", "language": "fi" }, { "value": "B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D’UTILISATION", "language": "fr" }, { "value": "B. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH", "language": "de" }, { "value": "Β. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ", "language": "el" }, { "value": "B. A KIADÁSRA ÉS A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK", "language": "hu" }, { "value": "B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN", "language": "is" }, { "value": "B. COINNÍOLLACHA NÓ SRIANTA MAIDIR LE SOLÁTHAR AGUS ÚSÁID", "language": "ga" }, { "value": "B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO", "language": "it" }, { "value": "B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI", "language": "lv" }, { "value": "B. TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI", "language": "lt" }, { "value": "B. KONDIZZJONIJIET JEW RESTRIZZJONIJIET RIGWARD IL-PROVVISTA U L-UŻU", "language": "mt" }, { "value": "B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK", "language": "no" }, { "value": "B. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA", "language": "pl" }, { "value": "B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO", "language": "pt" }, { "value": "B. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA", "language": "ro" }, { "value": "B. PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA VÝDAJA A POUŽITIA", "language": "sk" }, { "value": "B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE", "language": "sl" }, { "value": "B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO", "language": "es" }, { "value": "B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING", "language": "sv" } ] }, { "code": "200000029853", "display": "Official batch release", "designation": [ { "value": "Official batch release", "language": "en" }, { "value": "Официално освобождаване на партиди", "language": "bg" }, { "value": "Službeno puštanje serije lijeka u promet", "language": "hr" }, { "value": "Úřední propouštění šarží", "language": "cs" }, { "value": "Officiel batchfrigivelse", "language": "da" }, { "value": "Officiële vrijgifte van de batch", "language": "nl" }, { "value": "Ravimipartii ametlik kasutamiseks vabastamine", "language": "et" }, { "value": "Erän virallinen vapauttaminen", "language": "fi" }, { "value": "Libération officielle des lots", "language": "fr" }, { "value": "Amtliche Chargenfreigabe", "language": "de" }, { "value": "Επίσημη αποδέσμευση παρτίδων", "language": "el" }, { "value": "Gyártási tételek hivatalos végfelszabadítása", "language": "hu" }, { "value": "Opinber lokasamþykkt", "language": "is" }, { "value": "Scaoileadh baisce oifigiúil", "language": "ga" }, { "value": "Rilascio ufficiale dei lotti", "language": "it" }, { "value": "Oficiāla sērijas izlaide", "language": "lv" }, { "value": "Oficialus serijų išleidimas", "language": "lt" }, { "value": "Ħruġ tal-lott uffiċjali", "language": "mt" }, { "value": "Offisiell batch release", "language": "no" }, { "value": "Oficjalne zwalnianie serii", "language": "pl" }, { "value": "Libertação oficial do lote", "language": "pt" }, { "value": "Eliberarea oficială a seriei", "language": "ro" }, { "value": "Oficiálne uvoľnenie šarže", "language": "sk" }, { "value": "Uradna sprostitev serije:", "language": "sl" }, { "value": "Liberación oficial de los lotes", "language": "es" }, { "value": "Officiellt frisläppande av tillverkningssats", "language": "sv" } ] }, { "code": "200000029854", "display": "C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION", "designation": [ { "value": "C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION", "language": "en" }, { "value": "В. ДРУГИ УСЛОВИЯ И ИЗИСКВАНИЯ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА", "language": "bg" }, { "value": "C. OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET", "language": "hr" }, { "value": "C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE", "language": "cs" }, { "value": "C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN", "language": "da" }, { "value": "C. ANDERE VOORWAARDEN EN EISEN DIE DOOR DE HOUDER VAN DE HANDELSVERGUNNING MOETEN WORDEN NAGEKOMEN", "language": "nl" }, { "value": "C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED", "language": "et" }, { "value": "C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET", "language": "fi" }, { "value": "C. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ", "language": "fr" }, { "value": "C. SONSTIGE BEDINGUNGEN UND AUFLAGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN]", "language": "de" }, { "value": "Γ. ΑΛΛΟΙ ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ", "language": "el" }, { "value": "C. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYBEN FOGLALT EGYÉB FELTÉTELEK ÉS KÖVETELMÉNYEK", "language": "hu" }, { "value": "C. AÐRAR FORSENDUR OG SKILYRÐI MARKAÐSLEYFIS", "language": "is" }, { "value": "C. COINNÍOLLACHA AGUS CEANGLAIS EILE DE CHUID AN ÚDARAITHE MARGAÍOCHTA", "language": "ga" }, { "value": "C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO", "language": "it" }, { "value": "C. CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS", "language": "lv" }, { "value": "C. KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI", "language": "lt" }, { "value": "C. KONDIZZJONIJIET U REKWIŻITI OĦRA TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ", "language": "mt" }, { "value": "C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN", "language": "no" }, { "value": "C. INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO OBROTU", "language": "pl" }, { "value": "C. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO", "language": "pt" }, { "value": "C. ALTE CONDIȚII ȘI CERINȚE ALE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ", "language": "ro" }, { "value": "C. ĎALŠIE PODMIENKY A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE", "language": "sk" }, { "value": "C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM", "language": "sl" }, { "value": "C. OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN", "language": "es" }, { "value": "C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING", "language": "sv" } ] }, { "code": "200000029855", "display": "Periodic safety update reports (PSURs)", "designation": [ { "value": "Periodic safety update reports (PSURs)", "language": "en" }, { "value": "Периодични актуализирани доклади за безопасност (ПАДБ)", "language": "bg" }, { "value": "Periodička izvješća o neškodljivosti lijeka (PSUR-evi)", "language": "hr" }, { "value": "Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti (PSUR)", "language": "cs" }, { "value": "Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR’er)", "language": "da" }, { "value": "Periodieke veiligheidsverslagen", "language": "nl" }, { "value": "Perioodilised ohutusaruanded", "language": "et" }, { "value": "Määräaikaiset turvallisuuskatsaukset", "language": "fi" }, { "value": "Rapports périodiques actualisés de sécurité (PSURs)", "language": "fr" }, { "value": "Regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte [Periodic Safety Update Reports (PSURs)]", "language": "de" }, { "value": "Εκθέσεις περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας (PSURs)", "language": "el" }, { "value": "Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések (Periodic safety update report, PSUR)", "language": "hu" }, { "value": "Samantektir um öryggi lyfsins (PSUR)", "language": "is" }, { "value": "Tuarascálacha tréimhsiúla chun dáta maidir le sábháilteacht (PSURanna)", "language": "ga" }, { "value": "Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR)", "language": "it" }, { "value": "Periodiski atjaunojamais drošuma ziņojums (PSUR)", "language": "lv" }, { "value": "Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai (PASP)", "language": "lt" }, { "value": "Rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà (PSURs)", "language": "mt" }, { "value": "Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR-er)", "language": "no" }, { "value": "Okresowe raporty o bezpieczeństwie stosowania (ang. Periodic safety update reports, PSURs)", "language": "pl" }, { "value": "Relatórios periódicos de segurança (RPS)", "language": "pt" }, { "value": "Rapoartele periodice actualizate privind siguranța (RPAS)", "language": "ro" }, { "value": "Periodicky aktualizované správy o bezpečnosti (Periodic safety update reports, PSUR)", "language": "sk" }, { "value": "Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR)", "language": "sl" }, { "value": "Informes periódicos de seguridad (IPSs)", "language": "es" }, { "value": "Periodiska säkerhetsrapporter", "language": "sv" } ] }, { "code": "200000029856", "display": "D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT", "designation": [ { "value": "D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT", "language": "en" }, { "value": "Г. УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ ЗА БЕЗОПАСНА И ЕФЕКТИВНА УПОТРЕБА НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ", "language": "bg" }, { "value": "D. UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ SIGURNU I UČINKOVITU PRIMJENU LIJEKA", "language": "hr" }, { "value": "D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU", "language": "cs" }, { "value": "D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET", "language": "da" }, { "value": "D. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL", "language": "nl" }, { "value": "D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD", "language": "et" }, { "value": "D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ", "language": "fi" }, { "value": "D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D’UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT", "language": "fr" }, { "value": "D. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS", "language": "de" }, { "value": "Δ. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ", "language": "el" }, { "value": "D. A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÉKONY ALKALMAZÁSÁRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK", "language": "hu" }, { "value": "D. FORSENDUR EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS", "language": "is" }, { "value": "D. COINNÍOLLACHA NÓ SRIANTA MAIDIR LE hÚSÁID SHÁBHÁILTE ÉIFEACHTACH AN TÁIRGE ÍOCSHLÁINTE", "language": "ga" }, { "value": "D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L’USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE", "language": "it" }, { "value": "D. NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ZĀĻU LIETOŠANU", "language": "lv" }, { "value": "D. SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI", "language": "lt" }, { "value": "D. KONDIZZJONIJIET JEW RESTRIZZJONIJIET FIR-RIGWARD TAL-UŻU SIGUR U EFFIKAĊI TAL-PRODOTT MEDIĊINALI", "language": "mt" }, { "value": "D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET", "language": "no" }, { "value": "D. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO STOSOWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO", "language": "pl" }, { "value": "D. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO", "language": "pt" }, { "value": "D. CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA UTILIZAREA SIGURĂ ȘI EFICACE A MEDICAMENTULUI", "language": "ro" }, { "value": "D. PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA BEZPEČNÉHO A ÚČINNÉHO POUŽÍVANIA LIEKU", "language": "sk" }, { "value": "D. POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA", "language": "sl" }, { "value": "D. CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO", "language": "es" }, { "value": "D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET", "language": "sv" } ] }, { "code": "200000029857", "display": "Risk management plan (RMP)", "designation": [ { "value": "Risk management plan (RMP)", "language": "en" }, { "value": "План за управление на риска (ПУР)", "language": "bg" }, { "value": "Plan upravljanja rizikom (RMP)", "language": "hr" }, { "value": "Plán řízení rizik (RMP)", "language": "cs" }, { "value": "Risikostyringsplan (RMP)", "language": "da" }, { "value": "Risk Management Plan (RMP)", "language": "nl" }, { "value": "Riskijuhtimiskava", "language": "et" }, { "value": "Riskienhallintasuunnitelma (RMP)", "language": "fi" }, { "value": "Plan de gestion des risques (PGR)", "language": "fr" }, { "value": "Risikomanagement-Plan (RMP)", "language": "de" }, { "value": "Σχέδιο διαχείρισης κινδύνου (ΣΔΚ)", "language": "el" }, { "value": "Kockázatkezelési terv", "language": "hu" }, { "value": "Áætlun um áhættustjórnun", "language": "is" }, { "value": "Plean bainistithe riosca (PBR)", "language": "ga" }, { "value": "Piano di gestione del rischio (RMP)", "language": "it" }, { "value": "Riska pārvaldības plāns (RPP)", "language": "lv" }, { "value": "Rizikos valdymo planas (RVP)", "language": "lt" }, { "value": "Pjan tal-ġestjoni tar-riskju (RMP)", "language": "mt" }, { "value": "Risikohåndteringsplan (RMP)", "language": "no" }, { "value": "Plan zarządzania ryzykiem (ang. Risk Management Plan, RMP)", "language": "pl" }, { "value": "Plano de gestão do risco (PGR)", "language": "pt" }, { "value": "Planul de management al riscului (PMR)", "language": "ro" }, { "value": "Plán riadenia rizík (RMP)", "language": "sk" }, { "value": "Načrt za obvladovanje tveganj (RMP)", "language": "sl" }, { "value": "Plan de gestión de riesgos (PGR)", "language": "es" }, { "value": "Riskhanteringsplan", "language": "sv" } ] }, { "code": "200000029858", "display": "Additional risk minimisation measures", "designation": [ { "value": "Additional risk minimisation measures", "language": "en" }, { "value": "Допълнителни мерки за свеждане на риска до минимум", "language": "bg" }, { "value": "Dodatne mjere minimizacije rizika", "language": "hr" }, { "value": "Další opatření k minimalizaci rizik", "language": "cs" }, { "value": "Yderligere risikominimeringsforanstaltninger", "language": "da" }, { "value": "Extra risicobeperkende maatregelen", "language": "nl" }, { "value": "Riski minimeerimise lisameetmed", "language": "et" }, { "value": "Lisätoimenpiteet riskien minimoimiseksi", "language": "fi" }, { "value": "Mesures additionnelles de réduction du risque", "language": "fr" }, { "value": "Zusätzliche Maßnahmen zur Risikominimierung", "language": "de" }, { "value": "Επιπρόσθετα μέτρα ελαχιστοποίησης κινδύνου", "language": "el" }, { "value": "Kockázatminimalizálásra irányuló további intézkedések", "language": "hu" }, { "value": "Viðbótaraðgerðir til að lágmarka áhættu", "language": "is" }, { "value": "Bearta breise íoslaghdaithe riosca", "language": "ga" }, { "value": "Misure aggiuntive di minimizzazione del rischio", "language": "it" }, { "value": "Papildu riska mazināšanas pasākumi", "language": "lv" }, { "value": "Papildomos rizikos mažinimo priemonės", "language": "lt" }, { "value": "Miżuri addizzjonali għall-minimizzazzjoni tar-riskji", "language": "mt" }, { "value": "Andre risikominimeringsaktiviteter", "language": "no" }, { "value": "Dodatkowe działania w celu minimalizacji ryzyka", "language": "pl" }, { "value": "Medidas adicionais de minimização do risco", "language": "pt" }, { "value": "Măsuri suplimentare de reducere la minimum a riscului", "language": "ro" }, { "value": "Nadstavbové opatrenia na minimalizáciu rizika", "language": "sk" }, { "value": "Dodatni ukrepi za zmanjševanje tveganj", "language": "sl" }, { "value": "Medidas adicionales de minimización de riesgos", "language": "es" }, { "value": "Ytterligare riskminimeringsåtgärder", "language": "sv" } ] }, { "code": "200000029859", "display": "Obligation to conduct post-authorisation measures", "designation": [ { "value": "Obligation to conduct post-authorisation measures", "language": "en" }, { "value": "Задължение за провеждане на мерки след разрешаване за употреба", "language": "bg" }, { "value": "Obveza provođenja mjera nakon davanja odobrenja", "language": "hr" }, { "value": "Povinnost uskutečnit poregistrační opatření", "language": "cs" }, { "value": "Forpligtelse til at gennemføre foranstaltninger efter udstedelse af markedsføringstilladelse", "language": "da" }, { "value": "Verplichting tot het nemen van maatregelen na toekenning van de handelsvergunning", "language": "nl" }, { "value": "Müügiloajärgsed kohustused", "language": "et" }, { "value": "Velvoite toteuttaa myyntiluvan myöntämisen jälkeisiä toimenpiteitä", "language": "fi" }, { "value": "Obligation de mise en place de mesures post-autorisation", "language": "fr" }, { "value": "Verpflichtung zur Durchführung von Maßnahmen nach der Zulassung", "language": "de" }, { "value": "Υποχρέωση λήψης μετεγκριτικών μέτρων", "language": "el" }, { "value": "Forgalomba hozatalt követő intézkedések teljesítésére vonatkozó speciális kötelezettség", "language": "hu" }, { "value": "Skylda til aðgerða eftir útgáfu markaðsleyfis", "language": "is" }, { "value": "An oibleagáid bearta iar-údaraithe a dhéanamh", "language": "ga" }, { "value": "Obbligo di condurre attività post-autorizzative", "language": "it" }, { "value": "Saistības veikt pēcreģistrācijas pasākumus", "language": "lv" }, { "value": "Įpareigojimas vykdyti poregistracines užduotis", "language": "lt" }, { "value": "Obbligu biex jitwettqu miżuri ta’ wara l-awtorizzazzjoni", "language": "mt" }, { "value": "Forpliktelse til å utføre tiltak etter autorisasjon", "language": "no" }, { "value": "Zobowiązania do wypełnienia po wprowadzeniu do obrotu", "language": "pl" }, { "value": "Obrigação de concretizar as medidas de pós-autorização", "language": "pt" }, { "value": "Obligații pentru îndeplinirea măsurilor post-autorizare", "language": "ro" }, { "value": "Povinnosť vykonať postregistračné opatrenia", "language": "sk" }, { "value": "Obveznost izvedbe ukrepov po pridobitvi dovoljenja za promet", "language": "sl" }, { "value": "Obligación de llevar a cabo medidas posautorización", "language": "es" }, { "value": "Skyldighet att vidta åtgärder efter godkännande för försäljning", "language": "sv" } ] }, { "code": "200000029860", "display": "E. SPECIFIC OBLIGATION TO COMPLETE POST-AUTHORISATION MEASURES FOR [THE CONDITIONAL MARKETING AUTHORISATION] [THE MARKETING AUTHORISATION UNDER EXCEPTIONAL CIRCUMSTANCES", "designation": [ { "value": "E. SPECIFIC OBLIGATION TO COMPLETE POST-AUTHORISATION MEASURES FOR [THE CONDITIONAL MARKETING AUTHORISATION] [THE MARKETING AUTHORISATION UNDER EXCEPTIONAL CIRCUMSTANCES", "language": "en" }, { "value": "Д. КОНКРЕТНО ЗАДЪЛЖЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ НА МЕРКИ СЛЕД [РАЗРЕШАВАНЕ ЗА УПОТРЕБА ПОД УСЛОВИЕ] [РАЗРЕШАВАНЕ ЗА УПОТРЕБА ПРИ ИЗВЪНРЕДНИ ОБСТОЯТЕЛСТВА]", "language": "bg" }, { "value": "E. POSEBNE OBVEZE ZA PROVEDBE MJERA NAKON DAVANJA ODOBRENJA KOD [UVJETNOG ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET] [ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET U IZNIMNIM OKOLNOSTIMA]", "language": "hr" }, { "value": "E. ZVLÁŠTNÍ POVINNOST USKUTEČNIT POREGISTRAČNÍ OPATŘENÍ PRO [PODMÍNEČNOU REGISTRACI PŘÍPRAVKU] [REGISTRACI PŘÍPRAVKU ZA VÝJIMEČNÝCH OKOLNOSTÍ]", "language": "cs" }, { "value": "E. SÆRLIG FORPLIGTELSE TIL AT GENNEMFØRE FORANSTALTNINGER EFTER UDSTEDELSE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE TIL LÆGEMIDLER GODKENDT UNDER [BETINGEDE OMSTÆNDIGHEDER] [SÆRLIGE VILKÅR]", "language": "da" }, { "value": "E. SPECIFIEKE VERPLICHTINGEN WAARAAN NA TOEKENNING VAN EEN [VOORWAARDELIJKE VERGUNNING] [VERGUNNING ONDER UITZONDERLIJKE VOORWAARDEN] MOET WORDEN VOLDAAN", "language": "nl" }, { "value": "E. ERIKOHUSTUSED [TINGIMUSLIKU MÜÜGILOA] [ERANDLIKEL ASJAOLUDEL VÄLJAANTUD MÜÜGILOA] JÄRGSETE MEETMETE TÄITMISEKS", "language": "et" }, { "value": "E. ERITYISVELVOITE TOTEUTTAA MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISEN JÄLKEISIÄ TOIMENPITEITÄ, KUN KYSEESSÄ ON [EHDOLLINEN MYYNTILUPA] [POIKKEUSOLOSUHTEISSA MYÖNNETTY MYYNTILUPA ]", "language": "fi" }, { "value": "E. OBLIGATION SPÉCIFIQUE RELATIVE AUX MESURES POST-AUTORISATION CONCERNANT [L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ CONDITIONNELLE] [L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ «SOUS CIRCONSTANCES EXCEPTIONNELLES»]", "language": "fr" }, { "value": "E. SPEZIFISCHE VERPFLICHTUNG ZUM ABSCHLUSS VON MASSNAHMEN NACH DER ZULASSUNG [UNTER „BESONDEREN BEDINGUNGEN“] [UNTER „AUSSERGEWÖHNLICHEN UMSTÄNDEN“]", "language": "de" }, { "value": "Ε. ΕΙΔΙΚΗ ΥΠΟΧΡΕΩΣΗ ΟΛΟΚΛΗΡΩΣΗΣ ΜΕΤΕΓΚΡΙΤΙΚΩΝ ΜΕΤΡΩΝ ΓΙΑ [ΤΗΝ ΑΔΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΜΕ ΕΓΚΡΙΣΗ ΥΠΟ ΟΡΟΥΣ] [ΤΗΝ ΑΔΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΥΠΟ ΕΞΑΙΡΕΤΙΚΕΣ ΠΕΡΙΣΤΑΣΕΙΣ]", "language": "el" }, { "value": "E. KÜLÖNLEGES KÖTELEZETTSÉGVÁLLALÁS FORGALOMBA HOZATALT KÖVETŐ INTÉZKEDÉSEK TELJESÍTÉSÉRE [FELTÉTELES FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY][KIVÉTELES KÖRÜLMÉNYEK KÖZÖTT MEGADOTT FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY] ESETÉN]", "language": "hu" }, { "value": "E. SÉRSTÖK SKYLDA TIL AÐ LJÚKA AÐGERÐUM EFTIR ÚTGÁFU [SKILYRTS MARKAÐSLEYFIS][MARKAÐSLEYFIS SEM GEFIÐ HEFUR VERIÐ ÚT SAMKVÆMT FERLI UM UNDANTEKNINGARTILVIK]", "language": "is" }, { "value": "E. OIBLEAGÁID SHONRACH BEARTA IAR-ÚDARAITHE A DHÉANAMH FAOI CHOINNE [ÚDARÚ MARGAÍOCHTA COINNÍOLLACH] [ÚDARÚ MARGAÍOCHTA FAOI IMTHOSCA EISCEACHTÚLA]", "language": "ga" }, { "value": "E. OBBLIGO SPECIFICO DI COMPLETARE LE ATTIVITA' POST-AUTORIZZATIVE PER [L’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO SUBORDINATA A CONDIZIONI] [L’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO RILASCIATA IN CIRCOSTANZE ECCEZIONALI]", "language": "it" }, { "value": "E. ĪPAŠAS SAISTĪBAS, LAI VEIKTU PĒCREĢISTRĀCIJAS PASĀKUMUS [ZĀLĒM, KAS REĢISTRĒTAS AR NOSACĪJUMIEM][ZĀLĒM, KAS REĢISTRĒTAS „IZŅĒMUMA KĀRTĀ”]", "language": "lv" }, { "value": "E. SPECIFINIS ĮPAREIGOJIMAS ĮVYKDYTI POREGISTRACINES UŽDUOTIS [SĄLYGINĖS REGISTRACIJOS ATVEJU] [REGISTRACIJOS IŠIMTINĖMIS SĄLYGOMIS ATVEJU]", "language": "lt" }, { "value": "E. OBBLIGU SPEĊIFIKU BIEX MIŻURI TA’ WARA L-AWTORIZZAZJONI JIĠU KOMPLUTI GĦAL [L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ KONDIZZJONALI] [L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ TAĦT ĊIRKUSTANZI EĊĊEZZJONALI]", "language": "mt" }, { "value": "E. SPESIFIKK FORPLIKTELSE TIL Å FULLFØRE TILTAK ETTER AUTORISASJON FOR [DEN BETINGEDE MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN] [MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN GITT PÅ SÆRSKILT GRUNNLAG]", "language": "no" }, { "value": "E. SZCZEGÓLNE ZOBOWIĄZANIA DO WYKONANIA PO WPROWADZENIU DO OBROTU, GDY POZWOLENIE NA WPROWADZENIE DO OBROTU [JEST UDZIELONE W PROCEDURZE DOPUSZCZENIA WARUNKOWEGO] [JEST UDZIELONE W PROCEDURZE DOPUSZCZENIA W WYJĄTKOWYCH OKOLICZNOŚCIACH]", "language": "pl" }, { "value": "E. OBRIGAÇÕES ESPECÍFICAS PARA COMPLETAR AS MEDIDAS DE PÓS-AUTORIZAÇÃO [DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO CONDICIONAL] [DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EM CIRCUNSTÂNCIAS EXCECIONAIS]", "language": "pt" }, { "value": "E. OBLIGAȚII SPECIFICE PENTRU ÎNDEPLINIREA MĂSURILOR POST-AUTORIZARE ÎN CAZUL [AUTORIZĂRII PRIN APROBARE CONDIȚIONATĂ][AUTORIZĂRII ÎN CONDIȚII EXCEPȚIONALE]", "language": "ro" }, { "value": "E. OSOBITNÉ POŽIADAVKY NA SPLNENIE POSTREGISTRAČNÝCH OPATRENÍ [PRI REGISTRÁCII S PODMIENKOU] [PRI REGISTRÁCII ZA MIMORIADNYCH OKOLNOSTÍ]", "language": "sk" }, { "value": "E. \tSPECIFIČNE ZAHTEVE ZA IZPOLNITEV UKREPOV PO PRIDOBITVI [POGOJNEGA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM] [DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V IZJEMNIH OKOLIŠČINAH]", "language": "sl" }, { "value": "E. OBLIGACIÓN ESPECÍFICA DE LLEVAR A CABO MEDIDAS POSAUTORIZACIÓN EN RELACIÓN [CON UNA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN CONDICIONAL][CON UNA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN CIRCUNSTANCIAS EXCEPCIONALES]", "language": "es" }, { "value": "E. SÄRSKILDA VILLKOR SOM SKA KOMPLETTERA ÅTAGANDEN EFTER GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING [FÖR DET VILLKORADE GODKÄNNANDET] [FÖR GODKÄNNANDET I UNDANTAGSFALL]", "language": "sv" } ] }, { "code": "200000029861", "display": "LABELLING", "designation": [ { "value": "LABELLING", "language": "en" }, { "value": "ДАННИ ВЪРХУ ОПАКОВКАТА", "language": "bg" }, { "value": "OZNAČIVANJE", "language": "hr" }, { "value": "OZNAČENÍ NA OBALU", "language": "cs" }, { "value": "ETIKETTERING", "language": "da" }, { "value": "ETIKETTERING", "language": "nl" }, { "value": "PAKENDI MÄRGISTUS", "language": "et" }, { "value": "MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT", "language": "fi" }, { "value": "ÉTIQUETAGE", "language": "fr" }, { "value": "ETIKETTIERUNG", "language": "de" }, { "value": "ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ", "language": "el" }, { "value": "CÍMKESZÖVEG", "language": "hu" }, { "value": "ÁLETRANIR", "language": "is" }, { "value": "LIPÉADÚ", "language": "ga" }, { "value": "ETICHETTATURA", "language": "it" }, { "value": "MARĶĒJUMA TEKSTS", "language": "lv" }, { "value": "ŽENKLINIMAS", "language": "lt" }, { "value": "TIKKETTAR", "language": "mt" }, { "value": "MERKING", "language": "no" }, { "value": "OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ", "language": "pl" }, { "value": "ROTULAGEM", "language": "pt" }, { "value": "ETICHETAREA", "language": "ro" }, { "value": "OZNAČENIE OBALU", "language": "sk" }, { "value": "OZNAČEVANJE", "language": "sl" }, { "value": "ETIQUETADO", "language": "es" }, { "value": "MÄRKNING", "language": "sv" } ] }, { "code": "200000029862", "display": "PARTICULARS TO APPEAR ON [THE OUTER PACKAGING] [AND] [THE IMMEDIATE PACKAGING] {NATURE/TYPE}", "designation": [ { "value": "PARTICULARS TO APPEAR ON [THE OUTER PACKAGING] [AND] [THE IMMEDIATE PACKAGING] {NATURE/TYPE}", "language": "en" }, { "value": "ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА [ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА] [И] [ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА] {ВИД/ТИП}", "language": "bg" }, { "value": "PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA [ VANJSKOM PAKIRANJU] [I] [UNUTARNJEM PAKIRANJU] {VRSTA/TIP}", "language": "hr" }, { "value": "ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA [VNĚJŠÍM OBALU] [A] [VNITŘNÍM OBALU] {DRUH/TYP}", "language": "cs" }, { "value": "MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES [PÅ DEN YDRE EMBALLAGE] [OG] [PÅ DEN INDRE EMBALLAGE] {ART/TYPE}", "language": "da" }, { "value": "GEGEVENS DIE OP [DE BUITENVERPAKKING][EN] [DE PRIMAIRE VERPAKKING] MOETEN WORDEN VERMELD {AARD/TYPE}", "language": "nl" }, { "value": "[VÄLISPAKENDIL] [JA] [SISEPAKENDIL] PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED {OLEMUS/TÜÜP}", "language": "et" }, { "value": "[ULKOPAKKAUKSESSA] [JA] [SISÄPAKKAUKSESSA] ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT {PAKKAUSTYYPPI}", "language": "fi" }, { "value": "MENTIONS DEVANT FIGURER SUR [L’EMBALLAGE EXTÉRIEUR] [ET SUR] [LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE] {NATURE/TYPE}", "language": "fr" }, { "value": "ANGABEN [AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG] [UND] [AUF DEM BEHÄLTNIS] {ART/TYP}", "language": "de" }, { "value": "ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ [ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ] [ΚΑΙ] [ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ] {ΜΟΡΦΗ/ΕΙΔΟΣ}", "language": "el" }, { "value": "A [KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON][ÉS][A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON] FELTÜNTETENDŐ ADATOK {A CSOMAGOLÁS TÍPUSA}", "language": "hu" }, { "value": "UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á [YTRI UMBÚÐUM] [OG] [INNRI UMBÚÐUM] {GERÐ/TEGUND}", "language": "is" }, { "value": "SONRAÍ LE CUR AR [AN bhFORPHACÁISTÍOCHT] [AGUS] [AN NEASPHACÁISTÍOCHT] {CINEÁL}", "language": "ga" }, { "value": "INFORMAZIONI DA APPORRE [SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO] [E] [SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO] {NATURA/TIPO}", "language": "it" }, { "value": "INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ [ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ] [UN] [ UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA] {VEIDS/TIPS}", "language": "lv" }, { "value": "INFORMACIJA ANT [IŠORINĖS] [IR] [VIDINĖS] PAKUOTĖS {POBŪDIS/TIPAS}", "language": "lt" }, { "value": "TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ [IL-PAKKETT TA’ BARRA] [U] [IL-PAKKETT LI JMISS MAL-PRODOTT] {NATURA/TIP}", "language": "mt" }, { "value": "OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ [YTRE EMBALLASJE][OG] [INDRE EMBALLASJE] {TYPE}", "language": "no" }, { "value": "INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA [OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH] [ORAZ] [OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH] {RODZAJ OPAKOWANIA}", "language": "pl" }, { "value": "INDICAÇÕES A INCLUIR [NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO] [E] [NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO] {NATUREZA/TIPO}", "language": "pt" }, { "value": "INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE [AMBALAJUL SECUNDAR][ȘI][AMBALAJUL PRIMAR] {NATURA/TIPUL AMBALAJULUI}", "language": "ro" }, { "value": "ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA [VONKAJŠOM OBALE] [A] [VNÚTORNOM OBALE] {DRUH/TYP}", "language": "sk" }, { "value": "PODATKI NA [ZUNANJI OVOJNINI] [IN] [PRIMARNI OVOJNINI] {VRSTA/TIP}", "language": "sl" }, { "value": "INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN [EL EMBALAJE EXTERIOR][Y][EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO] {NATURALEZA/TIPO}", "language": "es" }, { "value": "UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ [YTTRE FÖRPACKNINGEN] [OCH PÅ] [INNERFÖRPACKNINGEN] {FÖRPACKNINGSTYP}", "language": "sv" } ] }, { "code": "200000029863", "display": "1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT", "designation": [ { "value": "1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT", "language": "en" }, { "value": "1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ", "language": "bg" }, { "value": "1. NAZIV LIJEKA", "language": "hr" }, { "value": "1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU", "language": "cs" }, { "value": "1. LÆGEMIDLETS NAVN", "language": "da" }, { "value": "1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL", "language": "nl" }, { "value": "1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS", "language": "et" }, { "value": "1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI", "language": "fi" }, { "value": "1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT", "language": "fr" }, { "value": "1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS", "language": "de" }, { "value": "1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ", "language": "el" }, { "value": "1. A GYÓGYSZER NEVE", "language": "hu" }, { "value": "1. HEITI LYFS", "language": "is" }, { "value": "1. AINM AN TÁIRGE ÍOCSHLÁINTE", "language": "ga" }, { "value": "1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE", "language": "it" }, { "value": "1. ZĀĻU NOSAUKUMS", "language": "lv" }, { "value": "1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS", "language": "lt" }, { "value": "1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI", "language": "mt" }, { "value": "1. LEGEMIDLETS NAVN", "language": "no" }, { "value": "1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO", "language": "pl" }, { "value": "1. NOME DO MEDICAMENTO", "language": "pt" }, { "value": "1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI", "language": "ro" }, { "value": "1. NÁZOV LIEKU", "language": "sk" }, { "value": "1. IME ZDRAVILA", "language": "sl" }, { "value": "1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO", "language": "es" }, { "value": "1. LÄKEMEDLETS NAMN", "language": "sv" } ] }, { "code": "200000029864", "display": "2. STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)", "designation": [ { "value": "2. STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)", "language": "en" }, { "value": "2. ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А)", "language": "bg" }, { "value": "2. NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI", "language": "hr" }, { "value": "2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK", "language": "cs" }, { "value": "2. ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER", "language": "da" }, { "value": "2. GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN)", "language": "nl" }, { "value": "2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS", "language": "et" }, { "value": "2. VAIKUTTAVA(T) AINE(ET)", "language": "fi" }, { "value": "2. COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)", "language": "fr" }, { "value": "2. WIRKSTOFF(E)", "language": "de" }, { "value": "2. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ)", "language": "el" }, { "value": "2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE", "language": "hu" }, { "value": "2. VIRK(T) EFNI", "language": "is" }, { "value": "2. RÁITEAS FAOI NA SUBSTAINTÍ GNÍOMHACHA", "language": "ga" }, { "value": "2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN TERMINI DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I)", "language": "it" }, { "value": "2. AKTĪVĀS(-O) VIELAS(-U) NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I)", "language": "lv" }, { "value": "2. VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)", "language": "lt" }, { "value": "2. DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I)", "language": "mt" }, { "value": "2. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER)", "language": "no" }, { "value": "2. ZAWARTOŚĆ [SUBSTANCJI CZYNNEJ] [SUBSTANCJI CZYNNYCH]", "language": "pl" }, { "value": "2. DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S)", "language": "pt" }, { "value": "2. DECLARAREA SUBSTANȚEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE", "language": "ro" }, { "value": "2. LIEČIVO (LIEČIVÁ)", "language": "sk" }, { "value": "2. NAVEDBA ENE ALI VEČ UČINKOVIN", "language": "sl" }, { "value": "2. PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)", "language": "es" }, { "value": "2. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER)", "language": "sv" } ] }, { "code": "200000029865", "display": "3. LIST OF EXCIPIENTS", "designation": [ { "value": "3. LIST OF EXCIPIENTS", "language": "en" }, { "value": "3. СПИСЪК НА ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА", "language": "bg" }, { "value": "3. POPIS POMOĆNIH TVARI", "language": "hr" }, { "value": "3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK", "language": "cs" }, { "value": "3. LISTE OVER HJÆLPESTOFFER", "language": "da" }, { "value": "3. LIJST VAN HULPSTOFFEN", "language": "nl" }, { "value": "3. ABIAINED", "language": "et" }, { "value": "3. LUETTELO APUAINEISTA", "language": "fi" }, { "value": "3. LISTE DES EXCIPIENTS", "language": "fr" }, { "value": "3. SONSTIGE BESTANDTEILE", "language": "de" }, { "value": "3. ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΕΚΔΟΧΩΝ", "language": "el" }, { "value": "3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA", "language": "hu" }, { "value": "3. HJÁLPAREFNI", "language": "is" }, { "value": "3. LIOSTA DE NA TÁMHÁIN", "language": "ga" }, { "value": "3. ELENCO DEGLI ECCIPIENTI", "language": "it" }, { "value": "3. PALĪGVIELU SARAKSTS", "language": "lv" }, { "value": "3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS", "language": "lt" }, { "value": "3. LISTA TA’ EĊĊIPJENTI", "language": "mt" }, { "value": "3. LISTE OVER HJELPESTOFFER", "language": "no" }, { "value": "3. WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH", "language": "pl" }, { "value": "3. LISTA DOS EXCIPIENTES", "language": "pt" }, { "value": "3. LISTA EXCIPIENȚILOR", "language": "ro" }, { "value": "3. ZOZNAM POMOCNÝCH LÁTOK", "language": "sk" }, { "value": "3. SEZNAM POMOŽNIH SNOVI", "language": "sl" }, { "value": "3. LISTA DE EXCIPIENTES", "language": "es" }, { "value": "3. FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN", "language": "sv" } ] }, { "code": "200000029866", "display": "4. PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS", "designation": [ { "value": "4. PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS", "language": "en" }, { "value": "4. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА И КОЛИЧЕСТВО В ЕДНА ОПАКОВКА", "language": "bg" }, { "value": "4. FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ", "language": "hr" }, { "value": "4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ", "language": "cs" }, { "value": "4. LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE)", "language": "da" }, { "value": "4. FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD", "language": "nl" }, { "value": "4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS", "language": "et" }, { "value": "4. LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ", "language": "fi" }, { "value": "4. FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU", "language": "fr" }, { "value": "4. DARREICHUNGSFORM UND INHALT", "language": "de" }, { "value": "4. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ", "language": "el" }, { "value": "4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM", "language": "hu" }, { "value": "4. LYFJAFORM OG INNIHALD", "language": "is" }, { "value": "4. FOIRM CHÓGAISÍOCHTA AGUS INNEACHAR", "language": "ga" }, { "value": "4. FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO", "language": "it" }, { "value": "4. ZĀĻU FORMA UN SATURS", "language": "lv" }, { "value": "4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE", "language": "lt" }, { "value": "4. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT", "language": "mt" }, { "value": "4. LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE)", "language": "no" }, { "value": "4. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA", "language": "pl" }, { "value": "4. FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO", "language": "pt" }, { "value": "4. FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL", "language": "ro" }, { "value": "4. LIEKOVÁ FORMA A OBSAH", "language": "sk" }, { "value": "4. FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA", "language": "sl" }, { "value": "4. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE", "language": "es" }, { "value": "4. LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK", "language": "sv" } ] }, { "code": "200000029867", "display": "5. METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION", "designation": [ { "value": "5. METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION", "language": "en" }, { "value": "5. НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ", "language": "bg" }, { "value": "5. NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA", "language": "hr" }, { "value": "5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ", "language": "cs" }, { "value": "5. ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E)", "language": "da" }, { "value": "5. WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN)", "language": "nl" }, { "value": "5. MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D)", "language": "et" }, { "value": "5. ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT)", "language": "fi" }, { "value": "5. MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION", "language": "fr" }, { "value": "5. HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG", "language": "de" }, { "value": "5. ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ", "language": "el" }, { "value": "5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)", "language": "hu" }, { "value": "5. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)", "language": "is" }, { "value": "5. MODH AGUS BEALACH/BEALAÍ TABHARTHA", "language": "ga" }, { "value": "5. MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE", "language": "it" }, { "value": "5. LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I)", "language": "lv" }, { "value": "5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)", "language": "lt" }, { "value": "5. MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA", "language": "mt" }, { "value": "5. ADMINISTRASJONSMÅTE OG -VEI(ER)", "language": "no" }, { "value": "5. SPOSÓB I [DROGA] [DROGI] PODANIA", "language": "pl" }, { "value": "5. MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO", "language": "pt" }, { "value": "5. MODUL ȘI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE", "language": "ro" }, { "value": "5. SPÔSOB A CESTA (CESTY) PODÁVANIA", "language": "sk" }, { "value": "5. POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA", "language": "sl" }, { "value": "5. FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN", "language": "es" }, { "value": "5. ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG", "language": "sv" } ] }, { "code": "200000029868", "display": "6. SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN", "designation": [ { "value": "6. SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN", "language": "en" }, { "value": "6. СПЕЦИАЛНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, ЧЕ ЛЕКАРСТВЕНИЯТ ПРОДУКТ ТРЯБВА ДА СЕ СЪХРАНЯВА НА МЯСТО ДАЛЕЧЕ ОТ ПОГЛЕДА И ДОСЕГА НА ДЕЦА", "language": "bg" }, { "value": "6. POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA I DOHVATA DJECE", "language": "hr" }, { "value": "6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ", "language": "cs" }, { "value": "6. SÆRLIG ADVARSEL OM, AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN", "language": "da" }, { "value": "6. EEN SPECIALE WAARSCHUWING DAT HET GENEESMIDDEL BUITEN HET ZICHT EN BEREIK VAN KINDEREN DIENT TE WORDEN GEHOUDEN", "language": "nl" }, { "value": "6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS", "language": "et" }, { "value": "6. ERITYISVAROITUS VALMISTEEN SÄILYTTÄMISESTÄ POISSA LASTEN ULOTTUVILTA JA NÄKYVILTÄ", "language": "fi" }, { "value": "6. MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE VUE ET DE PORTÉE DES ENFANTS", "language": "fr" }, { "value": "6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNZUGÄNGLICH AUFZUBEWAHREN IST", "language": "de" }, { "value": "6. ΕΙΔΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ ΣΥΜΦΩΝΑ ΜΕ ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΣΕ ΘΕΣΗ ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΔΕΝ ΒΛΕΠΟΥΝ ΚΑΙ ΔΕΝ ΠΡΟΣΕΓΓΙΖΟΥΝ ΤΑ ΠΑΙΔΙΑ", "language": "el" }, { "value": "6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI", "language": "hu" }, { "value": "6. SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ UM AÐ LYFIÐ SKULI GEYMT ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ", "language": "is" }, { "value": "6. RABHADH SPEISIALTA GO gCAITHFEAR AN TÁIRGE ÍOCSHLÁINTE A CHOIMEÁD AS RADHARC AGUS AS AIMSIÚ LEANAÍ", "language": "ga" }, { "value": "6. AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI", "language": "it" }, { "value": "6. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ", "language": "lv" }, { "value": "6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE", "language": "lt" }, { "value": "6. TWISSIJA SPEĊJALI LI L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA JIDHIRX U MA JINTLAĦAQX MIT-TFAL", "language": "mt" }, { "value": "6. ADVARSEL OM AT LEGEMIDLET SKAL OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN", "language": "no" }, { "value": "6. OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI", "language": "pl" }, { "value": "6. ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS", "language": "pt" }, { "value": "6. ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA VEDEREA ȘI ÎNDEMÂNA COPIILOR", "language": "ro" }, { "value": "6. ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, ŽE LIEK SA MUSÍ UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU A DOSAHU DETÍ", "language": "sk" }, { "value": "6. POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN POGLEDA OTROK", "language": "sl" }, { "value": "6. ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS", "language": "es" }, { "value": "6. SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN", "language": "sv" } ] }, { "code": "200000029869", "display": "7. OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY", "designation": [ { "value": "7. OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY", "language": "en" }, { "value": "7. ДРУГИ СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, АКО Е НЕОБХОДИМО", "language": "bg" }, { "value": "7. DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO", "language": "hr" }, { "value": "7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ", "language": "cs" }, { "value": "7. EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER", "language": "da" }, { "value": "7. ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG", "language": "nl" }, { "value": "7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)", "language": "et" }, { "value": "7. MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN", "language": "fi" }, { "value": "7. AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE", "language": "fr" }, { "value": "7. WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH", "language": "de" }, { "value": "7. ΑΛΛΗ(ΕΣ) ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ)", "language": "el" }, { "value": "7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES", "language": "hu" }, { "value": "7. ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF", "language": "is" }, { "value": "7. RABHADH/RABHAIDH SPEISIALTA EILE, MÁS GÁ", "language": "ga" }, { "value": "7. ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO", "language": "it" }, { "value": "7. CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS", "language": "lv" }, { "value": "7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)", "language": "lt" }, { "value": "7. TWISSIJA(IET) SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA", "language": "mt" }, { "value": "7. EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER", "language": "no" }, { "value": "7. INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE", "language": "pl" }, { "value": "7. OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO", "language": "pt" }, { "value": "7. ALTĂ(E) ATENȚIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E)", "language": "ro" }, { "value": "7. INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE (UPOZORNENIA), AK JE TO POTREBNÉ", "language": "sk" }, { "value": "7. DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA", "language": "sl" }, { "value": "7. OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO", "language": "es" }, { "value": "7. ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT", "language": "sv" } ] }, { "code": "200000029870", "display": "8. EXPIRY DATE", "designation": [ { "value": "8. EXPIRY DATE", "language": "en" }, { "value": "8. ДАТА НА ИЗТИЧАНЕ НА СРОКА НА ГОДНОСТ", "language": "bg" }, { "value": "8. ROK VALJANOSTI", "language": "hr" }, { "value": "8. POUŽITELNOST", "language": "cs" }, { "value": "8. UDLØBSDATO", "language": "da" }, { "value": "8. UITERSTE GEBRUIKSDATUM", "language": "nl" }, { "value": "8. KÕLBLIKKUSAEG", "language": "et" }, { "value": "8. VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ", "language": "fi" }, { "value": "8. DATE DE PÉREMPTION", "language": "fr" }, { "value": "8. VERFALLDATUM", "language": "de" }, { "value": "8. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ", "language": "el" }, { "value": "8. LEJÁRATI IDŐ", "language": "hu" }, { "value": "8. FYRNINGARDAGSETNING", "language": "is" }, { "value": "8. DÁTA ÉAGA", "language": "ga" }, { "value": "8. DATA DI SCADENZA", "language": "it" }, { "value": "8. DERĪGUMA TERMIŅŠ", "language": "lv" }, { "value": "8. TINKAMUMO LAIKAS", "language": "lt" }, { "value": "8. DATA TA’ SKADENZA", "language": "mt" }, { "value": "8. UTLØPSDATO", "language": "no" }, { "value": "8. TERMIN WAŻNOŚCI", "language": "pl" }, { "value": "8. PRAZO DE VALIDADE", "language": "pt" }, { "value": "8. DATA DE EXPIRARE", "language": "ro" }, { "value": "8. DÁTUM EXSPIRÁCIE", "language": "sk" }, { "value": "8. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA", "language": "sl" }, { "value": "8. FECHA DE CADUCIDAD", "language": "es" }, { "value": "8. UTGÅNGSDATUM", "language": "sv" } ] }, { "code": "200000029871", "display": "9. SPECIAL STORAGE CONDITIONS", "designation": [ { "value": "9. SPECIAL STORAGE CONDITIONS", "language": "en" }, { "value": "9. СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ НА СЪХРАНЕНИЕ", "language": "bg" }, { "value": "9. POSEBNE MJERE ČUVANJA", "language": "hr" }, { "value": "9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ", "language": "cs" }, { "value": "9. SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER", "language": "da" }, { "value": "9. BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING", "language": "nl" }, { "value": "9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED", "language": "et" }, { "value": "9. ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET", "language": "fi" }, { "value": "9. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION", "language": "fr" }, { "value": "9. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG", "language": "de" }, { "value": "9. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΦΥΛΑΞΗΣ", "language": "el" }, { "value": "9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK", "language": "hu" }, { "value": "9. SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI", "language": "is" }, { "value": "9. DÁLAÍ SPEISIALTA STÓRÁLA", "language": "ga" }, { "value": "9. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE", "language": "it" }, { "value": "9. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI", "language": "lv" }, { "value": "9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS", "language": "lt" }, { "value": "9. KONDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA’ KIF JINĦAŻEN", "language": "mt" }, { "value": "9. OPPBEVARINGSBETINGELSER", "language": "no" }, { "value": "9. WARUNKI PRZECHOWYWANIA", "language": "pl" }, { "value": "9. CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO", "language": "pt" }, { "value": "9. CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE", "language": "ro" }, { "value": "9. ŠPECIÁLNE PODMIENKY NA UCHOVÁVANIE", "language": "sk" }, { "value": "9. POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE", "language": "sl" }, { "value": "9. CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN", "language": "es" }, { "value": "9. SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR", "language": "sv" } ] }, { "code": "200000029872", "display": "10. SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE", "designation": [ { "value": "10. SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE", "language": "en" }, { "value": "10. СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ ИЗХВЪРЛЯНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАНА ЧАСТ ОТ ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ ИЛИ ОТПАДЪЧНИ МАТЕРИАЛИ ОТ ТЯХ, АКО СЕ ИЗИСКВАТ ТАКИВА", "language": "bg" }, { "value": "10. POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO", "language": "hr" }, { "value": "10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ", "language": "cs" }, { "value": "10. EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF IKKE ANVENDT LÆGEMIDDEL SAMT AFFALD HERAF", "language": "da" }, { "value": "10. BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-GEBRUIKTE GENEESMIDDELEN OF DAARVAN AFGELEIDE AFVALSTOFFEN (INDIEN VAN TOEPASSING)", "language": "nl" }, { "value": "10. ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMPREPARAADI VÕI SELLEST TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE", "language": "et" }, { "value": "10. ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS TARPEEN", "language": "fi" }, { "value": "10. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S’IL Y A LIEU", "language": "fr" }, { "value": "10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN", "language": "de" }, { "value": "10.\tΙΔΙΑΙΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΡΡΙΨΗ ΤΩΝ ΜΗ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ Ή ΤΩΝ ΥΠΟΛΕΙΜΜΑΤΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΑΥΤΑ, ΕΦΟΣΟΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ", "language": "el" }, { "value": "10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN", "language": "hu" }, { "value": "10. SÉRSTAKAR VARÚÐARRÁÐSTAFANIR VIÐ FÖRGUN LYFJALEIFA EÐA ÚRGANGS VEGNA LYFSINS ÞAR SEM VIÐ Á", "language": "is" }, { "value": "10. RÉAMHCHÚRAIMÍ SPEISIALTA MAIDIR LE DIÚSCAIRT TÁIRGÍ ÍOCSHLÁINTE NEAMHÚSÁIDTE NÓ ÁBHAR DRAMHAÍOLA DÍORTHAITHE Ó NA TÁIRGÍ ÍOCSHLÁINTE SIN, MÁS IOMCHUÍ", "language": "ga" }, { "value": "10. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO", "language": "it" }, { "value": "10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTĀS ZĀLES VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠĪM ZĀLĒM, JA PIEMĒROJAMS", "language": "lv" }, { "value": "10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)", "language": "lt" }, { "value": "10. PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦAR-RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN", "language": "mt" }, { "value": "10. EVENTUELLE SPESIELLE FORHOLDSREGLER VED DESTRUKSJON AV UBRUKTE LEGEMIDLER ELLER AVFALL", "language": "no" }, { "value": "10. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE", "language": "pl" }, { "value": "10. CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE APLICÁVEL", "language": "pt" }, { "value": "10. PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL", "language": "ro" }, { "value": "10. ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA NA LIKVIDÁCIU NEPOUŽITÝCH LIEKOV ALEBO ODPADOV Z NICH VZNIKNUTÝCH, AK JE TO VHODNÉ", "language": "sk" }, { "value": "10. POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI", "language": "sl" }, { "value": "10. PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO, CUANDO CORRESPONDA", "language": "es" }, { "value": "10. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL OCH AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL", "language": "sv" } ] }, { "code": "200000029873", "display": "11. NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER", "designation": [ { "value": "11. NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER", "language": "en" }, { "value": "11. ИМЕ И АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА", "language": "bg" }, { "value": "11. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET", "language": "hr" }, { "value": "11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI", "language": "cs" }, { "value": "11. NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN", "language": "da" }, { "value": "11. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN", "language": "nl" }, { "value": "11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS", "language": "et" }, { "value": "11. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE", "language": "fi" }, { "value": "11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ", "language": "fr" }, { "value": "11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS", "language": "de" }, { "value": "11. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ", "language": "el" }, { "value": "11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME", "language": "hu" }, { "value": "11. NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA", "language": "is" }, { "value": "11. AINM AGUS SEOLADH SHEALBHÓIR AN ÚDARAITHE MARGAÍOCHTA", "language": "ga" }, { "value": "11. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO", "language": "it" }, { "value": "11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE", "language": "lv" }, { "value": "11. REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS", "language": "lt" }, { "value": "11. ISEM U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ", "language": "mt" }, { "value": "11. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN", "language": "no" }, { "value": "11. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO", "language": "pl" }, { "value": "11. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO", "language": "pt" }, { "value": "11. NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ", "language": "ro" }, { "value": "11. NÁZOV A ADRESA DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII", "language": "sk" }, { "value": "11. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM", "language": "sl" }, { "value": "11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN", "language": "es" }, { "value": "11. INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS)", "language": "sv" } ] }, { "code": "200000029874", "display": "12. MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)", "designation": [ { "value": "12. MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)", "language": "en" }, { "value": "12. НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА", "language": "bg" }, { "value": "12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET", "language": "hr" }, { "value": "12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA", "language": "cs" }, { "value": "12. MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE)", "language": "da" }, { "value": "12. NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN", "language": "nl" }, { "value": "12. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)", "language": "et" }, { "value": "12. MYYNTILUVAN NUMERO(T)", "language": "fi" }, { "value": "12. NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ", "language": "fr" }, { "value": "12. ZULASSUNGSNUMMER(N)", "language": "de" }, { "value": "12. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ", "language": "el" }, { "value": "12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)", "language": "hu" }, { "value": "12. MARKAÐSLEYFISNÚMER", "language": "is" }, { "value": "12. UIMHIR/UIMHREACHA AN ÚDARAITHE MARGAÍOCHTA", "language": "ga" }, { "value": "12. NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO", "language": "it" }, { "value": "12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I)", "language": "lv" }, { "value": "12. REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI)", "language": "lt" }, { "value": "12. NUMRU(I) TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ", "language": "mt" }, { "value": "12. MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE)", "language": "no" }, { "value": "12. [NUMER POZWOLENIA] [NUMERY POZWOLEŃ] NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU", "language": "pl" }, { "value": "12. NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO", "language": "pt" }, { "value": "12. NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ", "language": "ro" }, { "value": "12. REGISTRAČNÉ [ČÍSLO] [ČÍSLA]", "language": "sk" }, { "value": "12. ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET", "language": "sl" }, { "value": "12. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN", "language": "es" }, { "value": "12. NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING", "language": "sv" } ] }, { "code": "200000029875", "display": "13. BATCH NUMBER[, DONATION AND PRODUCT CODES]", "designation": [ { "value": "13. BATCH NUMBER[, DONATION AND PRODUCT CODES]", "language": "en" }, { "value": "13. ПАРТИДЕН НОМЕР[, КОДОВЕ НА ДАРЕНИЕТО И НА ПРОДУКТА]", "language": "bg" }, { "value": "13. BROJ SERIJE[, OZNAKE DONACIJE I PROIZVODA]", "language": "hr" }, { "value": "13. ČÍSLO ŠARŽE [, KÓD DÁRCE A KÓD LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU]", "language": "cs" }, { "value": "13. BATCHNUMMER [, DONATIONS- OG PRODUKTKODER]", "language": "da" }, { "value": "13. PARTIJNUMMER[, IDENTIFICATIE- EN PRODUCTCODES]", "language": "nl" }, { "value": "13. PARTII NUMBER [ANNETUSE KOOD(ID) JA TOOTEKOOD(ID)]", "language": "et" }, { "value": "13. ERÄNUMERO [, LUOVUTUS- JA TUOTEKOODIT]", "language": "fi" }, { "value": "13. NUMÉRO DU LOT[CODES DON ET PRODUIT]", "language": "fr" }, { "value": "13. CHARGENBEZEICHNUNG[, SPENDER- UND PRODUKTCODE]", "language": "de" }, { "value": "13. