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  "description": "Zusatzverweis zum Evidenzgrad einer Empfehlung",
  "_filename": "CodeSystem-mii-cs-mtb-empfehlung-evidenzgrad-zusatzverweis.json",
  "package_name": "de.medizininformatikinitiative.kerndatensatz.mtb",
  "date": null,
  "publisher": "Medizininformatik Initiative",
  "content": "complete",
  "name": "MII_CS_MTB_Empfehlung_EvidenzgradZusatzverweis",
  "type": null,
  "experimental": "false",
  "resourceType": "CodeSystem",
  "title": "MII CS Empfehlung Evidenzgrad Zusatzverweis",
  "package_version": "2025.0.0-ballot",
  "status": "draft",
  "language": "de-DE",
  "id": "01f39ae2-db73-4afc-8ec8-5a53dbaff5f5",
  "kind": null,
  "count": 4,
  "url": "https://www.medizininformatik-initiative.de/fhir/ext/modul-mtb/CodeSystem/mii-cs-mtb-empfehlung-evidenzgrad-zusatzverweis",
  "concept": [ {
    "code": "is",
    "display": "is",
    "definition": "In situ-Daten aus Untersuchungen an Patientenmaterial (z.B. IHC, FISH) unterstützen den Evidenzgrad. Die unterstützende Methode kann in Klammern zusätzlich angegeben werden, z.B. Evidenzgrad 3 is (IHC).",
    "designation": [ {
      "value": "Several in situ data and studies on patient material (e.g., IHC, FISH) support the biomarker and the level of evidence.",
      "language": "en"
    } ]
  }, {
    "code": "iv",
    "display": "iv",
    "definition": "In vitro-Daten/ in vivo-Modelle (z.B. PDX-Modelle) derselben Tumorentität unterstützen den Evidenzgrad. Die unterstützende Methode kann in Klammern angegeben werden, z.B. Evidenzgrad 2 iv (PDX).",
    "designation": [ {
      "value": "in vitro data",
      "language": "en"
    } ]
  }, {
    "code": "Z",
    "display": "Z",
    "definition": "Zusatzverweis für Zulassungsstatus (Z = EMA-Zulassung liegt vor; Z (FDA) = nur FDA-Zulassung vorhanden)",
    "designation": [ {
      "value": "Drug is approved for use with the specific biomarker [Z = EMA approval, Z(FDA) = FDA approval]",
      "language": "en"
    } ]
  }, {
    "code": "R",
    "display": "R",
    "definition": "Verweis, dass es sich hierbei um einen Resistenzmarker für eine bestimmte Therapie handelt",
    "designation": [ {
      "value": "Biomarker predicts resistance to the drug.",
      "language": "en"
    } ]
  } ],
  "caseSensitive": true,
  "version": "2024.0.0-ballot",
  "contact": [ {
    "telecom": [ {
      "value": "https://www.medizininformatik-initiative.de",
      "system": "url"
    } ]
  } ]
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