description: Logische Repräsentation der Forschungsvorhaben package_name: de.medizininformatikinitiative.kerndatensatz.studie derivation: specialization name: MII_LM_Studie_LogicalModel type: https://www.medizininformatik-initiative.de/fhir/modul-studie/StructureDefinition/mii-lm-studie-logicalmodel elements: Studienphase: {type: code, short: Studienphase einer Studie, array: true, index: 121} Studienstatus: {type: code, short: Studienstatus einer Studie, array: true, index: 122} Studienfokus: {type: string, short: Fokus einer Studie, array: true, index: 169} Datenerhebung: type: BackboneElement short: Beschreibung einer Datenerhebung einer Studie array: true index: 123 elements: Dokument: type: BackboneElement short: Dokument einer Datenerhebung array: true index: 124 elements: Name: {type: string, short: Name eines Dokumentes, array: true, index: 125} Autor: {type: string, short: Autor eines Dokumentes, array: true, index: 126} Dateityp: {type: string, short: Dateityp eines Dokumentes, array: true, index: 127} Standort: type: BackboneElement short: Standort eines Dokumentes array: true index: 128 elements: Strasse: {type: string, short: Strasse einer Adresse, array: true, index: 129} Adresse: type: BackboneElement short: Adresse eines Standorts array: true index: 130 elements: Strasse: {type: string, short: Strasse einer Adresse, array: true, index: 131} Hausnummer: {type: string, short: Hausnummer einer Adresse, array: true, index: 132} PLZ: {type: string, short: PLZ einer Adresse, array: true, index: 133} Wohnort: {type: string, short: Wohnort einer Adresse, array: true, index: 134} Land: {type: code, short: Land einer Adresse, array: true, index: 135} Dateigroesse: {type: Quantity, short: Dateigrösse eines Dokumentes, array: true, index: 136} url: {type: string, short: URL eines Dokumentes, array: true, index: 137} Studiendesign: type: BackboneElement short: Studiendesign eines Forschungsvorhabens array: true index: 88 elements: TeilVon: {type: Reference, short: 'Falls die Instanz einen Studienarm repräsentiert, Verweis auf die Hauptstudie', array: true, index: 111} Rekrutierungsziel: {type: Quantity, short: Rekrutierungsziel einer Studie, array: true, index: 106} Rekrutierungsstart: {type: date, short: Rekrutierungsstart einer Studie, array: true, index: 89} Studienarm: type: BackboneElement short: Studienarm einer Studie array: true index: 90 elements: Name: {type: string, short: Name des Studienarms, array: true, index: 91} Studienarm: short: Arm des Studienarms elementReference: ['https://www.medizininformatik-initiative.de/fhir/modul-studie/StructureDefinition/mii-lm-studie-logicalmodel'] array: true index: 92 Einschlusskriterien: {type: string, short: Einschlusskriterien des Studienarms, array: true, index: 93} Ausschlusskriterien: {type: string, short: Ausschlusskriterien des Studienarms, array: true, index: 94} Randomisierungsmethode: {type: string, short: Randomisierungsmethode einer Studie, array: true, index: 110} Ausschlusskriterien: type: BackboneElement short: Ausschlusskriterien einer Studie array: true index: 100 elements: Kriterium: {type: string, short: Kriterium, array: true, index: 101} Operator: {type: string, short: Operator des Kriteriums, array: true, index: 102} Masseinheit: {type: code, short: Masseinheit des Kriteriums, array: true, index: 103} Wert: {type: Quantity, short: Wert des Kriteriums, array: true, index: 104} Einschlusskriterien: type: BackboneElement short: Einschlusskriterien einer Studie array: true index: 95 elements: Kriterium: {type: string, short: Kriterium, array: true, index: 96} Operator: {type: string, short: Operator des Kriteriums, array: true, index: 97} Masseinheit: {type: code, short: Masseinheit des Kriteriums, array: true, index: 98} Wert: {type: Quantity, short: Wert des Kriteriums, array: true, index: 99} Rekrutierungsstand: type: Count short: Rekrutierungsstand einer Studie array: true index: 107 elements: RekrutierungsstandGenauigkeit: {type: code, short: Genauigkeit eines Rekrutierungsstands einer Studie, array: true, index: 108} RekrutierungsstandDatum: {type: date, short: Datum eines Rekrutierungsstands einer Studie, array: true, index: 109} Studientyp: {type: code, short: Typ einer Studie, array: true, index: 105} Kontakt: type: BackboneElement short: Kontakt eines Forschungsvorhabens array: true index: 8 elements: Titel: {type: string, short: Titel eines Kontakts, array: true, index: 9} Vorname: {type: string, short: Vorname eines Kontakts, array: true, index: 10} Nachname: {type: string, short: Nachname eines Kontakts, array: true, index: 11} Adresse: type: BackboneElement short: Adresse eines Kontakts array: true index: 12 elements: Strasse: {type: string, short: Strasse einer Adresse, array: true, index: 13} Hausnummer: {type: string, short: Hausnummer einer Adresse, array: true, index: 14} PLZ: {type: string, short: PLZ einer Adresse, array: true, index: 15} Wohnort: {type: string, short: Wohnort einer Adresse, array: true, index: 16} Land: {type: code, short: Land einer Adresse, array: true, index: 17} Email: {type: string, short: Email eines Kontakts, array: true, index: 18} Tel: {type: string, short: Telefonnummer eines Kontakts, array: true, index: 19} Zugehoerigkeit: {type: string, short: Zugehoerigkeit eines Kontakts, array: true, index: 20} Sponsor: type: BackboneElement short: Studienleiter eines Sponsors array: true index: 65 elements: Kontakt: type: BackboneElement short: Kontakt eines Sponsors array: true index: 66 elements: Grad: {type: string, short: Grad eines Kontakts, array: true, index: 67} Vorname: {type: string, short: Vorname eines Kontakts, array: true, index: 68} Nachname: {type: string, short: Nachname eines Kontakts, array: true, index: 69} Adresse: type: BackboneElement short: Adresse eines Kontakts array: true index: 70 elements: Strasse: {type: string, short: Strasse einer Adresse, array: true, index: 71} Hausnummer: {type: string, short: Hausnummer einer Adresse, array: true, index: 72} PLZ: {type: string, short: PLZ einer Adresse, array: true, index: 73} Wohnort: {type: string, short: Wohnort einer Adresse, array: true, index: 74} Land: {type: code, short: Land einer Adresse, array: true, index: 75} Email: {type: string, short: Email eines Kontakts, array: true, index: 76} Tel: {type: string, short: Telefonnummer eines Kontakts, array: true, index: 77} Zugehoerigkeit: {type: string, short: Zugehoerigkeit eines Kontakts, array: true, index: 78} Standort: type: BackboneElement short: Standort eines Sponsors array: true index: 79 elements: Strasse: {type: string, short: Strasse einer Adresse, array: true, index: 80} Adresse: type: BackboneElement short: Adresse eines Standorts array: true index: 81 elements: Strasse: {type: string, short: Strasse einer Adresse, array: true, index: 82} Hausnummer: {type: string, short: Hausnummer einer Adresse, array: true, index: 83} PLZ: {type: string, short: PLZ einer Adresse, array: true, index: 84} Wohnort: {type: string, short: Wohnort einer Adresse, array: true, index: 85} Land: {type: code, short: Land einer Adresse, array: true, index: 86} IstHauptsponsor: {type: boolean, short: Ob dieser Sponsor der Hauptsponsor ist, array: true, index: 87} Einwilligung: {type: Reference, short: Einwilligung eines Forschungsvorhabens, array: true, index: 7} Schlagwort: {type: code, short: Schlagwort einer Studie, array: true, index: 170} Titel: type: BackboneElement short: Titel eines Forschungsvorhabens array: true index: 3 elements: OeffentlicherTitel: {type: string, short: Öffentlich sichtbarer Titel, array: true, index: 4} WissenschaftlicherTitel: {type: string, short: Wissenschaftlicher Titel, array: true, index: 5} Akronym: {type: string, short: Akronym des Titels, array: true, index: 6} Studienregister: type: BackboneElement short: Studienregister einer Studie array: true index: 112 elements: Registername: {type: string, short: Name eines Studienregisters, array: true, index: 113} RegisterId: {type: Identifier, short: RegisterId eines Studienregisters, array: true, index: 114} url: {type: string, short: URL eines Studienregisters, array: true, index: 115} Studienleiter: type: BackboneElement short: Studienleiter eines Forschungsvorhabens array: true index: 43 elements: Kontakt: type: BackboneElement short: Kontakt eines Studienleiters array: true index: 44 elements: Grad: {type: string, short: Grad eines Kontakts, array: true, index: 45} Vorname: {type: string, short: Vorname eines Kontakts, array: true, index: 46} Nachname: {type: string, short: Nachname eines Kontakts, array: true, index: 47} Adresse: type: BackboneElement short: Adresse eines Kontakts array: true index: 48 elements: Strasse: {type: string, short: Strasse einer Adresse, array: true, index: 49} Hausnummer: {type: string, short: Hausnummer einer Adresse, array: true, index: 50} PLZ: {type: string, short: PLZ einer Adresse, array: true, index: 51} Wohnort: {type: string, short: Wohnort einer Adresse, array: true, index: 52} Land: {type: code, short: Land einer Adresse, array: true, index: 53} Email: {type: string, short: Email eines Kontakts, array: true, index: 54} Tel: {type: string, short: Telefonnummer eines Kontakts, array: true, index: 55} Zugehoerigkeit: {type: string, short: Zugehoerigkeit eines Kontakts, array: true, index: 56} Standort: type: BackboneElement short: Standort eines Studienleiters array: true index: 57 elements: Strasse: {type: string, short: Strasse einer Adresse, array: true, index: 58} Adresse: type: BackboneElement short: Adresse eines Standorts array: true index: 59 elements: Strasse: {type: string, short: Strasse einer Adresse, array: true, index: 60} Hausnummer: {type: string, short: Hausnummer einer Adresse, array: true, index: 61} PLZ: {type: string, short: PLZ einer Adresse, array: true, index: 62} Wohnort: {type: string, short: Wohnort einer Adresse, array: true, index: 63} Land: {type: code, short: Land einer Adresse, array: true, index: 64} Publikation: type: BackboneElement short: Publikationen eines Forschungsvorhabens array: true index: 116 elements: url: {type: string, short: URL einer Publikation, array: true, index: 117} Titel: {type: string, short: Titel einer Publikation, array: true, index: 118} Autor: {type: string, short: Autor einer Publikation, array: true, index: 119} Datennutzungsantrag: type: BackboneElement short: Datennutzungsantrag einer Studie array: true index: 153 elements: Dokument: type: BackboneElement short: Dokument eines Datennutzungsantrags array: true index: 154 elements: Name: {type: string, short: Name eines Dokumentes, array: true, index: 155} Autor: {type: string, short: Autor eines Dokumentes, array: true, index: 156} Dateityp: {type: string, short: Dateityp eines Dokumentes, array: true, index: 157} Standort: type: BackboneElement short: Standort eines Dokumentes array: true index: 158 elements: Strasse: {type: string, short: Strasse einer Adresse, array: true, index: 159} Adresse: type: BackboneElement short: Adresse eines Standorts array: true index: 160 elements: Strasse: {type: string, short: Strasse einer Adresse, array: true, index: 161} Hausnummer: {type: string, short: Hausnummer einer Adresse, array: true, index: 162} PLZ: {type: string, short: PLZ einer Adresse, array: true, index: 163} Wohnort: {type: string, short: Wohnort einer Adresse, array: true, index: 164} Land: {type: code, short: Land einer Adresse, array: true, index: 165} Dateigroesse: {type: Quantity, short: Dateigrösse eines Dokumentes, array: true, index: 166} url: {type: string, short: URL eines Dokumentes, array: true, index: 167} url: {type: string, short: URL einer Studie, array: true, index: 168} BusinessID: type: BackboneElement short: BusinessID eines Forschungsvorhabens array: true index: 0 elements: id: {type: Extension, short: Identifier einer BusinessID, url: 'http://hl7.org/fhir/StructureDefinition/elementdefinition-identifier', index: 1} System: {type: string, short: System einer BusinessID, array: true, index: 2} Finanzierung: {type: string, short: Finanzierung der Studie, array: true, index: 194} Beteiligter: type: BackboneElement short: Beteiligter eines Forschungsvorhabens array: true index: 21 elements: Rolle: {type: string, short: Rolle eines Beteiligten, array: true, index: 22} Kontakt: type: BackboneElement short: Kontakt eines Beteiligten array: true index: 23 elements: Grad: {type: string, short: Grad eines Kontakts, array: true, index: 24} Vorname: {type: string, short: Vorname eines Kontakts, array: true, index: 25} Nachname: {type: string, short: Nachname eines Kontakts, array: true, index: 26} Adresse: type: BackboneElement short: Adresse eines Kontakts array: true index: 27 elements: Strasse: {type: string, short: Strasse einer Adresse, array: true, index: 28} Hausnummer: {type: string, short: Hausnummer einer Adresse, array: true, index: 29} PLZ: {type: string, short: PLZ einer Adresse, array: true, index: 30} Wohnort: {type: string, short: Wohnort einer Adresse, array: true, index: 31} Land: {type: code, short: Land einer Adresse, array: true, index: 32} Email: {type: string, short: Email eines Kontakts, array: true, index: 33} Tel: {type: string, short: Telefonnummer eines Kontakts, array: true, index: 34} Zugehoerigkeit: {type: string, short: Zugehoerigkeit eines Kontakts, array: true, index: 35} Standort: type: BackboneElement short: Standort eines Beteiligten array: true index: 36 elements: Adresse: type: BackboneElement short: Adresse eines Standorts array: true index: 37 elements: Strasse: {type: string, short: Strasse einer Adresse, array: true, index: 38} Hausnummer: {type: string, short: Hausnummer einer Adresse, array: true, index: 39} PLZ: {type: string, short: PLZ einer Adresse, array: true, index: 40} Wohnort: {type: string, short: Wohnort einer Adresse, array: true, index: 41} Land: {type: code, short: Land einer Adresse, array: true, index: 42} Rechtsgrundlage: type: BackboneElement short: Rechtsgrundlage einer Studie array: true index: 138 elements: Dokument: type: BackboneElement short: Dokument einer Rechtsgrundlage array: true index: 139 elements: Name: {type: string, short: Name eines Dokumentes, array: true, index: 140} Autor: {type: string, short: Autor eines Dokumentes, array: true, index: 141} Dateityp: {type: string, short: Dateityp eines Dokumentes, array: true, index: 142} Standort: type: BackboneElement short: Standort eines Dokumentes array: true index: 143 elements: Strasse: {type: string, short: Strasse einer Adresse, array: true, index: 144} Adresse: type: BackboneElement short: Adresse eines Standorts array: true index: 145 elements: Strasse: {type: string, short: Strasse einer Adresse, array: true, index: 146} Hausnummer: {type: string, short: Hausnummer einer Adresse, array: true, index: 147} PLZ: {type: string, short: PLZ einer Adresse, array: true, index: 148} Wohnort: {type: string, short: Wohnort einer Adresse, array: true, index: 149} Land: {type: code, short: Land einer Adresse, array: true, index: 150} Dateigroesse: {type: Quantity, short: Dateigrösse eines Dokumentes, array: true, index: 151} url: {type: string, short: URL eines Dokumentes, array: true, index: 152} Ethikvotum: type: BackboneElement short: Ethikvotum der Studie array: true index: 190 elements: Status: {type: code, short: Status des Ethikvotums, array: true, index: 191} Kommission: {type: string, short: Kommission des Ethikvotums, array: true, index: 192} Ethiknummer: {type: string, short: Nummer des Ethikvotums, array: true, index: 193} Rekrutierungsstatus: {type: code, short: Rekrutierungsstatus einer Studie, array: true, index: 120} Machbarkeit: type: BackboneElement short: Machbarkeit einer Studie array: true index: 171 elements: Abschaetzung: {type: string, short: Abschaetzung der Machbarkeit, array: true, index: 172} Dokument: type: BackboneElement short: Dokumentation der Machbarkeit array: true index: 173 elements: Name: {type: string, short: Name eines Dokumentes, array: true, index: 174} Autor: {type: string, short: Autor eines Dokumentes, array: true, index: 175} Dateityp: {type: string, short: Dateityp eines Dokumentes, array: true, index: 176} Standort: type: BackboneElement short: Standort eines Dokumentes array: true index: 177 elements: Strasse: {type: string, short: Strasse einer Adresse, array: true, index: 178} Adresse: type: BackboneElement short: Adresse eines Standorts array: true index: 179 elements: Strasse: {type: string, short: Strasse einer Adresse, array: true, index: 180} Hausnummer: {type: string, short: Hausnummer einer Adresse, array: true, index: 181} PLZ: {type: string, short: PLZ einer Adresse, array: true, index: 182} Wohnort: {type: string, short: Wohnort einer Adresse, array: true, index: 183} Land: {type: code, short: Land einer Adresse, array: true, index: 184} Dateigroesse: {type: Quantity, short: Dateigrösse eines Dokumentes, array: true, index: 185} url: {type: string, short: URL eines Dokumentes, array: true, index: 186} Ergebnis: {type: string, short: Ergebnis der Machbarkeit, array: true, index: 187} HatPrescreening: {type: boolean, short: Ob ein Prescreening vorhanden ist, array: true, index: 188} Version: {type: string, short: Version der Machbarkeit, array: true, index: 189} package_version: 2026.0.1 class: logical kind: logical url: https://www.medizininformatik-initiative.de/fhir/modul-studie/StructureDefinition/mii-lm-studie-logicalmodel base: http://hl7.org/fhir/StructureDefinition/Element version: 2026.0.1