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ[, ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΔΟΤΗ ΚΑΙ ΚΩΔΙΚΟΙ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ]", "language": "el" }, { "value": "13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA [DONÁCIÓ ÉS KÉSZÍTMÉNY KÓDJA]", "language": "hu" }, { "value": "13. LOTUNÚMER[, AUÐKENNI GJAFAR OG LYFS]", "language": "is" }, { "value": "13. BAISCUIMHIR[, CÓD DEONAITHE AGUS CÓD TÁIRGE]", "language": "ga" }, { "value": "13. NUMERO DI LOTTO[, CODICI DELLA DONAZIONE E DEL PRODOTTO]", "language": "it" }, { "value": "13. SĒRIJAS NUMURS[, DĀVINĀJUMA UN ZĀĻU KODS]", "language": "lv" }, { "value": "13. SERIJOS NUMERIS [, DONACIJA IR PREPARATO KODAI]", "language": "lt" }, { "value": "13. NUMRU TAL-LOTT [, DONAZZJONI U KOWD TAL-PRODOTT]", "language": "mt" }, { "value": "13. PRODUKSJONSNUMMER[, DONASJONS- OG PRODUKTKODER]", "language": "no" }, { "value": "13. NUMER SERII[, KODY DONACJI I PRODUKTU]", "language": "pl" }, { "value": "13. NÚMERO DO LOTE[, CÓDIGOS DA DÁDIVA E DO PRODUTO]", "language": "pt" }, { "value": "13. SERIA DE FABRICAȚIE[, CODURILE DONAȚIEI ȘI MEDICAMENTULUI]", "language": "ro" }, { "value": "13. ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE[, KÓDY ODBERU A LIEKU]", "language": "sk" }, { "value": "13. ŠTEVILKA SERIJE[, ENOTNE OZNAKE DAROVANJA IN IZDELKOV]", "language": "sl" }, { "value": "13. NÚMERO DE LOTE [, CÓDIGO DE DONACIÓN Y DEL PRODUCTO]", "language": "es" }, { "value": "13. TILLVERKNINGSSATSNUMMER [, DONATIONS- OCH PRODUKTKODER]", "language": "sv" } ] }, { "code": "200000029876", "display": "14. GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY", "designation": [ { "value": "14. GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY", "language": "en" }, { "value": "14. НАЧИН НА ОТПУСКАНЕ", "language": "bg" }, { "value": "14. NAČIN IZDAVANJA LIJEKA", "language": "hr" }, { "value": "14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ", "language": "cs" }, { "value": "14. GENEREL KLASSIFIKATION FOR UDLEVERING", "language": "da" }, { "value": "14. ALGEMENE INDELING VOOR DE AFLEVERING", "language": "nl" }, { "value": "14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED", "language": "et" }, { "value": "14. YLEINEN TOIMITTAMISLUOKITTELU", "language": "fi" }, { "value": "14. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE", "language": "fr" }, { "value": "14. VERKAUFSABGRENZUNG", "language": "de" }, { "value": "14. ΓΕΝΙΚΗ ΚΑΤΑΤΑΞΗ ΓΙΑ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ", "language": "el" }, { "value": "14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL", "language": "hu" }, { "value": "14. AFGREIÐSLUTILHÖGUN", "language": "is" }, { "value": "14. AICMIÚ GINEARÁLTA LE hAGHAIDH SOLÁTHAIR", "language": "ga" }, { "value": "14. CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA", "language": "it" }, { "value": "14. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA", "language": "lv" }, { "value": "14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA", "language": "lt" }, { "value": "14. KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA", "language": "mt" }, { "value": "14. GENERELL KLASSIFIKASJON FOR UTLEVERING", "language": "no" }, { "value": "14. OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI", "language": "pl" }, { "value": "14. CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO", "language": "pt" }, { "value": "14. CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE", "language": "ro" }, { "value": "14. ZATRIEDENIE LIEKU PODĽA SPÔSOBU VÝDAJA", "language": "sk" }, { "value": "14. NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA", "language": "sl" }, { "value": "14. CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN", "language": "es" }, { "value": "14. ALLMÄN KLASSIFICERING FÖR FÖRSKRIVNING", "language": "sv" } ] }, { "code": "200000029877", "display": "15. INSTRUCTIONS ON USE", "designation": [ { "value": "15. INSTRUCTIONS ON USE", "language": "en" }, { "value": "15. УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА", "language": "bg" }, { "value": "15. UPUTE ZA UPORABU", "language": "hr" }, { "value": "15. NÁVOD K POUŽITÍ", "language": "cs" }, { "value": "15. INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSEN", "language": "da" }, { "value": "15. INSTRUCTIES VOOR GEBRUIK", "language": "nl" }, { "value": "15. KASUTUSJUHEND", "language": "et" }, { "value": "15. KÄYTTÖOHJEET", "language": "fi" }, { "value": "15. INDICATIONS D’UTILISATION", "language": "fr" }, { "value": "15. HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH", "language": "de" }, { "value": "15. ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ", "language": "el" }, { "value": "15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK", "language": "hu" }, { "value": "15. NOTKUNARLEIÐBEININGAR", "language": "is" }, { "value": "15. TREORACHA ÚSÁIDE", "language": "ga" }, { "value": "15. ISTRUZIONI PER L’USO", "language": "it" }, { "value": "15. NORĀDĪJUMI PAR LIETOŠANU", "language": "lv" }, { "value": "15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA", "language": "lt" }, { "value": "15. ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU", "language": "mt" }, { "value": "15. BRUKSANVISNING", "language": "no" }, { "value": "15. INSTRUKCJA UŻYCIA", "language": "pl" }, { "value": "15. INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO", "language": "pt" }, { "value": "15. INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE", "language": "ro" }, { "value": "15. POKYNY NA POUŽITIE", "language": "sk" }, { "value": "15. NAVODILA ZA UPORABO", "language": "sl" }, { "value": "15. INSTRUCCIONES DE USO", "language": "es" }, { "value": "15. BRUKSANVISNING", "language": "sv" } ] }, { "code": "200000029878", "display": "16. INFORMATION IN BRAILLE", "designation": [ { "value": "16. INFORMATION IN BRAILLE", "language": "en" }, { "value": "16. ИНФОРМАЦИЯ НА БРАЙЛОВА АЗБУКА", "language": "bg" }, { "value": "16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU", "language": "hr" }, { "value": "16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU", "language": "cs" }, { "value": "16. INFORMATION I BRAILLESKRIFT", "language": "da" }, { "value": "16. INFORMATIE IN BRAILLE", "language": "nl" }, { "value": "16. TEAVE BRAILLE’ KIRJAS (PUNKTKIRJAS)", "language": "et" }, { "value": "16. TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA", "language": "fi" }, { "value": "16. INFORMATIONS EN BRAILLE", "language": "fr" }, { "value": "16. ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT", "language": "de" }, { "value": "16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE", "language": "el" }, { "value": "16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK", "language": "hu" }, { "value": "16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI", "language": "is" }, { "value": "16. FAISNÉIS IN BRAILLE", "language": "ga" }, { "value": "16. INFORMAZIONI IN BRAILLE", "language": "it" }, { "value": "16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ", "language": "lv" }, { "value": "16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU", "language": "lt" }, { "value": "16. INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE", "language": "mt" }, { "value": "16. INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT", "language": "no" }, { "value": "16. INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE’A", "language": "pl" }, { "value": "16. INFORMAÇÃO EM BRAILLE", "language": "pt" }, { "value": "16. INFORMAȚII ÎN BRAILLE", "language": "ro" }, { "value": "16. INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME", "language": "sk" }, { "value": "16. PODATKI V BRAILLOVI PISAVI", "language": "sl" }, { "value": "16. INFORMACIÓN EN BRAILLE", "language": "es" }, { "value": "16. INFORMATION I PUNKTSKRIFT", "language": "sv" } ] }, { "code": "200000029879", "display": "17. UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE", "designation": [ { "value": "17. UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE", "language": "en" }, { "value": "17. УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР — ДВУИЗМЕРЕН БАРКОД", "language": "bg" }, { "value": "17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD", "language": "hr" }, { "value": "17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD", "language": "cs" }, { "value": "17. ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D-STREGKODE", "language": "da" }, { "value": "17. UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - 2D MATRIXCODE", "language": "nl" }, { "value": "17. AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - 2D-vöötkood", "language": "et" }, { "value": "17. YKSILÖLLINEN TUNNISTE - 2D-VIIVAKOODI", "language": "fi" }, { "value": "17. IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D", "language": "fr" }, { "value": "17. INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL - 2D-BARCODE", "language": "de" }, { "value": "17. ΜΟΝΑΔΙΚΟΣ ΑΝΑΓΝΩΡΙΣΤΙΚΟΣ ΚΩΔΙΚΟΣ - ΔΙΣΔΙΑΣΤΑΤΟΣ ΓΡΑΜΜΩΤΟΣ ΚΩΔΙΚΑΣ (2D)", "language": "el" }, { "value": "17. EGYEDI AZONOSÍTÓ - 2D VONALKÓD", "language": "hu" }, { "value": "17. EINKVÆMT AUÐKENNI - TVÍVÍTT STRIKAMERKI", "language": "is" }, { "value": "17. AITHEANTÓIR UATHÚIL - BARRACHÓD 2T", "language": "ga" }, { "value": "17. IDENTIFICATIVO UNICO - CODICE A BARRE BIDIMENSIONALE", "language": "it" }, { "value": "17. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - 2D SVĪTRKODS", "language": "lv" }, { "value": "17. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - 2D BRŪKŠNINIS KODAS", "language": "lt" }, { "value": "17. IDENTIFIKATUR UNIKU - BARCODE 2D", "language": "mt" }, { "value": "17. SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) - TODIMENSJONAL STREKKODE", "language": "no" }, { "value": "17. NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR - KOD 2D", "language": "pl" }, { "value": "17. IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D", "language": "pt" }, { "value": "17. IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL", "language": "ro" }, { "value": "17. ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - DVOJROZMERNÝ ČIAROVÝ KÓD", "language": "sk" }, { "value": "17. EDINSTVENA OZNAKA - DVODIMENZIONALNA ČRTNA KODA", "language": "sl" }, { "value": "17. IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D", "language": "es" }, { "value": "17. UNIK IDENTITETSBETECKNING – TVÅDIMENSIONELL STRECKKOD", "language": "sv" } ] }, { "code": "200000029880", "display": "18. UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA", "designation": [ { "value": "18. UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA", "language": "en" }, { "value": "18. УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР — ДАННИ ЗА ЧЕТЕНЕ ОТ ХОРА", "language": "bg" }, { "value": "18. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM", "language": "hr" }, { "value": "18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - DATA ČITELNÁ OKEM", "language": "cs" }, { "value": "18. ENTYDIG IDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA", "language": "da" }, { "value": "18. UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - VOOR MENSEN LEESBARE GEGEVENS", "language": "nl" }, { "value": "18. AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - INIMLOETAVAD ANDMED", "language": "et" }, { "value": "18. YKSILÖLLINEN TUNNISTE - LUETTAVISSA OLEVAT TIEDOT", "language": "fi" }, { "value": "18. IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS", "language": "fr" }, { "value": "18. INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL - VOM MENSCHEN LESBARES FORMAT", "language": "de" }, { "value": "18. ΜΟΝΑΔΙΚΟΣ ΑΝΑΓΝΩΡΙΣΤΙΚΟΣ ΚΩΔΙΚΟΣ - ΔΕΔΟΜΕΝΑ ΑΝΑΓΝΩΣΙΜΑ ΑΠΟ ΤΟΝ ΑΝΘΡΩΠΟ", "language": "el" }, { "value": "18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA", "language": "hu" }, { "value": "18. EINKVÆMT AUÐKENNI - UPPLÝSINGAR SEM FÓLK GETUR LESIÐ", "language": "is" }, { "value": "18. AITHEANTÓIR UATHÚIL - SONRAÍ INLÉITE AG DUINE", "language": "ga" }, { "value": "18. IDENTIFICATIVO UNICO - DATI LEGGIBILI", "language": "it" }, { "value": "18. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - DATI, KURUS VAR NOLASĪT PERSONA", "language": "lv" }, { "value": "18. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS", "language": "lt" }, { "value": "18. IDENTIFIKATUR UNIKU - DATA LI TINQARA MILL-BNIEDEM", "language": "mt" }, { "value": "18. SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) - I ET FORMAT LESBART FOR MENNESKER", "language": "no" }, { "value": "18. NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR - DANE CZYTELNE DLA CZŁOWIEKA", "language": "pl" }, { "value": "18. IDENTIFICADOR ÚNICO - DADOS PARA LEITURA HUMANA", "language": "pt" }, { "value": "18. IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE", "language": "ro" }, { "value": "18. ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - ÚDAJE ČITATEĽNÉ ĽUDSKÝM OKOM", "language": "sk" }, { "value": "18. EDINSTVENA OZNAKA - V BERLJIVI OBLIKI", "language": "sl" }, { "value": "18. IDENTIFICADOR ÚNICO - INFORMACIÓN EN CARACTERES VISUALES", "language": "es" }, { "value": "18. UNIK IDENTITETSBETECKNING - I ETT FORMAT LÄSBART FÖR MÄNSKLIGT ÖGA", "language": "sv" } ] }, { "code": "200000029881", "display": "MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS {NATURE/TYPE}", "designation": [ { "value": "MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS {NATURE/TYPE}", "language": "en" }, { "value": "МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ БЛИСТЕРИТЕ И ЛЕНТИТЕ {ВИД/ТИП}", "language": "bg" }, { "value": "PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP {VRSTA/TIP}", "language": "hr" }, { "value": "MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH {DRUH/TYP}", "language": "cs" }, { "value": "MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP {ART/TYPE}", "language": "da" }, { "value": "GEGEVENS DIE IN IEDER GEVAL OP BLISTERVERPAKKINGEN OF STRIPS MOETEN WORDEN VERMELD {AARD/TYPE}", "language": "nl" }, { "value": "MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL {OLEMUS/TÜÜP}", "language": "et" }, { "value": "LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT {PAKKAUSTYYPPI}", "language": "fi" }, { "value": "MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES OU LES FILMS THERMOSOUDÉS {NATURE/TYPE}", "language": "fr" }, { "value": "MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN {ART/TYP}", "language": "de" }, { "value": "ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΚΥΨΕΛΗΣ (BLISTER) Ή ΣΤΙΣ ΤΑΙΝΙΕΣ (STRIPS) {ΜΟΡΦΗ/ΕΙΔΟΣ}", "language": "el" }, { "value": "A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK {A CSOMAGOLÁS TÍPUSA}", "language": "hu" }, { "value": "LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM {GERÐ/TEGUND}", "language": "is" }, { "value": "SONRAÍ ÍOSTA LE CUR AR SPUAICPHACAÍ NÓ AR STIALLACHA {CINEÁL}", "language": "ga" }, { "value": "INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP {NATURA/TIPO}", "language": "it" }, { "value": "MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES {VEIDS/TIPS}", "language": "lv" }, { "value": "MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ {POBŪDIS/TIPAS}", "language": "lt" }, { "value": "TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-FOLJI JEW FUQ L-ISTRIXXI {NATURA/TIP}", "language": "mt" }, { "value": "MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ BLISTER ELLER STRIP {TYPE}", "language": "no" }, { "value": "MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA BLISTRACH LUB OPAKOWANIACH FOLIOWYCH {RODZAJ OPAKOWANIA}", "language": "pl" }, { "value": "INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS BLISTER OU FITAS CONTENTORAS {NATUREZA/TIPO}", "language": "pt" }, { "value": "MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ {NATURA/TIPUL AMBALAJULUI}", "language": "ro" }, { "value": "MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH ALEBO STRIPOCH {DRUH/TYP}", "language": "sk" }, { "value": "PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU {VRSTA/TIP}", "language": "sl" }, { "value": "INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERES O TIRAS {NATURALEZA/TIPO}", "language": "es" }, { "value": "UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS {FÖRPACKNINGSTYP}", "language": "sv" } ] }, { "code": "200000029882", "display": "1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT", "designation": [ { "value": "1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT", "language": "en" }, { "value": "1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ", "language": "bg" }, { "value": "1. NAZIV LIJEKA", "language": "hr" }, { "value": "1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU", "language": "cs" }, { "value": "1. LÆGEMIDLETS NAVN", "language": "da" }, { "value": "1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL", "language": "nl" }, { "value": "1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS", "language": "et" }, { "value": "1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI", "language": "fi" }, { "value": "1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT", "language": "fr" }, { "value": "1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS", "language": "de" }, { "value": "1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ", "language": "el" }, { "value": "1. A GYÓGYSZER NEVE", "language": "hu" }, { "value": "1. HEITI LYFS", "language": "is" }, { "value": "1. AINM AN TÁIRGE ÍOCSHLÁINTE", "language": "ga" }, { "value": "1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE", "language": "it" }, { "value": "1. ZĀĻU NOSAUKUMS", "language": "lv" }, { "value": "1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS", "language": "lt" }, { "value": "1. ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI", "language": "mt" }, { "value": "1. LEGEMIDLETS NAVN", "language": "no" }, { "value": "1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO", "language": "pl" }, { "value": "1. NOME DO MEDICAMENTO", "language": "pt" }, { "value": "1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI", "language": "ro" }, { "value": "1. NÁZOV LIEKU", "language": "sk" }, { "value": "1. IME ZDRAVILA", "language": "sl" }, { "value": "1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO", "language": "es" }, { "value": "1. LÄKEMEDLETS NAMN", "language": "sv" } ] }, { "code": "200000029883", "display": "2. NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER", "designation": [ { "value": "2. NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER", "language": "en" }, { "value": "2. ИМЕ НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА", "language": "bg" }, { "value": "2. NAZIV NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET", "language": "hr" }, { "value": "2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI", "language": "cs" }, { "value": "2. NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN", "language": "da" }, { "value": "2. NAAM VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN", "language": "nl" }, { "value": "2. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI", "language": "et" }, { "value": "2. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI", "language": "fi" }, { "value": "2. NOM DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ", "language": "fr" }, { "value": "2. NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS", "language": "de" }, { "value": "2. ΟΝΟΜΑ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ", "language": "el" }, { "value": "2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE", "language": "hu" }, { "value": "2. NAFN MARKAÐSLEYFISHAFA", "language": "is" }, { "value": "2. AINM SHEALBHÓIR AN ÚDARAITHE MARGAÍOCHTA", "language": "ga" }, { "value": "2. NOME DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO", "language": "it" }, { "value": "2. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS", "language": "lv" }, { "value": "2. REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS", "language": "lt" }, { "value": "2. ISEM TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ", "language": "mt" }, { "value": "2. NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN", "language": "no" }, { "value": "2. NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO", "language": "pl" }, { "value": "2. NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO", "language": "pt" }, { "value": "2. NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ", "language": "ro" }, { "value": "2. NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII", "language": "sk" }, { "value": "2. IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM", "language": "sl" }, { "value": "2. NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN", "language": "es" }, { "value": "2. INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING", "language": "sv" } ] }, { "code": "200000029884", "display": "3. EXPIRY DATE", "designation": [ { "value": "3. EXPIRY DATE", "language": "en" }, { "value": "3. ДАТА НА ИЗТИЧАНЕ НА СРОКА НА ГОДНОСТ", "language": "bg" }, { "value": "3. ROK VALJANOSTI", "language": "hr" }, { "value": "3. POUŽITELNOST", "language": "cs" }, { "value": "3. UDLØBSDATO", "language": "da" }, { "value": "3. UITERSTE GEBRUIKSDATUM", "language": "nl" }, { "value": "3. KÕLBLIKKUSAEG", "language": "et" }, { "value": "3. VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ", "language": "fi" }, { "value": "3. DATE DE PÉREMPTION", "language": "fr" }, { "value": "3. VERFALLDATUM", "language": "de" }, { "value": "3. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ", "language": "el" }, { "value": "3. LEJÁRATI IDŐ", "language": "hu" }, { "value": "3. FYRNINGARDAGSETNING", "language": "is" }, { "value": "3. DÁTA ÉAGA", "language": "ga" }, { "value": "3. DATA DI SCADENZA", "language": "it" }, { "value": "3. DERĪGUMA TERMIŅŠ", "language": "lv" }, { "value": "3. TINKAMUMO LAIKAS", "language": "lt" }, { "value": "3. DATA TA’ SKADENZA", "language": "mt" }, { "value": "3. UTLØPSDATO", "language": "no" }, { "value": "3. TERMIN WAŻNOŚCI", "language": "pl" }, { "value": "3. PRAZO DE VALIDADE", "language": "pt" }, { "value": "3. DATA DE EXPIRARE", "language": "ro" }, { "value": "3. DÁTUM EXSPIRÁCIE", "language": "sk" }, { "value": "3. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA", "language": "sl" }, { "value": "3. FECHA DE CADUCIDAD", "language": "es" }, { "value": "3. UTGÅNGSDATUM", "language": "sv" } ] }, { "code": "200000029885", "display": "4. BATCH NUMBER[, DONATION AND PRODUCT CODES]", "designation": [ { "value": "4. BATCH NUMBER[, DONATION AND PRODUCT CODES]", "language": "en" }, { "value": "4. ПАРТИДЕН НОМЕР[, КОДОВЕ НА ДАРЕНИЕТО И НА ПРОДУКТА]", "language": "bg" }, { "value": "4. BROJ SERIJE[, OZNAKE DONACIJE I PROIZVODA]", "language": "hr" }, { "value": "4. ČÍSLO ŠARŽE [, KÓD DÁRCE A KÓD LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU]", "language": "cs" }, { "value": "4. BATCHNUMMER[, DONATIONS- OG PRODUKTKODER]", "language": "da" }, { "value": "4. PARTIJNUMMER[, IDENTIFICATIE- EN PRODUCTCODES]", "language": "nl" }, { "value": "4. PARTII NUMBER [ANNETUSE KOOD(ID) JA TOOTEKOOD(ID)]", "language": "et" }, { "value": "4. ERÄNUMERO [, LUOVUTUS- JA TUOTEKOODIT]", "language": "fi" }, { "value": "4. NUMÉRO DU LOT[, CODES DON ET PRODUIT]", "language": "fr" }, { "value": "4. CHARGENBEZEICHNUNG[, SPENDER- UND PRODUKTCODE]", "language": "de" }, { "value": "4. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ[, ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΔΟΤΗ ΚΑΙ ΚΩΔΙΚΟΙ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ]", "language": "el" }, { "value": "4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA [DONÁCIÓ ÉS KÉSZÍTMÉNY KÓDJA]", "language": "hu" }, { "value": "4. LOTUNÚMER[, AUÐKENNI GJAFAR OG LYFS]", "language": "is" }, { "value": "4. BAISCUIMHIR[, CÓD DEONAITHE AGUS CÓD TÁIRGE]", "language": "ga" }, { "value": "4. NUMERO DI LOTTO[, CODICI DELLA DONAZIONE E DEL PRODOTTO]", "language": "it" }, { "value": "4. SĒRIJAS NUMURS[, DĀVINĀJUMA UN ZĀĻU KODS]", "language": "lv" }, { "value": "4. SERIJOS NUMERIS [, DONACIJA IR PREPARATO KODAI]", "language": "lt" }, { "value": "4. NUMRU TAL-LOTT [, DONAZZJONI U KOWD TAL-PRODOTT]", "language": "mt" }, { "value": "4. PRODUKSJONSNUMMER [, DONASJONS- OG PRODUKTKODER]", "language": "no" }, { "value": "4. NUMER SERII[, KODY DONACJI I PRODUKTU]", "language": "pl" }, { "value": "4. NÚMERO DO LOTE[, CÓDIGOS DA DÁDIVA E DO PRODUTO]", "language": "pt" }, { "value": "4. SERIA DE FABRICAȚIE[, CODURILE DONAȚIEI ȘI MEDICAMENTULUI]", "language": "ro" }, { "value": "4. ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE[, KÓDY ODBERU A LIEKU]", "language": "sk" }, { "value": "4. ŠTEVILKA SERIJE[, ENOTNE OZNAKE DAROVANJA IN IZDELKOV]", "language": "sl" }, { "value": "4. NÚMERO DE LOTE [, CÓDIGO DE DONACIÓN Y DEL PRODUCTO]", "language": "es" }, { "value": "4. TILLVERKNINGSSATSNUMMER [, DONATIONS- OCH PRODUKTKODER]", "language": "sv" } ] }, { "code": "200000029886", "display": "5. OTHER", "designation": [ { "value": "5. OTHER", "language": "en" }, { "value": "5. ДРУГО", "language": "bg" }, { "value": "5. DRUGO", "language": "hr" }, { "value": "5. JINÉ", "language": "cs" }, { "value": "5. ANDET", "language": "da" }, { "value": "5. OVERIGE", "language": "nl" }, { "value": "5. MUU", "language": "et" }, { "value": "5. MUUTA", "language": "fi" }, { "value": "5. AUTRE", "language": "fr" }, { "value": "5. WEITERE ANGABEN", "language": "de" }, { "value": "5. ΑΛΛΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ", "language": "el" }, { "value": "5. EGYÉB INFORMÁCIÓK", "language": "hu" }, { "value": "5. ANNAÐ", "language": "is" }, { "value": "5. EILE", "language": "ga" }, { "value": "5. ALTRO", "language": "it" }, { "value": "5. CITA", "language": "lv" }, { "value": "5. KITA", "language": "lt" }, { "value": "5. OĦRAJN", "language": "mt" }, { "value": "5. ANNET", "language": "no" }, { "value": "5. INNE", "language": "pl" }, { "value": "5. OUTROS", "language": "pt" }, { "value": "5. ALTE INFORMAȚII", "language": "ro" }, { "value": "5. INÉ", "language": "sk" }, { "value": "5. DRUGI PODATKI", "language": "sl" }, { "value": "5. OTROS", "language": "es" }, { "value": "5. ÖVRIGT", "language": "sv" } ] }, { "code": "200000029887", "display": "MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS {NATURE/TYPE}", "designation": [ { "value": "MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS {NATURE/TYPE}", "language": "en" }, { "value": "МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ ПЪРВИЧНИ ОПАКОВКИ {ВИД/ТИП}", "language": "bg" }, { "value": "PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE {VRSTA/TIP}", "language": "hr" }, { "value": "MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU {DRUH/TYP}", "language": "cs" }, { "value": "MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER {ART/TYPE}", "language": "da" }, { "value": "GEGEVENS DIE IN IEDER GEVAL OP PRIMAIRE KLEINVERPAKKINGEN MOETEN WORDEN VERMELD {AARD/TYPE}", "language": "nl" }, { "value": "MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL {OLEMUS/TÜÜP}", "language": "et" }, { "value": "PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT {PAKKAUSTYYPPI}", "language": "fi" }, { "value": "MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES {NATURE/TYPE}", "language": "fr" }, { "value": "MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN {ART/TYP}", "language": "de" }, { "value": "ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ {ΜΟΡΦΗ/ΕΙΔΟΣ}", "language": "el" }, { "value": "A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK {A CSOMAGOLÁS TÍPUSA}", "language": "hu" }, { "value": "LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA EININGA {GERÐ/TEGUND}", "language": "is" }, { "value": "SONRAÍ ÍOSTA LE CUR AR AONAID BHEAGA NEASPHACÁISTÍOCHTA {CINEÁL}", "language": "ga" }, { "value": "INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI {NATURA/TIPO}", "language": "it" }, { "value": "MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA {VEIDS /TIPS}", "language": "lv" }, { "value": "MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ {POBŪDIS/TIPAS}", "language": "lt" }, { "value": "TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETTI Ż-ŻGĦAR EWLENIN {NATURA/TIP}", "language": "mt" }, { "value": "MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE EMBALLASJER {TYPE}", "language": "no" }, { "value": "MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH {RODZAJ OPAKOWANIA}", "language": "pl" }, { "value": "INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO {NATUREZA/TIPO}", "language": "pt" }, { "value": "MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI {NATURA/TIPUL AMBALAJULUI}", "language": "ro" }, { "value": "MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE {DRUH/TYP}", "language": "sk" }, { "value": "PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH {VRSTA/TIP}", "language": "sl" }, { "value": "INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE INCLUIRSE EN PEQUEÑOS ACONDICIONAMIENTOS PRIMARIOS {NATURALEZA/TIPO}", "language": "es" }, { "value": "UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR {FÖRPACKNINGSTYP}", "language": "sv" } ] }, { "code": "200000029888", "display": "1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION", "designation": [ { "value": "1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION", "language": "en" }, { "value": "1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКT И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ", "language": "bg" }, { "value": "1. NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA", "language": "hr" }, { "value": "1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ", "language": "cs" }, { "value": "1. LÆGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRATIONSVEJ(E)", "language": "da" }, { "value": "1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGSWEG(EN)", "language": "nl" }, { "value": "1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D)", "language": "et" }, { "value": "1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT)", "language": "fi" }, { "value": "1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION", "language": "fr" }, { "value": "1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG", "language": "de" }, { "value": "1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ", "language": "el" }, { "value": "1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)", "language": "hu" }, { "value": "1. HEITI LYFS OG ÍKOMULEIÐ(IR)", "language": "is" }, { "value": "1. AINM AN TÁIRGE ÍOCSHLÁINTE AGUS BEALACH/BEALAÍ TABHARTHA", "language": "ga" }, { "value": "1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE", "language": "it" }, { "value": "1. ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I)", "language": "lv" }, { "value": "1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI)", "language": "lt" }, { "value": "1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI U MNEJN GĦANDU JINGĦATA", "language": "mt" }, { "value": "1. LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI", "language": "no" }, { "value": "1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I [DROGA] [DROGI] PODANIA", "language": "pl" }, { "value": "1. NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO", "language": "pt" }, { "value": "1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE", "language": "ro" }, { "value": "1. NÁZOV LIEKU A CESTA (CESTY) PODÁVANIA", "language": "sk" }, { "value": "1. IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE", "language": "sl" }, { "value": "1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN", "language": "es" }, { "value": "1. LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG", "language": "sv" } ] }, { "code": "200000029889", "display": "2. METHOD OF ADMINISTRATION", "designation": [ { "value": "2. METHOD OF ADMINISTRATION", "language": "en" }, { "value": "2. НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ", "language": "bg" }, { "value": "2. NAČIN PRIMJENE LIJEKA", "language": "hr" }, { "value": "2. ZPŮSOB PODÁNÍ", "language": "cs" }, { "value": "2. ADMINISTRATIONSMETODE", "language": "da" }, { "value": "2. WIJZE VAN TOEDIENING", "language": "nl" }, { "value": "2. MANUSTAMISVIIS", "language": "et" }, { "value": "2. ANTOTAPA", "language": "fi" }, { "value": "2. MODE D’ADMINISTRATION", "language": "fr" }, { "value": "2. HINWEISE ZUR ANWENDUNG", "language": "de" }, { "value": "2. ΤΡΟΠΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ", "language": "el" }, { "value": "2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK", "language": "hu" }, { "value": "2. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF", "language": "is" }, { "value": "2. MODH TABHARTHA", "language": "ga" }, { "value": "2. MODO DI SOMMINISTRAZIONE", "language": "it" }, { "value": "2. LIETOŠANAS VEIDS", "language": "lv" }, { "value": "2. VARTOJIMO METODAS", "language": "lt" }, { "value": "2. METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA", "language": "mt" }, { "value": "2. ADMINISTRASJONSMÅTE", "language": "no" }, { "value": "2. SPOSÓB PODAWANIA", "language": "pl" }, { "value": "2. MODO DE ADMINISTRAÇÃO", "language": "pt" }, { "value": "2. MODUL DE ADMINISTRARE", "language": "ro" }, { "value": "2. SPÔSOB PODÁVANIA", "language": "sk" }, { "value": "2. POSTOPEK UPORABE", "language": "sl" }, { "value": "2. FORMA DE ADMINISTRACIÓN", "language": "es" }, { "value": "2. ADMINISTRERINGSSÄTT", "language": "sv" } ] }, { "code": "200000029890", "display": "3. EXPIRY DATE", "designation": [ { "value": "3. EXPIRY DATE", "language": "en" }, { "value": "3. ДАТА НА ИЗТИЧАНЕ НА СРОКА НА ГОДНОСТ", "language": "bg" }, { "value": "3. ROK VALJANOSTI", "language": "hr" }, { "value": "3. POUŽITELNOST", "language": "cs" }, { "value": "3. UDLØBSDATO", "language": "da" }, { "value": "3. UITERSTE GEBRUIKSDATUM", "language": "nl" }, { "value": "3. KÕLBLIKKUSAEG", "language": "et" }, { "value": "3. VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ", "language": "fi" }, { "value": "3. DATE DE PÉREMPTION", "language": "fr" }, { "value": "3. VERFALLDATUM", "language": "de" }, { "value": "3. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ", "language": "el" }, { "value": "3. LEJÁRATI IDŐ", "language": "hu" }, { "value": "3. FYRNINGARDAGSETNING", "language": "is" }, { "value": "3. DÁTA ÉAGA", "language": "ga" }, { "value": "3. DATA DI SCADENZA", "language": "it" }, { "value": "3. DERĪGUMA TERMIŅŠ", "language": "lv" }, { "value": "3. TINKAMUMO LAIKAS", "language": "lt" }, { "value": "3. DATA TA’ SKADENZA", "language": "mt" }, { "value": "3. UTLØPSDATO", "language": "no" }, { "value": "3. TERMIN WAŻNOŚCI", "language": "pl" }, { "value": "3. PRAZO DE VALIDADE", "language": "pt" }, { "value": "3. DATA DE EXPIRARE", "language": "ro" }, { "value": "3. DÁTUM EXSPIRÁCIE", "language": "sk" }, { "value": "3. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA", "language": "sl" }, { "value": "3. FECHA DE CADUCIDAD", "language": "es" }, { "value": "3. UTGÅNGSDATUM", "language": "sv" } ] }, { "code": "200000029891", "display": "4. BATCH NUMBER[, DONATION AND PRODUCT CODES]", "designation": [ { "value": "4. BATCH NUMBER[, DONATION AND PRODUCT CODES]", "language": "en" }, { "value": "4. ПАРТИДЕН НОМЕР[, КОДОВЕ НА ДАРЕНИЕТО И НА ПРОДУКТА]", "language": "bg" }, { "value": "4. BROJ SERIJE[, OZNAKE DONACIJE I PROIZVODA]", "language": "hr" }, { "value": "4. ČÍSLO ŠARŽE [, KÓD DÁRCE A KÓD LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU]", "language": "cs" }, { "value": "4. BATCHNUMMER[, DONATIONS- OG PRODUKTKODER]", "language": "da" }, { "value": "4. PARTIJNUMMER[, IDENTIFICATIE- EN PRODUCTCODES]", "language": "nl" }, { "value": "4. PARTII NUMBER [ANNETUSE KOOD(ID) JA TOOTEKOOD(ID)]", "language": "et" }, { "value": "4. ERÄNUMERO [, LUOVUTUS- JA TUOTEKOODIT]", "language": "fi" }, { "value": "4. NUMÉRO DU LOT[, CODES DON ET PRODUIT]", "language": "fr" }, { "value": "4. CHARGENBEZEICHNUNG[, SPENDER- UND PRODUKTCODE]", "language": "de" }, { "value": "4. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ[, ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΔΟΤΗ ΚΑΙ ΚΩΔΙΚΟΙ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ]", "language": "el" }, { "value": "4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA [DONÁCIÓ ÉS KÉSZÍTMÉNY KÓDJA]", "language": "hu" }, { "value": "4. LOTUNÚMER[, AUÐKENNI GJAFAR OG LYFS]", "language": "is" }, { "value": "4. BAISCUIMHIR[, CÓD DEONAITHE AGUS CÓD TÁIRGE]", "language": "ga" }, { "value": "4. NUMERO DI LOTTO[, CODICI DELLA DONAZIONE E DEL PRODOTTO]", "language": "it" }, { "value": "4. SĒRIJAS NUMURS[, DĀVINĀJUMA UN ZĀĻU KODS]", "language": "lv" }, { "value": "4. SERIJOS NUMERIS [, DONACIJA IR PREPARATO KODAI]", "language": "lt" }, { "value": "4. NUMRU TAL-LOTT [, DONAZZJONI U KOWD TAL-PRODOTT]", "language": "mt" }, { "value": "4. PRODUKSJONSNUMMER[, DONASJONS- OG PRODUKTKODER]", "language": "no" }, { "value": "4. NUMER SERII[, KODY DONACJI I PRODUKTU]", "language": "pl" }, { "value": "4. NÚMERO DO LOTE[, CÓDIGOS DA DÁDIVA E DO PRODUTO]", "language": "pt" }, { "value": "4. SERIA DE FABRICAȚIE[, CODURILE DONAȚIEI ȘI MEDICAMENTULUI]", "language": "ro" }, { "value": "4. ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE[, KÓDY ODBERU A LIEKU]", "language": "sk" }, { "value": "4. ŠTEVILKA SERIJE[, ENOTNE OZNAKE DAROVANJA IN IZDELKOV]", "language": "sl" }, { "value": "4. NÚMERO DE LOTE [, CÓDIGO DE DONACIÓN Y DEL PRODUCTO]", "language": "es" }, { "value": "4. TILLVERKNINGSSATSNUMMER [, DONATIONS- OCH PRODUKTKODER]", "language": "sv" } ] }, { "code": "200000029892", "display": "5. CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT", "designation": [ { "value": "5. CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT", "language": "en" }, { "value": "5. СЪДЪРЖАНИЕ КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ", "language": "bg" }, { "value": "5. SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA", "language": "hr" }, { "value": "5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET", "language": "cs" }, { "value": "5. INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ENHEDER", "language": "da" }, { "value": "5. INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID", "language": "nl" }, { "value": "5. PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI", "language": "et" }, { "value": "5. SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ", "language": "fi" }, { "value": "5. CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ", "language": "fr" }, { "value": "5. INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN", "language": "de" }, { "value": "5. ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑΡΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤΑ ΜΟΝΑΔΑ", "language": "el" }, { "value": "5. A TARTALOM TÖMEGRE, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA", "language": "hu" }, { "value": "5. INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA", "language": "is" }, { "value": "5. INNEACHAR DE RÉIR MEÁCHAIN, DE RÉIR TOIRTE NÓ DE RÉIR AONAID", "language": "ga" }, { "value": "5. CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ", "language": "it" }, { "value": "5. SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS", "language": "lv" }, { "value": "5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)", "language": "lt" }, { "value": "5. IL-KONTENUT SKONT IL-PIŻ, IL-VOLUM, JEW PARTI INDIVIDWALI", "language": "mt" }, { "value": "5. INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER", "language": "no" }, { "value": "5. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Z PODANIEM MASY, OBJĘTOŚCI LUB LICZBY JEDNOSTEK", "language": "pl" }, { "value": "5. CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE", "language": "pt" }, { "value": "5. CONȚINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ", "language": "ro" }, { "value": "5. OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH", "language": "sk" }, { "value": "5. VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT", "language": "sl" }, { "value": "5. CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES", "language": "es" }, { "value": "5. MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET", "language": "sv" } ] }, { "code": "200000029893", "display": "6. OTHER", "designation": [ { "value": "6. OTHER", "language": "en" }, { "value": "6. ДРУГО", "language": "bg" }, { "value": "6. DRUGO", "language": "hr" }, { "value": "6. JINÉ", "language": "cs" }, { "value": "6. ANDET", "language": "da" }, { "value": "6. OVERIGE", "language": "nl" }, { "value": "6. MUU", "language": "et" }, { "value": "6. MUUTA", "language": "fi" }, { "value": "6. AUTRE", "language": "fr" }, { "value": "6. WEITERE ANGABEN", "language": "de" }, { "value": "6. ΑΛΛΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ", "language": "el" }, { "value": "6. EGYÉB INFORMÁCIÓK", "language": "hu" }, { "value": "6. ANNAÐ", "language": "is" }, { "value": "6. EILE", "language": "ga" }, { "value": "6. ALTRO", "language": "it" }, { "value": "6. CITA", "language": "lv" }, { "value": "6. KITA", "language": "lt" }, { "value": "6. OĦRAJN", "language": "mt" }, { "value": "6. ANNET", "language": "no" }, { "value": "6. INNE", "language": "pl" }, { "value": "6. OUTROS", "language": "pt" }, { "value": "6. ALTE INFORMAȚII", "language": "ro" }, { "value": "6. INÉ", "language": "sk" }, { "value": "6. DRUGI PODATKI", "language": "sl" }, { "value": "6. OTROS", "language": "es" }, { "value": "6. ÖVRIGT", "language": "sv" } ] }, { "code": "200000029894", "display": "PACKAGE LEAFLET", "designation": [ { "value": "PACKAGE LEAFLET", "language": "en" }, { "value": "ЛИСТОВКА", "language": "bg" }, { "value": "UPUTA O LIJEKU", "language": "hr" }, { "value": "PŘÍBALOVÁ INFORMACE", "language": "cs" }, { "value": "INDLÆGSSEDDEL", "language": "da" }, { "value": "BIJSLUITER", "language": "nl" }, { "value": "PAKENDI INFOLEHT", "language": "et" }, { "value": "PAKKAUSSELOSTE", "language": "fi" }, { "value": "NOTICE", "language": "fr" }, { "value": "PACKUNGSBEILAGE", "language": "de" }, { "value": "ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ", "language": "el" }, { "value": "BETEGTÁJÉKOZTATÓ", "language": "hu" }, { "value": "FYLGISEÐILL", "language": "is" }, { "value": "BILEOG PHACÁISTE", "language": "ga" }, { "value": "FOGLIO ILLUSTRATIVO", "language": "it" }, { "value": "LIETOŠANAS INSTRUKCIJA", "language": "lv" }, { "value": "PAKUOTĖS LAPELIS", "language": "lt" }, { "value": "FULJETT TA’ TAGĦRIF", "language": "mt" }, { "value": "PAKNINGSVEDLEGG", "language": "no" }, { "value": "ULOTKA DLA PACJENTA", "language": "pl" }, { "value": "FOLHETO INFORMATIVO", "language": "pt" }, { "value": "PROSPECTUL", "language": "ro" }, { "value": "PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA", "language": "sk" }, { "value": "NAVODILO ZA UPORABO", "language": "sl" }, { "value": "PROSPECTO", "language": "es" }, { "value": "BIPACKSEDEL", "language": "sv" } ] }, { "code": "200000029895", "display": "1. What X is and what it is used for", "designation": [ { "value": "1. What X is and what it is used for", "language": "en" }, { "value": "1. Какво представлява Х и за какво се използва", "language": "bg" }, { "value": "1. Što je X i za što se koristi", "language": "hr" }, { "value": "1. Co je [přípravek] X a k čemu se používá", "language": "cs" }, { "value": "1. Virkning og anvendelse", "language": "da" }, { "value": "1. Wat is X en waarvoor wordt dit middel [gebruikt][ingenomen]?", "language": "nl" }, { "value": "1. Mis ravim on X ja milleks seda kasutatakse", "language": "et" }, { "value": "1. Mitä X on ja mihin sitä käytetään", "language": "fi" }, { "value": "1. Qu’est-ce que X et dans quels cas est-il utilisé", "language": "fr" }, { "value": "1. Was ist X und wofür wird es angewendet?", "language": "de" }, { "value": "1. Τι είναι το Χ και ποια είναι η χρήση του", "language": "el" }, { "value": "1. Milyen típusú gyógyszer a(z) X és milyen betegségek esetén alkalmazható?", "language": "hu" }, { "value": "1. Upplýsingar um X og við hverju það er notað", "language": "is" }, { "value": "1. Cad é X agus cén úsáid a bhaintear as", "language": "ga" }, { "value": "1. Cos’è X e a cosa serve", "language": "it" }, { "value": "1. Kas ir X un kādam nolūkam tās/to lieto", "language": "lv" }, { "value": "1. Kas yra X ir kam jis vartojamas", "language": "lt" }, { "value": "1. X’inhu X u gћalxiex jintuża", "language": "mt" }, { "value": "1. Hva X er og hva det brukes mot", "language": "no" }, { "value": "1. Co to jest [lek] X i w jakim celu się go stosuje", "language": "pl" }, { "value": "1. O que é X e para que é utilizado", "language": "pt" }, { "value": "1. Ce este X și pentru ce se utilizează", "language": "ro" }, { "value": "1. Čo je X a na čo sa používa", "language": "sk" }, { "value": "1. Kaj je zdravilo X in za kaj ga uporabljamo", "language": "sl" }, { "value": "1. Qué es X y para qué se utiliza", "language": "es" }, { "value": "1. Vad X är och vad det används för", "language": "sv" } ] }, { "code": "200000029896", "display": "2. What you need to know before you [take] [use] X", "designation": [ { "value": "2. What you need to know before you [take] [use] X", "language": "en" }, { "value": "2. Какво трябва да знаете, преди да [приемете] [използвате] Х", "language": "bg" }, { "value": "2. Što morate znati prije nego počnete [uzimati] [primjenjivati] X", "language": "hr" }, { "value": "2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete [přípravek] X [užívat] [používat]", "language": "cs" }, { "value": "2. Det skal [De] [du] vide, før [De] [du] begynder at [tage] [bruge] [få] {X}", "language": "da" }, { "value": "2. Wanneer mag u dit middel niet [gebruiken][innemen] of moet u er extra voorzichtig mee zijn?", "language": "nl" }, { "value": "2. Mida on vaja teada enne X’i [võtmist] [kasutamist]", "language": "et" }, { "value": "2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin [otat] [käytät] [X:ää] [X-valmistetta]", "language": "fi" }, { "value": "2. Quelles sont les informations à connaître avant [de prendre] [d’utiliser] X", "language": "fr" }, { "value": "2. Was sollten Sie vor der [Einnahme] [Anwendung] von X beachten?", "language": "de" }, { "value": "2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν [πάρετε] [χρησιμοποιήσετε] το Χ", "language": "el" }, { "value": "2. Tudnivalók a(z) X [szedése][alkalmazása] előtt", "language": "hu" }, { "value": "2. Áður en byrjað er að nota X", "language": "is" }, { "value": "2. An t-eolas a theastaíonn uait sula [dtóga] [n-úsáide] tú X.", "language": "ga" }, { "value": "2. Cosa deve sapere prima di [prendere] [usare] X", "language": "it" }, { "value": "2. Kas Jums jāzina pirms X lietošanas", "language": "lv" }, { "value": "2. Kas žinotina prieš vartojant X", "language": "lt" }, { "value": "2. X'għandek tkun taf qabel ma [tieħu] [tuża] X", "language": "mt" }, { "value": "2. Hva du må vite før du bruker X", "language": "no" }, { "value": "2. Informacje ważne przed [przyjęciem] [zastosowaniem] [leku] X", "language": "pl" }, { "value": "2. O que precisa de saber antes de [tomar] [utilizar] X", "language": "pt" }, { "value": "2. Ce trebuie să știți înainte să [luați][utilizați] X", "language": "ro" }, { "value": "2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako [užijete] [použijete] X", "language": "sk" }, { "value": "2. Kaj morate vedeti, preden [boste vzeli] [boste uporabili] zdravilo X", "language": "sl" }, { "value": "2. Qué necesita saber antes de empezar a [tomar][usar] X", "language": "es" }, { "value": "2. Vad du behöver veta innan du [tar] [använder] X", "language": "sv" } ] }, { "code": "200000029897", "display": "Do not [take] [use] X", "designation": [ { "value": "Do not [take] [use] X", "language": "en" }, { "value": "Не [приемайте] [използвайте] X", "language": "bg" }, { "value": "Nemojte [uzimati] [primjenjivati] X", "language": "hr" }, { "value": "[Neužívejte] [Nepoužívejte] [přípravek] X", "language": "cs" }, { "value": "[Tag] [Brug] [få] ikke {X}", "language": "da" }, { "value": "Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?", "language": "nl" }, { "value": "X’i ei tohi [võtta] [kasutada]", "language": "et" }, { "value": "Älä [ota] [käytä] [X:ää] [X-valmistetta]", "language": "fi" }, { "value": "[Ne prenez] [N’utilisez] jamais X", "language": "fr" }, { "value": "X darf nicht [eingenommen] [angewendet] werden[,]", "language": "de" }, { "value": "Μην [πάρετε] [χρησιμοποιήσετε] το Χ", "language": "el" }, { "value": "Ne [szedje][alkalmazza] a(z) X-et[:]", "language": "hu" }, { "value": "Ekki má nota X", "language": "is" }, { "value": "Ná [tóg] [húsáid] X.", "language": "ga" }, { "value": "Non [prenda] [usi] X", "language": "it" }, { "value": "Nelietojiet X šādos gadījumos[:]", "language": "lv" }, { "value": "X vartoti draudžiama", "language": "lt" }, { "value": "[Tiħux] [Tużax] X[:]", "language": "mt" }, { "value": "Bruk ikke X[:]", "language": "no" }, { "value": "Kiedy nie [przyjmować] [stosować] [leku] X", "language": "pl" }, { "value": "Não [tome] [utilize] X", "language": "pt" }, { "value": "Nu [luați][utilizați] X", "language": "ro" }, { "value": "[Neužívajte] [Nepoužívajte] X", "language": "sk" }, { "value": "Ne [jemljite] [uporabljajte] zdravila X", "language": "sl" }, { "value": "No [tome][use] X", "language": "es" }, { "value": "[Ta] [Använd] inte X[:]", "language": "sv" } ] }, { "code": "200000029898", "display": "Warnings and precautions", "designation": [ { "value": "Warnings and precautions", "language": "en" }, { "value": "Предупреждения и предпазни мерки", "language": "bg" }, { "value": "Upozorenja i mjere opreza", "language": "hr" }, { "value": "Upozornění a opatření", "language": "cs" }, { "value": "Advarsler og forsigtighedsregler", "language": "da" }, { "value": "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?", "language": "nl" }, { "value": "Hoiatused ja ettevaatusabinõud", "language": "et" }, { "value": "Varoitukset ja varotoimet", "language": "fi" }, { "value": "Avertissements et précautions", "language": "fr" }, { "value": "Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen", "language": "de" }, { "value": "Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις", "language": "el" }, { "value": "Figyelmeztetések és óvintézkedések", "language": "hu" }, { "value": "Varnaðarorð og varúðarreglur", "language": "is" }, { "value": "Rabhaidh agus réamhchúraimí", "language": "ga" }, { "value": "Avvertenze e precauzioni", "language": "it" }, { "value": "Brīdinājumi un piesardzība lietošanā", "language": "lv" }, { "value": "Įspėjimai ir atsargumo priemonės", "language": "lt" }, { "value": "Twissijiet u prekawzjonijiet", "language": "mt" }, { "value": "Advarsler og forsiktighetsregler", "language": "no" }, { "value": "Ostrzeżenia i środki ostrożności", "language": "pl" }, { "value": "Advertências e precauções", "language": "pt" }, { "value": "Atenționări și precauții", "language": "ro" }, { "value": "Upozornenia a opatrenia", "language": "sk" }, { "value": "Opozorila in previdnostni ukrepi", "language": "sl" }, { "value": "Advertencias y precauciones", "language": "es" }, { "value": "Varningar och försiktighet", "language": "sv" } ] }, { "code": "200000029899", "display": "Children [and adolescents]", "designation": [ { "value": "Children [and adolescents]", "language": "en" }, { "value": "Деца [и юноши]", "language": "bg" }, { "value": "Djeca [i adolescenti]", "language": "hr" }, { "value": "Děti [a dospívající]", "language": "cs" }, { "value": "Børn [og unge]", "language": "da" }, { "value": "Kinderen [en jongeren tot 18 jaar]", "language": "nl" }, { "value": "Lapsed [ja noorukid]", "language": "et" }, { "value": "Lapset [ja nuoret]", "language": "fi" }, { "value": "Enfants [et adolescents]", "language": "fr" }, { "value": "Kinder [und Jugendliche]", "language": "de" }, { "value": "Παιδιά [και έφηβοι]", "language": "el" }, { "value": "Gyermekek [és serdülők]", "language": "hu" }, { "value": "Börn [og unglingar]", "language": "is" }, { "value": "Leanaí [agus ógánaigh]", "language": "ga" }, { "value": "Bambini [e adolescenti]", "language": "it" }, { "value": "Bērni un [pusaudži]", "language": "lv" }, { "value": "Vaikams [ir paaugliams]", "language": "lt" }, { "value": "Tfal [u adolexxenti]", "language": "mt" }, { "value": "Barn [og ungdom]", "language": "no" }, { "value": "Dzieci [i młodzież]", "language": "pl" }, { "value": "Crianças [e adolescentes]", "language": "pt" }, { "value": "Copii [și adolescenți]", "language": "ro" }, { "value": "Deti [a dospievajúci]", "language": "sk" }, { "value": "Otroci [in mladostniki]", "language": "sl" }, { "value": "Niños [y adolescentes]", "language": "es" }, { "value": "Barn [och ungdomar]", "language": "sv" } ] }, { "code": "200000029900", "display": "Other medicines and X", "designation": [ { "value": "Other medicines and X", "language": "en" }, { "value": "Други лекарства и Х", "language": "bg" }, { "value": "Drugi lijekovi i X", "language": "hr" }, { "value": "Další léčivé přípravky a [přípravek] X", "language": "cs" }, { "value": "Brug af andre lægemidler sammen med {X}", "language": "da" }, { "value": "[Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?][Neemt u nog andere geneesmiddelen in?]", "language": "nl" }, { "value": "Muud ravimid ja X", "language": "et" }, { "value": "Muut lääkevalmisteet ja X", "language": "fi" }, { "value": "Autres médicaments et X", "language": "fr" }, { "value": "[Einnahme] [Anwendung] von X zusammen mit anderen Arzneimitteln", "language": "de" }, { "value": "Άλλα φάρμακα και Χ", "language": "el" }, { "value": "Egyéb gyógyszerek és a(z) X", "language": "hu" }, { "value": "Notkun annarra lyfja samhliða X", "language": "is" }, { "value": "Cógais eile agus X", "language": "ga" }, { "value": "Altri medicinali e X", "language": "it" }, { "value": "Citas zāles un X", "language": "lv" }, { "value": "Kiti vaistai ir X", "language": "lt" }, { "value": "Mediċini oħra u X", "language": "mt" }, { "value": "Andre legemidler og X", "language": "no" }, { "value": "[Lek] X a inne leki", "language": "pl" }, { "value": "Outros medicamentos e X", "language": "pt" }, { "value": "X împreună cu alte medicamente", "language": "ro" }, { "value": "Iné lieky a X", "language": "sk" }, { "value": "Druga zdravila in zdravilo X", "language": "sl" }, { "value": "Otros medicamentos y X", "language": "es" }, { "value": "Andra läkemedel och X", "language": "sv" } ] }, { "code": "200000029901", "display": "X with [food] [and] [,] [drink] [and] [alcohol]", "designation": [ { "value": "X with [food] [and] [,] [drink] [and] [alcohol]", "language": "en" }, { "value": "X с [храна] [и] [,] [напитки] [и] [алкохол]", "language": "bg" }, { "value": "X s [hranom] [i] [,] [pićem] [i] [alkoholom]", "language": "hr" }, { "value": "[Přípravek] X s [jídlem] [a] [,] [pitím] [a] [alkoholem]", "language": "cs" }, { "value": "Brug af {X} sammen med [mad] [og] [,] [drikke] [og] [alkohol]", "language": "da" }, { "value": "Waarop moet u letten met [eten] [en] [,] [drinken] [en] [alcohol]?", "language": "nl" }, { "value": "X koos [toidu] [ja] [,] [joogi] [ja] [alkoholiga]", "language": "et" }, { "value": "X [ruuan] [ja] [,] [juoman] [ja] [alkoholin] kanssa", "language": "fi" }, { "value": "X avec [des aliments] [et] [,] [boissons] [et] [de l’alcool]", "language": "fr" }, { "value": "[Einnahme] [Anwendung] von X zusammen mit [Nahrungsmitteln] [und] [,] [Getränken] [und] [Alkohol]", "language": "de" }, { "value": "Το Χ με [τροφή] [και] [,] [ποτό] [και] [οινοπνευματώδη]", "language": "el" }, { "value": "[Az étel] [és] [,] [az ital] [és] az alkohol hatása a(z) X-re", "language": "hu" }, { "value": "Notkun X með [mat] [eða] [,] [drykk] [eða] [áfengi]", "language": "is" }, { "value": "X in éineacht le [bia] [agus] [,] [deoch] [agus] [alcól]", "language": "ga" }, { "value": "X con [cibo] [e] [,] [bevande] [e] [alcol]", "language": "it" }, { "value": "X kopā ar [uzturu] [un] [,] [dzērienu] [un] [alkoholu]", "language": "lv" }, { "value": "X vartojimas su [maistu] [ir] [,] [gėrimais] [ir] [alkoholiu]", "language": "lt" }, { "value": "X ma’ [ikel][u] [,] [xorb] [u] [alkoħol]", "language": "mt" }, { "value": "Inntak av X sammen med [mat] [og] [,] [drikke] [og] [alkohol]", "language": "no" }, { "value": "Stosowanie leku X z [jedzeniem] [i] [,] [piciem] [i] [alkoholem]", "language": "pl" }, { "value": "X com [alimentos] [e] [,] [bebidas] [e] [álcool]", "language": "pt" }, { "value": "X împreună cu [alimente][și][,][băuturi][și][alcool]", "language": "ro" }, { "value": "X a [jedlo] [a] [,] [nápoje][a][alkohol]", "language": "sk" }, { "value": "Zdravilo X skupaj [s][z] [hrano] [in] [,] [pijačo] [in] [alkoholom]", "language": "sl" }, { "value": "[Uso][Toma] de X con [alimentos][y][,][bebidas][y][alcohol]", "language": "es" }, { "value": "X med [mat] [och ] [,] [dryck] [och] [alkohol]", "language": "sv" } ] }, { "code": "200000029902", "display": "Pregnancy [and] [,] breast-feeding [and fertility]", "designation": [ { "value": "Pregnancy [and] [,] breast-feeding [and fertility]", "language": "en" }, { "value": "Бременност [и] [,] кърмене [и фертилитет]", "language": "bg" }, { "value": "Trudnoća [i] [,] dojenje [i plodnost]", "language": "hr" }, { "value": "Těhotenství [a] [,] kojení [a plodnost]", "language": "cs" }, { "value": "Graviditet [og] [,] amning [og frugtbarhed]", "language": "da" }, { "value": "Zwangerschap [en] [,] borstvoeding [en vruchtbaarheid]", "language": "nl" }, { "value": "Rasedus [ja] [,] imetamine [ja viljakus]", "language": "et" }, { "value": "Raskaus [ja] [,] imetys [ja hedelmällisyys]", "language": "fi" }, { "value": "Grossesse [et] [,] allaitement [et fertilité]", "language": "fr" }, { "value": "Schwangerschaft [und] [,] Stillzeit [und Fortpflanzungsfähigkeit]", "language": "de" }, { "value": "Κύηση[,] [και] θηλασμός [και γονιμότητα]", "language": "el" }, { "value": "Terhesség [és][,] szoptatás [ és termékenység]", "language": "hu" }, { "value": "Meðganga [og] [,] brjóstagjöf [og frjósemi]", "language": "is" }, { "value": "Toircheas [agus] [,] beathú cíche [agus torthúlacht]", "language": "ga" }, { "value": "Gravidanza [e] [,] allattamento [e fertilità]", "language": "it" }, { "value": "Grūtniecība [un] [,] barošana ar krūti [un fertilitāte]", "language": "lv" }, { "value": "Nėštumas [ir] [,] žindymo laikotarpis [ir vaisingumas]", "language": "lt" }, { "value": "Tqala [u] [,] treddigħ [u fertilità]", "language": "mt" }, { "value": "Graviditet [og] [,] amming [og fertilitet]", "language": "no" }, { "value": "Ciąża [i] [,] karmienie piersią [i wpływ na płodność]", "language": "pl" }, { "value": "Gravidez [e] [,] amamentação [e fertilidade]", "language": "pt" }, { "value": "Sarcina [și][,] alăptarea [și fertilitatea]", "language": "ro" }, { "value": "Tehotenstvo [a] [dojčenie] [a plodnosť]", "language": "sk" }, { "value": "Nosečnost [in] [,] dojenje [in plodnost]", "language": "sl" }, { "value": "Embarazo [y][,] lactancia [y fertilidad]", "language": "es" }, { "value": "Graviditet [och] [,] amning [och fertilitet]", "language": "sv" } ] }, { "code": "200000029903", "display": "Driving and using machines", "designation": [ { "value": "Driving and using machines", "language": "en" }, { "value": "Шофиране и работа с машини", "language": "bg" }, { "value": "Upravljanje vozilima i strojevima", "language": "hr" }, { "value": "Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů", "language": "cs" }, { "value": "Trafik- og arbejdssikkerhed", "language": "da" }, { "value": "Rijvaardigheid en het gebruik van machines", "language": "nl" }, { "value": "Autojuhtimine ja masinatega töötamine", "language": "et" }, { "value": "Ajaminen ja koneiden käyttö", "language": "fi" }, { "value": "Conduite de véhicules et utilisation de machines", "language": "fr" }, { "value": "Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen", "language": "de" }, { "value": "Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων", "language": "el" }, { "value": "A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre", "language": "hu" }, { "value": "Akstur og notkun véla", "language": "is" }, { "value": "Tiomáint agus meaisíní a úsáid", "language": "ga" }, { "value": "Guida di veicoli e utilizzo di macchinari", "language": "it" }, { "value": "Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana", "language": "lv" }, { "value": "Vairavimas ir mechanizmų valdymas", "language": "lt" }, { "value": "Sewqan u tħaddim ta’ magni", "language": "mt" }, { "value": "Kjøring og bruk av maskiner", "language": "no" }, { "value": "Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn", "language": "pl" }, { "value": "Condução de veículos e utilização de máquinas", "language": "pt" }, { "value": "Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor", "language": "ro" }, { "value": "Vedenie vozidiel a obsluha strojov", "language": "sk" }, { "value": "Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev", "language": "sl" }, { "value": "Conducción y uso de máquinas", "language": "es" }, { "value": "Körförmåga och användning av maskiner", "language": "sv" } ] }, { "code": "200000029904", "display": "X contains {name the excipient(s)}", "designation": [ { "value": "X contains {name the excipient(s)}", "language": "en" }, { "value": "X съдържа {име на помощното(ите) вещество(а)}", "language": "bg" }, { "value": "X sadrži {naziv pomoćne(ih) tvari}", "language": "hr" }, { "value": "Přípravek] X obsahuje {název pomocné látky/pomocných látek}", "language": "cs" }, { "value": "{X} indeholder {nævn de(t) hjælpestof(fer), hvor advarsel er påkrævet}", "language": "da" }, { "value": "X bevat {naam van de hulpstof(fen)}", "language": "nl" }, { "value": "X sisaldab {abiaine(te) nimetus}", "language": "et" }, { "value": "X sisältää {apuaineen(apuaineiden) nimi(nimet)}", "language": "fi" }, { "value": "X contient {nommer le/les excipient(s)}", "language": "fr" }, { "value": "X enthält {Bezeichnung [des] [der] sonstigen Bestandteil(s)(e)}", "language": "de" }, { "value": "Το Χ περιέχει {όνομα(τα) εκδόχου(ων)}", "language": "el" }, { "value": "A(z) X {segédanyag(ok) neve}-t tartalmaz", "language": "hu" }, { "value": "X inniheldur {tilgreinið viðkomandi hjálparefni}", "language": "is" }, { "value": "Tá {ainm an támháin/na dtámhán} in X", "language": "ga" }, { "value": "X contiene {nome del(degli) eccipiente(i)}", "language": "it" }, { "value": "X satur {palīgvielas(-u) nosaukums(-i)}", "language": "lv" }, { "value": "X sudėtyje yra {pagalbinės (-ių) medžiagos (-ų) pavadinimas (-ai)}", "language": "lt" }, { "value": "X fih {isem tas-sustanza(i) mhux attiva(i)}", "language": "mt" }, { "value": "X inneholder {navn på hjelpestoff(er)}", "language": "no" }, { "value": "[Lek] X zawiera {[nazwa substancji pomocniczej] [nazwy substancji pomocniczych]}", "language": "pl" }, { "value": "X contém {nome do(s) excipiente(s)}", "language": "pt" }, { "value": "X conține {numele excipientului(ților)}", "language": "ro" }, { "value": "X obsahuje {názov pomocnej látky(pomocných látok)}", "language": "sk" }, { "value": "Zdravilo X vsebuje {ime pomožne(ih) snovi}", "language": "sl" }, { "value": "X contiene {nombre del (de los) excipiente(s)}", "language": "es" }, { "value": "X innehåller {namn på hjälpämne(n)}", "language": "sv" } ] }, { "code": "200000029905", "display": "3. How to [take] [use] X", "designation": [ { "value": "3. How to [take] [use] X", "language": "en" }, { "value": "3. Как да [приемате] [използвате] Х", "language": "bg" }, { "value": "3. Kako [uzimati] [primjenjivati] X", "language": "hr" }, { "value": "3. Jak se [přípravek] X [užívá] [používá]", "language": "cs" }, { "value": "3. Sådan skal [De] [du] [tage] [bruge] {X} / Sådan får [De] [du] {X}", "language": "da" }, { "value": "3. Hoe [gebruikt u dit middel][neemt u dit middel in]?", "language": "nl" }, { "value": "3. Kuidas X’i [võtta] [kasutada]", "language": "et" }, { "value": "3. Miten [X:ää] [X-valmistetta] [otetaan] [käytetään]", "language": "fi" }, { "value": "3. Comment [prendre] [utiliser] X", "language": "fr" }, { "value": "3. Wie ist X [einzunehmen] [anzuwenden]?", "language": "de" }, { "value": "3. Πώς να [πάρετε] [χρησιμοποιήσετε] το Χ", "language": "el" }, { "value": "3. Hogyan kell [szedni][alkalmazni] a(z) X-et?", "language": "hu" }, { "value": "3. Hvernig nota á X", "language": "is" }, { "value": "3. Conas X a [thógáil] [úsáid].", "language": "ga" }, { "value": "3. Come [prendere] [usare] X", "language": "it" }, { "value": "3. Kā lietot X", "language": "lv" }, { "value": "3. Kaip vartoti X", "language": "lt" }, { "value": "3. Kif gћandek [tieћu][tuża] X", "language": "mt" }, { "value": "3. Hvordan du bruker X", "language": "no" }, { "value": "3. Jak [przyjmować] [stosować] [lek] X", "language": "pl" }, { "value": "3. Como [tomar] [utilizar] X", "language": "pt" }, { "value": "3. Cum să [luați][utilizați] X", "language": "ro" }, { "value": "3. Ako [užívať] [používať] X", "language": "sk" }, { "value": "3. Kako [jemati] [uporabljati] zdravilo X", "language": "sl" }, { "value": "3. Cómo [tomar][usar] X", "language": "es" }, { "value": "3. Hur du [tar] [använder] X", "language": "sv" } ] }, { "code": "200000029906", "display": "Use in children [and adolescents]", "designation": [ { "value": "Use in children [and adolescents]", "language": "en" }, { "value": "Употреба при деца [и юноши]", "language": "bg" }, { "value": "Primjena u djece [i adolescenata]", "language": "hr" }, { "value": "Použití u dětí [a dospívajících]", "language": "cs" }, { "value": "Brug til børn [og unge]", "language": "da" }, { "value": "Gebruik bij kinderen [en jongeren tot 18 jaar]", "language": "nl" }, { "value": "Kasutamine lastel [ja noorukitel]", "language": "et" }, { "value": "Käyttö lapsille [ja nuorille]", "language": "fi" }, { "value": "Utilisation chez les enfants [et les adolescents]", "language": "fr" }, { "value": "Anwendung bei Kindern [und Jugendlichen]", "language": "de" }, { "value": "Χρήση σε παιδιά] [και εφήβους]", "language": "el" }, { "value": "Alkalmazása gyermekeknél [és serdülőknél]", "language": "hu" }, { "value": "Notkun handa börnum [og unglingum]", "language": "is" }, { "value": "Úsáid le leanaí [agus le hógánaigh]", "language": "ga" }, { "value": "Uso nei bambini [e negli adolescenti]", "language": "it" }, { "value": "Lietošana bērniem [un pusaudžiem]", "language": "lv" }, { "value": "Vartojimas vaikams [ir paaugliams]", "language": "lt" }, { "value": "Użu fit-tfal [u fl-adolexxenti]", "language": "mt" }, { "value": "Bruk hos barn [og ungdom]", "language": "no" }, { "value": "Stosowanie u dzieci [i młodzieży]", "language": "pl" }, { "value": "Utilização em crianças [e adolescentes]", "language": "pt" }, { "value": "Utilizarea la copii [și adolescenți]", "language": "ro" }, { "value": "Použitie u detí [a dospievajúcich]", "language": "sk" }, { "value": "Uporaba pri otrocih [in mladostnikih]", "language": "sl" }, { "value": "Uso en niños [y adolescentes]", "language": "es" }, { "value": "Användning för barn [och ungdomar]", "language": "sv" } ] }, { "code": "200000029907", "display": "If you [take] [use] more X than you should", "designation": [ { "value": "If you [take] [use] more X than you should", "language": "en" }, { "value": "Ако сте [приели] [използвали] повече от необходимата доза X", "language": "bg" }, { "value": "Ako [uzmete] [primijenite] više X nego što ste trebali", "language": "hr" }, { "value": "Jestliže jste [užil(a)] [použil(a)] více [přípravku]X, než jste měl(a)", "language": "cs" }, { "value": "Hvis [De] [du] har [taget] [brugt] [fået] for meget {X}", "language": "da" }, { "value": "Heeft u te veel van dit middel [gebruikt] [ingenomen]?", "language": "nl" }, { "value": "Kui te [võtate] [kasutate] X’i rohkem, kui ette nähtud", "language": "et" }, { "value": "Jos [otat] [käytät] enemmän [X:ää] [X-valmistetta] kuin sinun pitäisi", "language": "fi" }, { "value": "Si vous avez [pris] [utilisé] plus de X que vous n’auriez dû", "language": "fr" }, { "value": "Wenn Sie eine größere Menge von X [eingenommen] [angewendet] haben, als Sie sollten", "language": "de" }, { "value": "Εάν [πάρετε] [χρησιμοποιήσετε] μεγαλύτερη δόση Χ από την κανονική", "language": "el" }, { "value": "Ha az előírtnál több X-et [vett be][alkalmazott]", "language": "hu" }, { "value": "Ef [tekinn] [notaður] er stærri skammtur en mælt er fyrir um", "language": "is" }, { "value": "Má [thóg] [d’úsáid] tú níos mó X ná mar ba chóir duit", "language": "ga" }, { "value": "Se [prende] [usa] più X di quanto deve", "language": "it" }, { "value": "Ja esat lietojis X vairāk nekā noteikts", "language": "lv" }, { "value": "Ką daryti pavartojus per didelę X dozę?", "language": "lt" }, { "value": "Jekk [tieħu] [tuża] X aktar milli suppost", "language": "mt" }, { "value": "Dersom du tar for mye av X", "language": "no" }, { "value": "[Przyjęcie] [Zastosowanie] większej niż zalecana dawki [leku] X", "language": "pl" }, { "value": "Se [tomar] [utilizar] mais X do que deveria", "language": "pt" }, { "value": "Dacă [luați][utilizați] mai mult X decât trebuie", "language": "ro" }, { "value": "Ak [užijete] [použijete] viac X, ako máte", "language": "sk" }, { "value": "Če ste [vzeli] [uporabili] večji odmerek zdravila X, kot bi smeli", "language": "sl" }, { "value": "Si [toma][usa] más X del que debe", "language": "es" }, { "value": "Om du [har tagit] [använt] för stor mängd av X", "language": "sv" } ] }, { "code": "200000029908", "display": "If you forget to [take] [use] X", "designation": [ { "value": "If you forget to [take] [use] X", "language": "en" }, { "value": "Ако сте пропуснали да [приемете] [използвате] X", "language": "bg" }, { "value": "Ako ste zaboravili [uzeti] [primijeniti] X", "language": "hr" }, { "value": "Jestliže jste zapomněl(a) [užít] [použít] [přípravek]X", "language": "cs" }, { "value": "Hvis [De] [du] har glemt at [tage] [bruge] [få] {X}", "language": "da" }, { "value": "Bent u vergeten dit middel [te gebruiken] [in te nemen]?", "language": "nl" }, { "value": "Kui te unustate X’i [võtta] [kasutada]", "language": "et" }, { "value": "Jos unohdat [ottaa] [käyttää] [X:ää] [X-valmistetta]", "language": "fi" }, { "value": "Si vous oubliez [de prendre] [d’utiliser] X", "language": "fr" }, { "value": "Wenn Sie die [Einnahme] [Anwendung] von X vergessen haben", "language": "de" }, { "value": "Εάν ξεχάσετε να [πάρετε] [χρησιμοποιήσετε] το Χ", "language": "el" }, { "value": "Ha elfelejtette [bevenni][alkalmazni] a(z) X-et", "language": "hu" }, { "value": "Ef gleymist að [taka] [nota] X", "language": "is" }, { "value": "Má dhéanann tú dearmad X a [thógáil] [úsáid]", "language": "ga" }, { "value": "Se dimentica di [prendere] [usare] X", "language": "it" }, { "value": "Ja esat aizmirsis lietot X", "language": "lv" }, { "value": "Pamiršus pavartoti X", "language": "lt" }, { "value": "Jekk tinsa [tieħu] [tuża] X", "language": "mt" }, { "value": "Dersom du har glemt å ta X", "language": "no" }, { "value": "Pominięcie [przyjęcia] [zastosowania] [leku] X", "language": "pl" }, { "value": "Caso se tenha esquecido de [tomar] [utilizar] X", "language": "pt" }, { "value": "Dacă uitați să [luați][utilizați] X", "language": "ro" }, { "value": "Ak zabudnete [užiť] [použiť] X", "language": "sk" }, { "value": "Če ste pozabili [vzeti] [uporabiti] zdravilo X", "language": "sl" }, { "value": "Si olvidó [tomar][usar] X", "language": "es" }, { "value": "Om du har glömt att [ta] [använda] X", "language": "sv" } ] }, { "code": "200000029909", "display": "If you stop [taking] [using] X", "designation": [ { "value": "If you stop [taking] [using] X", "language": "en" }, { "value": "Ако сте спрели [приема] [употребата] на X", "language": "bg" }, { "value": "Ako prestanete [uzimati] [primjenjivati] X", "language": "hr" }, { "value": "Jestliže jste přestal(a) [užívat] [používat] [přípravek]X", "language": "cs" }, { "value": "Hvis [De] [du] holder op med at [tage] [bruge] [få] {X}", "language": "da" }, { "value": "Als u stopt met het [innemen] [gebruik] van dit middel", "language": "nl" }, { "value": "Kui te lõpetate X’i [võtmise] [kasutamise]", "language": "et" }, { "value": "Jos lopetat [X:n] [X-valmisteen] [oton] [käytön]", "language": "fi" }, { "value": "Si vous arrêtez [de prendre] [d’utiliser] X", "language": "fr" }, { "value": "Wenn Sie die [Einnahme] [Anwendung] von X abbrechen", "language": "de" }, { "value": "Εάν σταματήσετε να [παίρνετε] [χρησιμοποιείτε] το Χ", "language": "el" }, { "value": "Ha idő előtt abbahagyja a(z) X [szedését][alkalmazását]", "language": "hu" }, { "value": "Ef hætt er að nota X", "language": "is" }, { "value": "Má stopann tú de X a [thógáil] [úsáid]", "language": "ga" }, { "value": "Se interrompe il trattamento con X", "language": "it" }, { "value": "Ja pārtraucat lietot X", "language": "lv" }, { "value": "Nustojus vartoti X", "language": "lt" }, { "value": "Jekk tieqaf [tieħu] [tuża] X", "language": "mt" }, { "value": "Dersom du avbryter behandling med X", "language": "no" }, { "value": "Przerwanie [przyjmowania] [stosowania] [leku] X", "language": "pl" }, { "value": "Se parar de [tomar] [utilizar] X", "language": "pt" }, { "value": "Dacă încetați să [luați][utilizați] X", "language": "ro" }, { "value": "Ak prestanete [užívať] [používať] X", "language": "sk" }, { "value": "Če ste prenehali [jemati] [uporabljati] zdravilo X", "language": "sl" }, { "value": "Si interrumpe el tratamiento con X", "language": "es" }, { "value": "Om du slutar att [ta] [använda]X", "language": "sv" } ] }, { "code": "200000029910", "display": "4. Possible side effects", "designation": [ { "value": "4. Possible side effects", "language": "en" }, { "value": "4. Възможни нежелани реакции", "language": "bg" }, { "value": "4. Moguće nuspojave", "language": "hr" }, { "value": "4. Možné nežádoucí účinky", "language": "cs" }, { "value": "4. Bivirkninger", "language": "da" }, { "value": "4. Mogelijke bijwerkingen", "language": "nl" }, { "value": "4. Võimalikud kõrvaltoimed", "language": "et" }, { "value": "4. Mahdolliset haittavaikutukset", "language": "fi" }, { "value": "4. Quels sont les effets indésirables éventuels?", "language": "fr" }, { "value": "4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?", "language": "de" }, { "value": "4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες", "language": "el" }, { "value": "4. Lehetséges mellékhatások", "language": "hu" }, { "value": "4. Hugsanlegar aukaverkanir", "language": "is" }, { "value": "4. Fo-iarsmaí féideartha", "language": "ga" }, { "value": "4. Possibili effetti indesiderati", "language": "it" }, { "value": "4. Iespējamās blakusparādības", "language": "lv" }, { "value": "4. Galimas šalutinis poveikis", "language": "lt" }, { "value": "4. Effetti sekondarji possibbli", "language": "mt" }, { "value": "4. Mulige bivirkninger", "language": "no" }, { "value": "4. Możliwe działania niepożądane", "language": "pl" }, { "value": "4. Efeitos indesejáveis possíveis", "language": "pt" }, { "value": "4. Reacții adverse posibile", "language": "ro" }, { "value": "4. Možné vedľajšie účinky", "language": "sk" }, { "value": "4. Možni neželeni učinki", "language": "sl" }, { "value": "4. Posibles efectos adversos", "language": "es" }, { "value": "4. Eventuella biverkningar", "language": "sv" } ] }, { "code": "200000029911", "display": "Additional side effects in children [and adolescents]", "designation": [ { "value": "Additional side effects in children [and adolescents]", "language": "en" }, { "value": "Допълнителни нежелани реакции при деца [и юноши]", "language": "bg" }, { "value": "Dodatne nuspojave u djece [i adolescenata]", "language": "hr" }, { "value": "Další nežádoucí účinky u dětí [a dospívajících]", "language": "cs" }, { "value": "Hos børn [og unge] kan endvidere ses følgende bivirkninger:", "language": "da" }, { "value": "Extra bijwerkingen die bij kinderen [en jongeren tot 18 jaar] kunnen voorkomen", "language": "nl" }, { "value": "Täiendavad kõrvaltoimed lastel [ja noorukitel]", "language": "et" }, { "value": "Muut haittavaikutukset lapsilla [ja nuorilla]", "language": "fi" }, { "value": "Effets indésirables supplémentaires chez les enfants [et les adolescents]", "language": "fr" }, { "value": "Zusätzliche Nebenwirkungen bei Kindern [und Jugendlichen]", "language": "de" }, { "value": "Συμπληρωματικές ανεπιθύμητες ενέργειες σε παιδιά [και εφήβους]", "language": "el" }, { "value": "További mellékhatások gyermekeknél [és serdülőknél]", "language": "hu" }, { "value": "Aðrar aukaverkanir sem geta komið fyrir hjá börnum [og unglingum]", "language": "is" }, { "value": "Fo-iarsmaí breise i leanaí [agus in ógánaigh]", "language": "ga" }, { "value": "Effetti indesiderati aggiuntivi nei bambini [e negli adolescenti]", "language": "it" }, { "value": "Papildu blakusparādības bērniem [un pusaudžiem]", "language": "lv" }, { "value": "Kitas šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti vaikams [ir paaugliams]", "language": "lt" }, { "value": "Effetti sekondarji oħra fit-tfal [u l-adolexxenti]", "language": "mt" }, { "value": "Bivirkninger som kan forekomme hos barn [og ungdom]", "language": "no" }, { "value": "Dodatkowe działania niepożądane u dzieci [i młodzieży]", "language": "pl" }, { "value": "Efeitos indesejáveis adicionais em crianças [e adolescentes]", "language": "pt" }, { "value": "Reacții adverse suplimentare la copii [și adolescenți]", "language": "ro" }, { "value": "Ďalšie vedľajšie účinky u detí [a dospievajúcich]", "language": "sk" }, { "value": "Dodatni neželeni učinki pri otrocih [in mladostnikih]", "language": "sl" }, { "value": "Otros efectos adversos en niños [y adolescentes]", "language": "es" }, { "value": "Ytterligare biverkningar hos barn [och ungdomar]", "language": "sv" } ] }, { "code": "200000029912", "display": "Reporting of side effects", "designation": [ { "value": "Reporting of side effects", "language": "en" }, { "value": "Съобщаване на нежелани реакции", "language": "bg" }, { "value": "Prijavljivanje nuspojava", "language": "hr" }, { "value": "Hlášení nežádoucích účinků", "language": "cs" }, { "value": "Indberetning af bivirkninger", "language": "da" }, { "value": "Het melden van bijwerkingen", "language": "nl" }, { "value": "Kõrvaltoimetest teatamine", "language": "et" }, { "value": "Haittavaikutuksista ilmoittaminen", "language": "fi" }, { "value": "Déclaration des effets secondaires", "language": "fr" }, { "value": "Meldung von Nebenwirkungen", "language": "de" }, { "value": "Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών", "language": "el" }, { "value": "Mellékhatások bejelentése", "language": "hu" }, { "value": "Tilkynning aukaverkana", "language": "is" }, { "value": "Fo-iarsmaí a thuairisciú", "language": "ga" }, { "value": "Segnalazione degli effetti indesiderati", "language": "it" }, { "value": "Ziņošana par blakusparādībām", "language": "lv" }, { "value": "Pranešimas apie šalutinį poveikį", "language": "lt" }, { "value": "Rappurtar tal-effetti sekondarji", "language": "mt" }, { "value": "Melding av bivirkninger", "language": "no" }, { "value": "Zgłaszanie działań niepożądanych", "language": "pl" }, { "value": "Comunicação de efeitos indesejáveis", "language": "pt" }, { "value": "Raportarea reacțiilor adverse", "language": "ro" }, { "value": "Hlásenie vedľajších účinkov", "language": "sk" }, { "value": "Poročanje o neželenih učinkih", "language": "sl" }, { "value": "Comunicación de efectos adversos", "language": "es" }, { "value": "Rapportering av biverkningar", "language": "sv" } ] }, { "code": "200000029913", "display": "5. How to store X", "designation": [ { "value": "5. How to store X", "language": "en" }, { "value": "5. Как да съхранявате X", "language": "bg" }, { "value": "5. Kako čuvati X", "language": "hr" }, { "value": "5. Jak [přípravek] X uchovávat", "language": "cs" }, { "value": "5. Opbevaring", "language": "da" }, { "value": "5. Hoe bewaart u dit middel?", "language": "nl" }, { "value": "5. Kuidas X’i säilitada", "language": "et" }, { "value": "5. [X:n] [X-valmisteen] säilyttäminen", "language": "fi" }, { "value": "5. Comment conserver X", "language": "fr" }, { "value": "5. Wie ist X aufzubewahren?", "language": "de" }, { "value": "5. Πώς να φυλάσσετε το Χ", "language": "el" }, { "value": "5. Hogyan kell a(z) X-et tárolni?", "language": "hu" }, { "value": "5. Hvernig geyma á X", "language": "is" }, { "value": "5. Conas X a stóráil", "language": "ga" }, { "value": "5. Come conservare X", "language": "it" }, { "value": "5. Kā uzglabāt X", "language": "lv" }, { "value": "5. Kaip laikyti X", "language": "lt" }, { "value": "5. Kif taħżen X", "language": "mt" }, { "value": "5. Hvordan du oppbevarer X", "language": "no" }, { "value": "5. Jak przechowywać [lek] X", "language": "pl" }, { "value": "5. Como conservar X", "language": "pt" }, { "value": "5. Cum se păstrează X", "language": "ro" }, { "value": "5. Ako uchovávať X", "language": "sk" }, { "value": "5. Shranjevanje zdravila X", "language": "sl" }, { "value": "5. Conservación de X", "language": "es" }, { "value": "5. Hur X ska förvaras", "language": "sv" } ] }, { "code": "200000029914", "display": "6. Contents of the pack and other information", "designation": [ { "value": "6. Contents of the pack and other information", "language": "en" }, { "value": "6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация", "language": "bg" }, { "value": "6. Sadržaj pakiranja i druge informacije", "language": "hr" }, { "value": "6. Obsah balení a další informace", "language": "cs" }, { "value": "6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger", "language": "da" }, { "value": "6. Inhoud van de verpakking en overige informatie", "language": "nl" }, { "value": "6. Pakendi sisu ja muu teave", "language": "et" }, { "value": "6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa", "language": "fi" }, { "value": "6. Contenu de l’emballage et autres informations", "language": "fr" }, { "value": "6. Inhalt der Packung und weitere Informationen", "language": "de" }, { "value": "6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες", "language": "el" }, { "value": "6. A csomagolás tartalma és egyéb információk", "language": "hu" }, { "value": "6. Pakkningar og aðrar upplýsingar", "language": "is" }, { "value": "6. Inneachar an phacáiste agus faisnéis eile", "language": "ga" }, { "value": "6. Contenuto della confezione e altre informazioni", "language": "it" }, { "value": "6. Iepakojuma saturs un cita informācija", "language": "lv" }, { "value": "6. Pakuotės turinys ir kita informacija", "language": "lt" }, { "value": "6. Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra", "language": "mt" }, { "value": "6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon", "language": "no" }, { "value": "6. Zawartość opakowania i inne informacje", "language": "pl" }, { "value": "6. Conteúdo da embalagem e outras informações", "language": "pt" }, { "value": "6. Conținutul ambalajului și alte informații", "language": "ro" }, { "value": "6. Obsah balenia a ďalšie informácie", "language": "sk" }, { "value": "6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije", "language": "sl" }, { "value": "6. Contenido del envase e información adicional", "language": "es" }, { "value": "6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar", "language": "sv" } ] }, { "code": "200000029915", "display": "What X contains", "designation": [ { "value": "What X contains", "language": "en" }, { "value": "Какво съдържа X", "language": "bg" }, { "value": "Što X sadrži", "language": "hr" }, { "value": "Co [přípravek] X obsahuje", "language": "cs" }, { "value": "{X} indeholder:", "language": "da" }, { "value": "Welke stoffen zitten er in dit middel?", "language": "nl" }, { "value": "Mida X sisaldab", "language": "et" }, { "value": "Mitä X sisältää", "language": "fi" }, { "value": "Ce que contient X", "language": "fr" }, { "value": "Was X enthält", "language": "de" }, { "value": "Τι περιέχει το Χ", "language": "el" }, { "value": "Mit tartalmaz a(z) X?", "language": "hu" }, { "value": "X inniheldur", "language": "is" }, { "value": "A bhfuil in X", "language": "ga" }, { "value": "Cosa contiene X", "language": "it" }, { "value": "Ko X satur", "language": "lv" }, { "value": "X sudėtis", "language": "lt" }, { "value": "X’fih X", "language": "mt" }, { "value": "Sammensetning av X", "language": "no" }, { "value": "Co zawiera [lek] X", "language": "pl" }, { "value": "Qual a composição de X", "language": "pt" }, { "value": "Ce conține X", "language": "ro" }, { "value": "Čo X obsahuje", "language": "sk" }, { "value": "Kaj vsebuje zdravilo X", "language": "sl" }, { "value": "Composición de X", "language": "es" }, { "value": "Innehållsdeklaration", "language": "sv" } ] }, { "code": "200000029916", "display": "What X looks like and contents of the pack", "designation": [ { "value": "What X looks like and contents of the pack", "language": "en" }, { "value": "Как изглежда X и какво съдържа опаковката", "language": "bg" }, { "value": "Kako X izgleda i sadržaj pakiranja", "language": "hr" }, { "value": "Jak[přípravek] X vypadá a co obsahuje toto balení", "language": "cs" }, { "value": "Udseende og pakningsstørrelser", "language": "da" }, { "value": "Hoe ziet X eruit en hoeveel zit er in een verpakking?", "language": "nl" }, { "value": "Kuidas X välja näeb ja pakendi sisu", "language": "et" }, { "value": "Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot)", "language": "fi" }, { "value": "Comment se présente X et contenu de l’emballage extérieur", "language": "fr" }, { "value": "Wie X aussieht und Inhalt der Packung", "language": "de" }, { "value": "Εμφάνιση του Χ και περιεχόμενα της συσκευασίας", "language": "el" }, { "value": "Milyen a(z) X külleme és mit tartalmaz a csomagolás?", "language": "hu" }, { "value": "Lýsing á útliti X og pakkningastærðir", "language": "is" }, { "value": "An chuma atá ar X agus inneachar an phacáiste", "language": "ga" }, { "value": "Descrizione dell’aspetto di X e contenuto della confezione", "language": "it" }, { "value": "X ārējais izskats un iepakojums", "language": "lv" }, { "value": "X išvaizda ir kiekis pakuotėje", "language": "lt" }, { "value": "Kif jidher X u l-kontenut tal-pakkett", "language": "mt" }, { "value": "Hvordan X ser ut og innholdet i pakningen", "language": "no" }, { "value": "Jak wygląda [lek] X i co zawiera opakowanie", "language": "pl" }, { "value": "Qual o aspeto de X e conteúdo da embalagem", "language": "pt" }, { "value": "Cum arată X și conținutul ambalajului", "language": "ro" }, { "value": "Ako vyzerá X a obsah balenia", "language": "sk" }, { "value": "Izgled zdravila X in vsebina pakiranja", "language": "sl" }, { "value": "Aspecto del producto y contenido del envase", "language": "es" }, { "value": "Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar", "language": "sv" } ] }, { "code": "200000029917", "display": "Marketing Authorisation Holder and Manufacturer", "designation": [ { "value": "Marketing Authorisation Holder and Manufacturer", "language": "en" }, { "value": "Притежател на разрешението за употреба и производител", "language": "bg" }, { "value": "Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač", "language": "hr" }, { "value": "Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce", "language": "cs" }, { "value": "Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller", "language": "da" }, { "value": "Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant", "language": "nl" }, { "value": "Müügiloa hoidja ja tootja", "language": "et" }, { "value": "Myyntiluvan haltija ja valmistaja", "language": "fi" }, { "value": "Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant", "language": "fr" }, { "value": "Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller", "language": "de" }, { "value": "Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παρασκευαστής", "language": "el" }, { "value": "A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó", "language": "hu" }, { "value": "Markaðsleyfishafi og framleiðandi", "language": "is" }, { "value": "Sealbhóir an Údaraithe Margaíochta agus an Monaróir", "language": "ga" }, { "value": "Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore", "language": "it" }, { "value": "Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs", "language": "lv" }, { "value": "Registruotojas ir gamintojas", "language": "lt" }, { "value": "Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq u l-Manifattur", "language": "mt" }, { "value": "Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker", "language": "no" }, { "value": "Podmiot odpowiedzialny i wytwórca", "language": "pl" }, { "value": "Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante", "language": "pt" }, { "value": "Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul", "language": "ro" }, { "value": "Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca", "language": "sk" }, { "value": "Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec", "language": "sl" }, { "value": "Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación", "language": "es" }, { "value": "Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare", "language": "sv" } ] }, { "code": "200000029918", "display": "This medicine is authorised in the Member States of the European Economic Area [and in the United Kingdom (Northern Ireland)] under the following names:", "designation": [ { "value": "This medicine is authorised in the Member States of the European Economic Area [and in the United Kingdom (Northern Ireland)] under the following names:", "language": "en" }, { "value": "Това лекарство е разрешено за употреба в държавите ― членки на Европейското икономическо пространство, [и в Обединеното кралство (Северна Ирландия)] под следните имена:", "language": "bg" }, { "value": "Ovaj lijek odobren je u državama članicama Europskog gospodarskog prostora i Ujedinjenoj Kraljevini (Sjevernoj Irskoj) pod sljedećim nazivima:", "language": "hr" }, { "value": "Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru [a ve Spojeném království (Severním Irsku)] registrován pod těmito názvy:", "language": "cs" }, { "value": "Dette lægemiddel er godkendt i medlemslandene i Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde [og i Det Forenede Kongerige (Nordirland)] under følgende navne:", "language": "da" }, { "value": "Dit medicijn is geregistreerd in lidstaten van de Europese Economische Ruimte [en in het Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland)] onder de volgende namen:", "language": "nl" }, { "value": "See ravim on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides [ja Ühendkuningriigis (Põhja-Iirimaal)] järgmiste nimetustega:", "language": "et" }, { "value": "Tällä lääkkeellä on myyntilupa Euroopan talousalueeseen kuuluvissa jäsenvaltioissa [ja Yhdistyneessä kuningaskunnassa (Pohjois-Irlannissa)] seuraavilla kauppanimillä:", "language": "fi" }, { "value": "Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen [et au Royaume-Uni (Irlande du Nord)] sous les noms suivants :", "language": "fr" }, { "value": "Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) [und im Vereinigten Königreich (Nordirland)] unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:", "language": "de" }, { "value": "Αυτό το φάρμακο έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (ΕΟΧ) [και στο Ηνωμένο Βασίλειο (Βόρεια Ιρλανδία)] με τις ακόλουθες ονομασίες:", "language": "el" }, { "value": "Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban [és az Egyesült Királyságban (Észak-Írországban)] az alábbi neveken engedélyezték:", "language": "hu" }, { "value": "Þetta lyf hefur markaðsleyfi í löndum Evrópska efnahagssvæðisins [og í Bretlandi (Norður-Írland)] undir eftirfarandi heitum:", "language": "is" }, { "value": "Tá an cógas seo údaraithe i mBallstáit an Limistéir Eorpaigh Eacnamaíoch [agus sa Ríocht Aontaithe (Tuaisceart Éireann)] faoi na hainmneacha seo a leanas:", "language": "ga" }, { "value": "Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio economico europeo [e nel Regno Unito (Irlanda del Nord)] con le seguenti denominazioni:", "language": "it" }, { "value": "Šīs zāles Eiropas Ekonomikas zonas (EEZ) dalībvalstīs [un Apvienotajā Karalistē (Ziemļīrijā)] ir reģistrētas ar šādiem nosaukumiem:", "language": "lv" }, { "value": "Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse [ir Jungtinėje Karalystėje (Šiaurės Airijoje)] registruotas tokiais pavadinimais:", "language": "lt" }, { "value": "Dan il-prodott mediċinali huwa awtorizzat fl-Istati Membri taż-Żona Ekonomika Ewropea u fir-Renju Unit tal-Irlanda (l-Irlanda ta’ Fuq) b'dawn l-ismijiet li ġejjin:", "language": "mt" }, { "value": "Dette legemidlet er godkjent i medlemsstatene i Det europeiske økonomiske samarbeidsområde [og i Storbritannia (Nord-Irland)] med følgende navn:", "language": "no" }, { "value": "Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego [i w Zjednoczonym Królestwie (Irlandii Północnej)] pod następującymi nazwami:", "language": "pl" }, { "value": "Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) [e no Reino Unido (Irlanda do Norte)] com os seguintes nomes:", "language": "pt" }, { "value": "Acest medicament este autorizat în statele membre ale Spaţiului Economic European și în Regatul Unit (Irlanda de Nord) sub următoarele denumiri comerciale:", "language": "ro" }, { "value": "Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru [a v Spojenom kráľovstve (Severnom Írsku)] pod nasledovnými názvami:", "language": "sk" }, { "value": "Zdravilo je v državah članicah Evropskega gospodarskega prostora in Združenem kraljestvu (Severnem Irskem) pridobilo dovoljenje za promet z naslednjimi imeni:", "language": "sl" }, { "value": "Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo [y en el Reino Unido (Irlande del Norte)] con los siguientes nombres:", "language": "es" }, { "value": "Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet [och i Förenade kungariket (Nordirland)] under namnen:", "language": "sv" } ] }, { "code": "200000029919", "display": "This leaflet was last revised in [{MM/YYYY}][{month YYYY}].", "designation": [ { "value": "This leaflet was last revised in [{MM/YYYY}][{month YYYY}].", "language": "en" }, { "value": "Дата на последно преразглеждане на листовката [{ММ /ГГГГ}] [{месец ГГГГ}].", "language": "bg" }, { "value": "Ova uputa je zadnji puta revidirana u [{MM/GGGG}] [{mjesec GGGG}].", "language": "hr" }, { "value": "Tato příbalová informace byla naposledy revidována [{DD. MM. RRRR}] [{MM/RRRR}] [{měsíc RRRR}].", "language": "cs" }, { "value": "Denne indlægsseddel blev senest ændret [{MM/ÅÅÅÅ}] [{måned ÅÅÅÅ}.]", "language": "da" }, { "value": "Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in [{MM/JJJJ}] [{maand JJJJ}].", "language": "nl" }, { "value": "Infoleht on viimati uuendatud [KK.AAAA] [kuu AAAA].", "language": "et" }, { "value": "Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi [{KK.VVVV}] [{kuukausi VVVV}].", "language": "fi" }, { "value": "La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est [{MM/AAAA}] [{mois AAAA}.", "language": "fr" }, { "value": "Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im [{MM.JJJJ}] [{Monat JJJJ}].", "language": "de" }, { "value": "Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις [{ΜΜ/ΕΕΕΕ}] [{μήνας ΕΕΕΕ}.]", "language": "el" }, { "value": "A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:[{ÉÉÉÉ. hónap}]", "language": "hu" }, { "value": "Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður [{MM/ÁÁÁÁ}] [í {mánuður ÁÁÁÁ}].", "language": "is" }, { "value": "Rinneadh athbhreithniú den uair dheireanach ar an mbileog seo i [{MM/BBBB}][mí YYYY}].", "language": "ga" }, { "value": "Questo foglio illustrativo è stato aggiornato [{MM/AAAA}][{mese AAAA}].", "language": "it" }, { "value": "Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta [{MM/GGGG}] [GGGG. gada mēnesis}]", "language": "lv" }, { "value": "Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas [{MMMM m. {mėnesio} mėn.}.].", "language": "lt" }, { "value": "Dan il-fuljett kien rivedut l-aħħar f’ [{XX/SSSS} ][{xahar SSSS} ].", "language": "mt" }, { "value": "Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert [{MM/ÅÅÅÅ}] [{måned ÅÅÅÅ}].", "language": "no" }, { "value": "Data ostatniej aktualizacji ulotki: [{MM/RRRR}][{miesiąc RRRR}].", "language": "pl" }, { "value": "Este folheto foi revisto pela última vez em [{MM/AAAA}][{mês de AAAA}.]", "language": "pt" }, { "value": "Acest prospect a fost revizuit în [{LL/AAAA}][{luna AAAA}].", "language": "ro" }, { "value": "Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v [{MM/RRRR}] [{mesiac RRRR}].", "language": "sk" }, { "value": "Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne [{MM/LLLL}] [{mesec LLLL}]", "language": "sl" }, { "value": "Fecha de la última revisión de este prospecto: [{MM/AAAA}][{mes AAAA}].", "language": "es" }, { "value": "Denna bipacksedel ändrades senast [{MM/ÅÅÅÅ}][{månad ÅÅÅÅ}]", "language": "sv" } ] }, { "code": "200000029920", "display": "Other sources of information", "designation": [ { "value": "Other sources of information", "language": "en" }, { "value": "Други източници на информация", "language": "bg" }, { "value": "Ostali izvori informacija", "language": "hr" }, { "value": "Další zdroje informací", "language": "cs" }, { "value": "Andre informationskilder", "language": "da" }, { "value": "Andere informatiebronnen", "language": "nl" }, { "value": "Muud teabeallikad", "language": "et" }, { "value": "Muut tiedonlähteet", "language": "fi" }, { "value": "Autres sources d’informations", "language": "fr" }, { "value": "Weitere Informationsquellen", "language": "de" }, { "value": "Άλλες πηγές πληροφοριών", "language": "el" }, { "value": "Egyéb információforrások", "language": "hu" }, { "value": "Upplýsingar sem hægt er að nálgast annars staðar", "language": "is" }, { "value": "Foinsí eile faisnéise", "language": "ga" }, { "value": "Altre fonti d’informazioni", "language": "it" }, { "value": "Citi informācijas avoti", "language": "lv" }, { "value": "Kiti informacijos šaltiniai", "language": "lt" }, { "value": "Sorsi oħra ta’ informazzjoni", "language": "mt" }, { "value": "Andre informasjonskilder", "language": "no" }, { "value": "Inne źródła informacji", "language": "pl" }, { "value": "Outras fontes de informação", "language": "pt" }, { "value": "Alte surse de informații", "language": "ro" }, { "value": "Ďalšie zdroje informácií", "language": "sk" }, { "value": "Drugi viri informacij", "language": "sl" }, { "value": "Otras fuentes de información", "language": "es" }, { "value": "Övriga informationskällor", "language": "sv" } ] }, { "code": "200000029921", "display": "The following information is intended for healthcare professionals only:", "designation": [ { "value": "The following information is intended for healthcare professionals only:", "language": "en" }, { "value": "Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти:", "language": "bg" }, { "value": "Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim radnicima:", "language": "hr" }, { "value": "Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky:", "language": "cs" }, { "value": "Nedenstående oplysninger er kun til sundhedspersoner:", "language": "da" }, { "value": "De volgende informatie is alleen bestemd voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg:", "language": "nl" }, { "value": "Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele:", "language": "et" }, { "value": "Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain terveydenhuollon ammattilaisille:", "language": "fi" }, { "value": "Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé:", "language": "fr" }, { "value": "Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt:", "language": "de" }, { "value": "Οι πληροφορίες που ακολουθούν απευθύνονται μόνο σε επαγγελματίες υγείας:", "language": "el" }, { "value": "Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak:", "language": "hu" }, { "value": "Eftirfarandi upplýsingar eru einungis ætlaðar heilbrigðisstarfsmönnum:", "language": "is" }, { "value": "Níl an fhaisnéis seo a leanas ach do ghairmithe cúraim sláinte:", "language": "ga" }, { "value": "Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente agli operatori sanitari:", "language": "it" }, { "value": "Tālāk sniegtā informācija paredzēta tikai veselības aprūpes speciālistiem.", "language": "lv" }, { "value": "Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams.", "language": "lt" }, { "value": "It-tagħrif li jmiss qed jingħata biss għall-professjonisti tal-kura tas-saħħa biss:", "language": "mt" }, { "value": "Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell:", "language": "no" }, { "value": "Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego:", "language": "pl" }, { "value": "A informação que se segue destina-se apenas aos profissionais de saúde:", "language": "pt" }, { "value": "Următoarele informații sunt destinate numai profesioniștilor din domeniul sănătății:", "language": "ro" }, { "value": "Nasledujúca informácia je určená len pre zdravotníckych pracovníkov:", "language": "sk" }, { "value": "Naslednje informacije so namenjene samo zdravstvenemu osebju:", "language": "sl" }, { "value": "Esta información está destinada únicamente a profesionales sanitarios:", "language": "es" }, { "value": "Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal:", "language": "sv" } ] }, { "code": "200000044346", "display": "Code for custom sub-sections (level 3)" }, { "code": "200000044333", "display": "Code for custom sub-sections (level 4)" }, { "code": "200000044347", "display": "Code for custom sub-sections (level 5)" } ], "caseSensitive": false, "version": "1.0.0" }